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第３回Green Molding Webinar Week｜7月2日〜7月5日｜視聴無料

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アーカイブ No.43139

ISO 13485：2016年版に沿いQMS省令が改正された。このISO13485：2016 では、設計検証・設計バリデーション・プロセスバリデーションにおいて、「適切な場合」に「サンプルサイ...

リスクマネジメント医療医療機器バリデーション QMS ISO QMS省令 ISO13485

アーカイブ No.43292

ISO13485:2016では、設計検証／バリデーション、データの分析おいて、統計的方法が明確に求められるようになりましたが、本質的にはあらゆる品質マネジメントシステムに係わる活動に適用し、医療...

医療医療機器実験実験計画法バリデーション信頼性 eラーニング評価 ISO ISO13485

アーカイブ No.121325

ウイズコロナの環境化、企業は非常に厳しい状況に置かれています。その中で海外企業との競争下に置かれている企業も多くあります。海外に進出する企業で最初にスクリーニングされることは“ISOマネジメント...

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