2022/09/28 | 10:30-16:30
医薬品の不純物管理と原薬出発物質選定及びCQA・CPPの設定
原薬中不純物の規制から、原薬出発物質をGMP上でどのように設定・管理すべきか、そして原薬出発物質の選定／妥当性／CQA・CPP設定のポイントにつき、ICH Q11の管理戦略等を踏まえ解説する。
2022/09/28 | 10:30-16:30
セミナー「改正GMP省令が要求する品質システム体制とサイトQAが行うべ...
GMP省令改正において、経営陣の責任、サイトQA組織の設置等、ICH Q10品質システムガイドラインに基づく業務の展開が求められるようになった。また、製造販売業との連携も盛り込まれ、GQPとの役...
2022/09/28 | 9:30~17:20
ICH-Q12「ライフサイクルマネジメント」実践のためのＱｂＤと変更管理...
ICH-Q12「医薬品ライフサイクルマネジメント」の実践法について講演する。 講座内容 ・ICH-Q12「医薬品ライフサイクルマネジメント」の実践法 習得できる知識 ・ＱｂＤ、デザイ...
2022/09/30 | 10:30~16:30
ICH M7ガイドラインに対応する医薬品不純物の構造類似性に着目した許...
ICH M7に則った不純物の変異原性評価の基礎と実際、リードアクロスによる医薬品不純物の許容摂取量算出の検討について講演する。
2022/10/05 | 19:00 - 20:30 JST
プロトタイピングナイト#2 〜体験設計プロトタイピングのための11の...
商品・サービス開発などの新規事業の立ち上げや改善を成功させるためにプロトタイピングの重要性が認知されつつあります。 CXDS 体験設計支援コンソーシアムのプロトタイピング研究会では、横...
2022/10/05 | 19:00 - 20:30 JST
プロトタイピングナイト#2 〜体験設計プロトタイピングのための11の...
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2022/10/06 | 14:00~14:40
グループウェア徹底活用 ～グループウェアをフル活用いただけています...
Office 製品をご利用中の皆さまにむけて生産性向上のヒントになる機能をご紹介します! メールサーバーの機能、チャットやweb会議、組織で共同で使えるポータルサイト等のアプリケーションであるグ...
2022/10/24 | 16:00 - 17:00 JST
＼Google Search Console活用／ BtoBマーケティングご担当者様必見 サ...
■概要 自社のサイトに人は来ているのに、資料ダウンロードやお問い合わせに全くつながらない！ このような課題をお持ちのBtoB企業様はいらっしゃいませんか。 サイト内でターゲットに合わせた訴...