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ウェビナー No.1978

2022/01/17

セミナー「微細藻類の産業利用及びその実用化・ビジネス展開 ~脱炭素...

ユーグレナ、クロレラ、ラビリンチュラ、ヘマトコッカス…様々な微細藻類の機能・有効成分や、様々な産業応用に向けた基本的な生産プロセスを把握!  各分野におけるビジネス化・脱炭素化に向けた様々なハー...

ウェビナー アーカイブ No.1985

2022/01/24 〜 2022/02/12

セミナー「医薬品,原薬製造プロセスにおけるGMP製造に対応したフロー...

フロー合成を用いたcGMP下でAPIを生産した事例フロー・マイクロ合成技術を用いた原薬製造の連続化に関する最新事例、連続生産設備を設計するうえでの最新情報を紹介!フロー・マイクロ合成技術を用いた...

ウェビナー No.8008

2022/02/14 | 10:30-16:30

医薬品品質システム(PQS)を踏まえたコンプライアンス遵守とQuality...

改正GMP省令が2021年4月28日に公布され、8月1日に施行となった。 GMPでは、規定された多数の文書・記録の作成保管が義務付けられている。それらには、完全性が求められ、悪意の有無を問わず改...

ウェビナー No.7990

2022/02/15 | 10:30-16:30

医薬品製造におけるヒューマンエラー・逸脱事例と未然防止策

医薬品製造におけるヒューマンエラー・逸脱発生には、品質保証の仕組み(システム)作りによるところが大きいが、重要な点は、管理者のみならず現場で作業する作業員一人ひとりが日々「常に良い医薬品を造り」...

ウェビナー No.7994

2022/02/15 | 13:00-16:30

バイオ医薬品・再生医療製造におけるクリーンルームの除染バリデーシ...

除染はクリーンルームの性能維持に必須の活動です。本講座では、改正GMPを踏まえ、特に品質リスクマネジメントの観点から、除染のポイントとなる、計画立案、バリデーション、そして検証の基礎と具体論を解...

ウェビナー No.9675

2022/02/15

セミナー「GMP超入門講座」

何を知らなければいけないのか?何を行なってはいけないのか?初任者のためのわかりやすいGMP入門講座です!  本講演では、新たに医薬品製造所関連の事業(製薬以外)に係る必要性が生じ、GMP対応を...

ウェビナー No.7424

2022/02/17 | 13:00-17:00

クリーンルームにおける静電気対策

本セミナーでは、まず静電気の基礎知識について説明します。次に実際のクリーンルームでどのような静電気障害が起こるか、具体例に基づいて説明します。 また、静電気対策に重要なイオナイザーについて、初め...

ウェビナー No.9650

2022/02/18

セミナー「バイオ医薬品/抗体医薬品の精製技術と品質分析」の詳細情報...

不可欠な単位操作であり、製造コストに占める比率も大きい精製工程の効率化のポイントを解説します!開発実例をもとにコスト削減/効率化のコツと今後の開発動向を探っていきます! バイオ医薬品のアップス...

ウェビナー アーカイブ No.8996

2022/02/18

自主回収・行政処分など違反事例を踏まえた、GMPコンプライアンス教育...

人は弱いものである。窮地に追いやられたときに、その人がどのように振舞えるのかで、その本質を伺うことができる。GMPの世界では、如何なる時も適切な判断と行動が求められる。そのためには、様々な状況...

ウェビナー アーカイブ No.8995

2022/02/18

<各製造工程の注意点・問題点を整理しながら製造フローの効率化を目...

医薬品製造におけるプロセス開発の過程で操作条件の重要な項目として管理幅の設定がある。 GMP製造においては管理幅を外れると逸脱となり事後処理に多くの労力を費やすこととなり、また品質面でも問題...

ウェビナー アーカイブ No.8973

2022/02/21

新任者・教育担当者・研究開発マネージャーなどが対象】医薬品等にお...

最近、GLPをはじめとして、医薬品製造のGMPや薬機法違反ならびに各産業界においても、製造や品質管理試験等について信頼性を損なう不正が発覚して大きな社会問題になっています。公的機関におけるGLP...

ウェビナー No.7250

2022/02/22

Knowledge Cultureオンラインセミナー「動物細胞および微生物の培養に...

ヒトおよび動物の医薬品製造、ワクチン製造、診断をサポートするため広範に使用されているペプトンと、微生物発酵に特化して設計されたシングルユースファーメンター(S.U.F.)についてご説明し、さらに...

ウェビナー アーカイブ No.9639

2022/02/24

セミナー「海外当局査察対応のためのGMP手順書等の英文化(翻訳)と知...

GMP査察対応のために準備すべき英文翻訳文書について、経験豊富な講師が実体験をもとに解説! 近年、国内での医薬品市場の伸び悩みから欧米への展開を図る会社が増えてきているが、日本国内だけを対象とし...

ウェビナー No.7987

2022/02/25 | 10:30-16:30

改正GMP省令を踏まえた文書・記録の作成・改訂・管理2022 ~不正製造...

改正GMP省令(厚生労働省令第179号)が2021年4月28日に公布され、同8月1日に施行となり、GMP施行通知も発出されている。今般の改正GMP省令では、日本がPIC/S加盟(2014年7月1...

ウェビナー No.8850

2022/02/28

再生医療等製品/細胞加工物の製造管理・品質管理におけるGCTP省令等の...

日本の再生医療は大学等のアカデミア研究と開発を手がける企業が臨床研究から臨床試験の段階へと進行中であり、PMDAへ申請する件数も増加している。本セミナーでは「再生医療等製品の製造管理及び品質管理...

ウェビナー No.8241

2022/02/28

医薬品の不純物試験とその分析法バリデーション

不純物試験の分析能パラメータの評価方法・基準値設定、 重金属、類縁物質の分析法バリデーションの実施例を 分かりやすく解説! 医薬品(製剤)の安全性に影響をおよぼす原薬の不純物は、原薬の重要品...

アーカイブ No.10100

2022/03/08

医薬品・化粧品・食品製造業 真の工場改革で生産性150% ~ 品質と効...

医薬品・化粧品・食品工場は多品種生産対応に加え、法的な規制も多く、製造現場の抵抗もあり、他業種に比べ生産性の向上がなかなか進まない状況となっています。 本セミナーにおいては、現場実態の見える化を...

ウェビナー 視聴無料 No.12870

2022/03/09 | 12:00-12:50

【製薬会社さま向け】BtoDマーケティング 施策立案・推進のポイント解...

2022/03/09(水)開催 今回ご都合が付かない方には、セミナー動画プレゼントや同タイトルのセミナーの別日程案内等の優先連絡を行っておりますので、下記リンクよりお申し込みください: http...

アーカイブ No.10105

2022/03/10

医薬品・化粧品・食品製造業 真の工場改革で生産性150% ~ 品質と効...

医薬品・化粧品・食品工場は多品種生産対応に加え、法的な規制も多く、製造現場の抵抗もあり、他業種に比べ生産性の向上がなかなか進まない状況となっています。 本セミナーにおいては、現場実態の見える化を...

アーカイブ No.10115

2022/03/15

医薬品・化粧品・食品製造業 真の工場改革で生産性150% ~ 品質と効...

医薬品・化粧品・食品工場は多品種生産対応に加え、法的な規制も多く、製造現場の抵抗もあり、他業種に比べ生産性の向上がなかなか進まない状況となっています。 本セミナーにおいては、現場実態の見える化を...