ISO 14971 - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

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終了日順関連度順

ウェビナー No.7981

2022/02/08 〜 2022/02/16

医療機器の開発・設計・生産・販売に関わるリスクマネジメント【4回シ...

第1回 2月8日（火）　13:30-16:00 ISO14971(改訂第3版)編第2回 2月9日（水）　13:30-16:00 IEC62366-1編第3回 2月15日（火）　13:3...

リスクマネジメントソフトウェア開発機械医療医療機器品質管理測定解析ユーザビリティ臨床リスクアセスメント QMS 試験評価 JIS ISO プロセスマネジメント分類

ウェビナーアーカイブ No.8959

2022/02/24

＜ISO14971等の規格のポイント・リスクマネジメントの流れを理解しワ...

医療機器は、設計開発から市販後においてリスクマネジメントを行わなければなりません。リスクマネジメントは、ISO14971に従って実施することが求められますが、「初めて実施する方には、リスクマネジ...

リスクマネジメント医療医療機器評価 JIS ISO

ウェビナー No.14132

2022/03/30 | 13:00-16:00

セミナー「【医療機器】リスクマネジメントの具体的な実施方法セミナ...

医療機器企業にとって、リスクを管理することは非常に重要です。しかしながら、リスクマネジメントは難解です。一体どのような手順書を作成すれば良いのでしょうか。本セミナーでは、ISO ...

リスクマネジメント医療医療機器 ISO

ウェビナーアーカイブ No.10583

2022/04/20

セミナー「IEC62304の要求事項に基づく医療機器ソフトウェア開発プロ...

医療機器の開発をどのように行い、品質をどう担保していくべきか？複雑に関係してくる関連規格・各国規制を交えて、ポイントを分かりやすく解説します！日本国内において、2014年に薬事法の大幅な...

リスクマネジメントソフトウェア開発医療医療機器医薬品 IoT 薬機法バリデーション QMS 品質マネジメントシステム JIS ISO レガシーシステム

ウェビナー No.21607

2022/05/18 | 10:30 - 18:30

「改正QMS省令対応：医療機器QMSにおける統計手法とサンプルサイズの...

ISO 13485の2016年版に沿い、いわゆるQMS省令が改正された。このISO 13485：2016では、設計開発検証・設計開発バリデーション・工程バリデーションの3項目において、「適切な場...

医療医療機器品質管理バリデーション QMS ISO 統計学

ウェビナー No.23123

2022/05/25 | 13:00 - 16:30

医療機器リスクマネジメントの基本的な考え方と実務対応

本セミナーでは、主にISO 14971:2019 の要求事項を基にして「医療機器のリスクマネジメント」とはどのようなものか、及びリスクマネジメントのシステム構築と監査対応について解説しま...

リスクマネジメント医療医療機器バリデーション監査 ISO

ウェビナー No.26652

2022/06/28 | 12:30～16:30

国際規格ISO14971に基づく医療機器リスクマネジメント【提携セミナー...

ISO 14971第3版（2019年12月発行）及び関連する国際規格のリスクマネジメント規定について詳細に解説する。医療機器安全に関する国際規格の体系を説明した上で、ISO 14971の要求事項...

リスクマネジメント医療医療機器技術者教育 ISO

ウェビナー No.33283

2022/07/20 | 13:30～16:30

【医療機器企業】リスクマネジメントセミナー（ISO 14971:2019準拠）...

本セミナーでは、各医療機器企業の勘違いや間違ったリスクマネジメント実施方法や、最も効率的・効果的にリスクマネジメントを実施するための多くのポイントを分かりやすく解説します。

リスクマネジメント医療医療機器技術者教育 ISO

ウェビナー No.17363

2022/07/20 | 13:30～16:30

【医療機器】リスクマネジメントセミナー

医療機器企業にとって、リスクを管理することは非常に重要です。しかしながら、リスクマネジメントは難解です。医療機器業界では、欧州が先行し、90年代からIOS-14971が制定されました。医...

リスクマネジメント医療医療機器欧州ユーザビリティ ISO エンジニア

ウェビナー No.35788

2022/07/31 | 13:00 - 15:30

医療機器リスクマネジメントまとめと具体的実施例編

　このセミナーは、ISO 14971第3版に基づく医療機器のリスクマネジメントについて解説する4回セミナーの最終回である。この最終セミナーでは、医療機器リスクマネジメントの基本事項を踏まえ、医用...

リスクマネジメント医療医療機器解析 FTA リスクアセスメント評価 ISO ISO 14971

ウェビナー No.35731

2022/08/10 | 13:00 - 15:30

国際安全規格及びリスクマネジメント規格ISO14971(改訂第3版)編

　医療機器を開発・製造・販売する上で、リスクマネジメントは必須である。医療機器のリスクマネジメントについては、国際規格ISO 14971に基づいて実施する必要がある　近年の医療機器国際安全規...

