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ウェビナー No.80835

2023/02/14 | 13:00 - 15:30

医療機器プログラム(SaMD)該当性/非該当性判断セミナー

医療機器プログラム(SaMD)該当性/非該当性判断、デジタルヘルス製品・サービスの法的責任へのリスクマネジメント。薬機法・医事法・プライバシー等の観点と共に解説します。 ■講座のポイント ...

ウェビナー No.83253

2023/02/20 | 10:30~16:30

デジタル治療薬の該当性から考える エビデンス構築・価値実証・規制の...

【講演内容】医療の姿が大きく変わる中、デジタル治療薬が注目され、遠隔医療も身近になりつつある。薬機法改正や 感染症拡大防止のための仕組みなど、新しい概念の受容を背景に、開発環境の充足が行われてい...

ウェビナー No.81648

2023/02/22 | 13:00 - 15:30

SaMDの開発・事業展開

医療機器プログラム(SaMD)の開発・事業展開に関わる薬機法規制・情報規制-行政の動向/医療機器プログラム ■講座のポイント  近年、科学技術の発展により、様々な新しいプログラムが開発さ...

ウェビナー No.113954

2023/06/07 | 14:00~17:00

デジタル時代のヘルスケアビジネスの立ち上げ方 | 法人向けセミナー

市場規模60兆円。人口減少でマーケットが減速する日本において、唯一の成長産業である「医療・介護・ヘルスケア」。創薬ベンチャー時代(第1次ヘルスケアビジネスブーム)、製薬会社からのマネタイズ・人材...

ウェビナー No.132140

2023/09/15 | 13:00-16:30

セミナー「実例を交えたSaMD及びDTx薬事承認申請の全体像と審査のポイ...

~SaMD及びDTxの事業化戦略から薬事承認までの要点解説~ プログラム医療機器を開発するヘルステック企業にてDTx薬事業務全般に携わり、日本初となる治療用アプリの薬事承認を取得した講師が...

ウェビナー No.138718

2023/09/15 | 13:00~16:30

C230927:実例を交えたSaMD及びDTx薬事承認申請の全体像と審査のポイ...

プログラム医療機器を開発するヘルステック企業にてDTx薬事業務全般に携わり、 日本初となる治療用アプリの薬事承認を取得した講師が、 SaMD及びDTxのPMDA申請の流れとポイントを詳しく解...

ウェビナー No.138921

2023/10/11 | 10:00~16:00

C231001: 【手順書付き】医療機器ソフトウェア規制対応セミナー

医療機器業界のみならず、医薬品業界や数多くのスタートアップ企業において、医療機器ソフトウェアの開発がしのぎを削っています。 特にスマホ上のアプリなどソフトウェアを活用して治療する「デジタルセラ...

ウェビナー No.139260

2023/11/01 | 10:00~11:00

C231115:【特別無料セミナー】医療機器ソフトウェア開発(IEC 62304...

医療機器業界のみならず、医薬品業界や数多くのスタートアップ企業において、医療機器ソフトウェアの開発がしのぎを削っています。 特にスマホ上のアプリなどソフトウェアを活用して治療する「デジタルセラ...

ウェビナー No.141843

2023/11/14 | 13:00-17:00

セミナー「人工知能(AI)/機械学習(ML)等プログラム医療機器(SaMD)の承...

診断支援等に使用され注目を浴びている人工頭脳(AI)や機械学習(ML)等を利用するプログラム医療機器(SaMD)の法規制はまだ整備途上であり、IMDRFもギャップを埋めるための文書改訂準備に入り...

ウェビナー No.142881

2023/12/04 〜 2023/12/05 | 12/4 13:00~16:15、12/5 10:30~16:00

製薬企業がとるべき医療DX戦略とその事業化事例 | 株式会社技術情報...

近年、あらゆる産業においてInternet of Things(IoT)、クラウドコンピューティング、チャットGPT、人工知能・機械学習に代表されるデジタル技術が大きく発展し、提供される商品やサ...

ウェビナー No.146676

2024/01/25 | 13:00-16:30

SaMD(プログラム医療機器)開発のポイント・留意点【提携セミナー】...

本セミナーでは、このような中、IMDRFや米国、日本がSaMDに対してどのような規制をしているかについて解説をします。