2024/03/29 〜 2024/04/22 | 3/29　10:30～16:30

GMPにおける逸脱・不備・不整合からのCAPA運用・手順・管理と逸脱防止...

経験した逸脱から学び、同じ逸脱を再発させないこと、多くの知識を集めて予防策を講じる活動（CAPA）によって発生確率や重大性を下げることは可能である。本講では特に企業風土、SOP、教育訓練に焦点を...

2024/04/23 | 11:00-12:00

乳化剤・粘性・固体などのpH測定【4/23(火)11:00開催オンラインセミナ...

pH測定のお困りごとで、測定が安定しない、繰り返しが悪い、電極寿命が短いといった相談を受けることがあります。 ソース、クリーム、シャンプ―、マスカラ、肉、チーズなどは液絡部の目詰まり ガラス...

2024/04/25 | 13:00-15:30

中分子ペプチド医薬品の開発動向と規制ガイドライン | 株式会社情報機...

非天然型アミノ酸を含み、特異的な立体構造を形成する中分子ペプチド医薬品の開発が国内外で活発化している。中分子ペプチド医薬品は、従来の医薬品では達成が難しかった治療効果が期待され、また、化学合成に...

2024/04/25 | 10:30-16:30

混合物のラベルSDS作成入門 | 株式会社情報機構 | PTJ WEB展示場 | P...

製品に含有される化学物質の性質等を知ることは、事故や災害を防止するのに役立ちます。 　本セミナーでは、初級者・新任担当者の方々を対象に、製品の管理等に必要なラベルやSDSの概要を説明いたします...

2024/04/17 〜 2024/04/26

化粧品・部外品のGMPと品質監査のポイント【アーカイブ配信】 | セミ...

☆演習付き 　リスクアセスメントの難しさ→あなたが品質保証責任者なら？どう対応するか。

2023/12/01 〜 2024/04/26

C231076:【オンデマンド配信】製造員、試験検査員、品質保証員のGMP教...

オンデマンド配信セミナー　▼職員にリスクマネジメント能力を養うために、具体的にどのような教育訓練が必要かを提案する講座である。

2023/12/01 〜 2024/05/30

C231179:【オンデマンド配信】再生医療等製品／細胞加工製品の製造・...

オンデマンド配信セミナー　■再生医療等製品は、2014年より施行された薬機法にて新たに定義され、その製造管理と品質管理の基準として、GCTP省令の施行が開始されました。GCTPは、従来の医薬品G...

2023/12/01 〜 2024/05/30

C231178:【オンデマンド配信】上級経営陣／責任役員にむけたGMP、GQP...

オンデマンド配信セミナー　■「企業経営」は、社名に恥じない製品を提供しようとする「品質経営」があって成り立つ。役職員が一丸となって潜在リスクの抽出、継続的改善を実施することなく、また経営陣が現場...

ウェビナー(e-セミナー)　日本語・日本語字幕編 | アジレント・テクノ...

最新の装置やアプリケーション情報、装置のデモなどをご覧いただけるオンラインセミナー（無料）です。 ライブウェビナー（リアルタイム配信）、オンデマンドウェビナー（録音版）がございます。

【視聴期間】 お申込から90日間（スポット受講の場合は30日間）

オンデマンドで学ぶ食品製造における品質管理実務者養成講座（全3講座...

洗浄・殺菌不足、異物混入、微生物汚染、ヒューマンエラーなど、食品工場・製造の現場では、様々な品質トラブルが発生します。本講座では、実務経験の豊富な講師が品質トラブルを未然に防ぐための実務的な方策...

日本一わかりやすい超入門改正GMP省令セミナー 1章 - YouTube

厚生労働省は「医薬品および医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令」（GMP省令）の一部を改正する省令（厚生労働省令第90号）を発出しました。 2021年8月1日の施行を予定しています...

改正GMP省令セミナー（サンプル） - YouTube

GMP施行通知の施行（2013年8月30日）から8年近く経過し、いよいよGMP省令が改正されます。 改正GMP省令は、ICHやPIC/S等の国際標準のGMP基準に整合されました。 特にICH-Q...

セミナー「改正GMP省令、PIC/S DIガイドをふまえたGMP文書管理・作成...

PIC/SのDIガイドの要件を参考にDIの基礎を学ぶ！手順書等・記録に欠落がない、正確な内容である、不整合がないよう継続的にGMP文書を管理するには？紙の記録と電子記録、ハイブリッド記録に求めら...

セミナー「医薬品の外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減...

医薬品の剤形特性や製造環境管理の面から外観不良・異物混入の背景となる様々な事象を考察目視検査員の教育訓練・認定リストと視検査実施手順書効率的な手順とは？　目視検査員の特性把握する【ここがポイント...

セミナー「非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと微...

GMP省令改正とこれからの査察対応・品質保証微生物迅速試験法の応用と分析法バリデーション各種規格試験法の比較（3局方、ISO）第１部『非無菌医薬品の微生物学的品質管理と製薬用水及び環境微生物管理...

セミナー「GMP監査のための基礎知識と監査実施のポイント」

監査実施にあたっての注意すべき点やチェックポイントについて事例も含めて具体的に解説！チェックリスト作成や想定問答集、文書記録のチェック、対応手順など監査実施側からの視点、監査を受ける側からの視点...

セミナー「初めてでもわかる交差汚染防止のための洗浄バリデーション...

毒性学的評価によるマルチパーパス設備の洗浄バリデーション新規制の動向、健康ベース曝露限界値の設定、数値シミュレーション事例、洗浄評価への具体的な適用、リスクベースアプローチの洗浄工程への利用など...

セミナー「医薬品・医療機器の微生物管理基礎知識・情報から各微生物...

技術発展、関係法令(改正GMPなど)の最新動向を押さえ、微生物管理・微生物試験を基本から学ぶ！今後の品質管理・品質保証、各種省令改正がどのように影響してくるのか？ 医薬品・医療機器の微生物...

セミナー「責任役員、責任者、管理者向けGMP教育（全2回）」

品質指標の継続的改善活動を実践できる企業風土の構築機能するPQS(医薬品品質システム)構築・実践へ向けて。リスクは現場にある！＜第一回 GMP Quality Cultureの醸成＞＜第二回 品...

セミナー「GMP製造指図記録書の作成と製造記録の記入(どこまで記載す...

GMPの求めていること、GMP文書・記録作成の基本をしっかり身に付ける！作業者が使いやすく時間を要さないシンプルな指図記録書とは？紙ベースのデータインテグリティ指摘の防ぎ方とは？GMPにおいては...