リスクマネジメント医療機器医薬品法務医薬品製造事業戦略法規制 ISO ISO 14971

ウェビナー No.35786

2022/08/17 | 13:00 - 15:30

医療機器リスクマネジメント IEC62366-1

　リスクマネジメントを実施する上で、最近特に重視されているのが医療機器の操作とユーザーインタフェースに関連するハザードである。ユーザビリティエンジニアリング規格IEC 62366-1は、こうした...

リスクマネジメント医療医療機器ユーザビリティ ISO エンジニア DME ISO 14971

ウェビナー No.35787

2022/08/24 | 13:00 - 15:30

医療機器リスクマネジメント IEC60601-1・IEC62304

　このセミナーは、ISO 14971第3版に基づく、医療機器のリスクマネジメントについて解説する4日間のセミナーの第3日目である。3日目のセミナーでは、医療機器リスクマネジメントの基本事項を踏ま...

リスクマネジメント医療医療機器 EC ユーザビリティ試験 ISO エンジニア内視鏡 DME 機器安全性 ISO 14971

ウェビナー No.45262

2022/09/14 | 10:00～16:00

医薬品品質リスクマネジメントセミナー

本セミナーでは、難解なリスクマネジメント・ISO-14971:2019を初心者にもわかりやすく解説いたします。またユーザビリティエンジニアリングも解説します。

リスクマネジメント医薬品ユーザビリティ ISO ISO 14971

ウェビナー No.65335

2022/12/16 | 10:30 - 16:30

医療機器市販後安全活動有害事象報告とCAPA|

○医療機器PMS○市販後情報収集○市販後リスクマネジメント○市場にある医療機器の安全性、有効性、品質の証明 ■はじめに MDRが施行された際、最も大きく変化したのは市販後安全監視について...

リスクマネジメント医療医療機器化粧品医薬品品質管理流通法規制グローバル再生医療 CAPA QMS ISO ISO 14971 ISO13485

ウェビナー No.66145

2022/12/23 | 13:00 - 16:30

【IEC62304】医療機器ソフトウェアのバリデーション・ベリフィケーシ...

医療機器ソフトウェア設計開発プロセスにおけるIEC62304等の関連規格整理・バリデーション・ベリフィケーション。ISO13485・ISO14971等も踏まえて解説します。 ■講座のポ...

リスクマネジメント医療医療機器医薬品医薬品製造法規制品質工学バリデーション QMS 品質マネジメントシステム ISO 含有化学物質 ISO 14971 ISO13485

ウェビナー No.67979

2023/01/20 | 10:30-16:30

セミナー「医療機器設計開発・製造におけるリスクマネジメント演習」...

製造業者の責任に、市場にある医療機器の安全性、有効性、品質を確保することがある。安全性を示す活動には、電気安全、生物学的安全等、安全規格で確保する基礎安全と、臨床で使用し、意図する用途を達成させ...

リスクマネジメント医療医療機器ユーザビリティ機能安全 ISO ISO 14971 ISO13485

ウェビナー No.73795

2023/02/15 | 12:30-16:30

セミナー「医療機器リスクマネジメントの法的要求事項と実践」の詳細...

技術の進歩がもたらす医療機器の高度化、自動化による故障、誤使用などのリスクの増大に対応するため、重要性が増してきているのがリスクマネジメントプロセスのライフサイクル全期間における適切な運用である...

リスクマネジメント医療医療機器 ISO ISO 14971

ウェビナー No.81116

2023/02/20 | 13:00 - 17:00

【第1回：ISO14971・IEC62366-1】医療機器リスクマネジメント

。医療機器の開発・設計・生産・販売に関わるリスクマネジメント基礎・実践。第1回は「ISO14971及びIEC62366-1」について、解説します。 ■講座のポイント　医療機器を開発・製...

リスクマネジメント製造ソリューション医療医療機器品質管理品質工学ユーザビリティ組織マネジメント危機管理信頼性 JIS ISO プロセスマネジメント ISO 14971 ISO13485 エンジニアリング

ウェビナー No.81117

2023/02/21 | 13:00 - 17:00

【第2回：IEC60601-1・IEC62304】医療機器リスクマネジメント

医療機器の開発・設計・生産・販売に関わるリスクマネジメント基礎・実践。第2回は「IEC60601-1・IEC62304及び具体的実施例」について、解説します。 ■講座のポイント　このセ...

リスクマネジメント医療医療機器解析化学品質工学 FTA 危機管理リスクアセスメント試験評価 ISO 内視鏡薬物動態学含有化学物質 ISO 14971