GMP - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

企業向けウェビナー検索

登録件数：145,459件

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終了日順関連度順

ウェビナー No.125111

2023/11/21 | 10:00～16:00

医薬品ライセンス基礎講座≪2日間講座≫【LIVE配信】 | 株式会社R&D支...

　本セミナーは配属されてまだ日の浅い医薬ライセンス担当者や医薬ライセンス関連業務を担当される方々を主な対象として医薬ライセンス業務全般について理解してもらうことを目的としています。一方、ライ...

AR センサ医薬品 GMP EC イノベーション事業戦略バイオ遺伝子治療契約書創薬ライセンス評価交渉オープンイノベーション R&D 製剤

ウェビナーアーカイブ No.139545

2023/11/21 | 13:00～16:30

C231113:≪IＣＨＱ３Ｄと第十八改正日本薬局方に基づいた≫ 医薬品中...

ICH Q3D（医薬品の元素不純物ガイドライン/平成27年9月30日厚生労働省審査管理課）は2015年4月1日以降に承認申請された新製剤が適用対象とされてきた。ICH Q3D（Ｒ１）、第十七改正...

医薬品 GMP 研究開発労働原薬添加剤承認申請リスクアセスメント ICH 審査薬局薬局方 PMDA 査察対応製剤承認申請

ウェビナーアーカイブ No.139552

2023/11/22 | 10:30～16:30

C231112:GMPにおける逸脱・不備・不整合からのCAPA運用・手順・管理と...

逸脱」の原因は企業風土由来、構造設備由来、SOP由来、教育訓練由来、人由来など多岐に渡るため根絶は不可能である。しかし、経験した逸脱から学び、同じ逸脱を再発させないこと、多くの知識を集めて予防策...

教育 GMP CAPA 設備 SOP 構造

ウェビナーアーカイブ No.139766

2023/11/22 | 10:30-16:30

セミナー「GMPにおける逸脱・不備・不整合からのCAPA運用・手順・管理...

「逸脱」の原因は企業風土由来、構造設備由来、SOP由来、教育訓練由来、人由来など多岐に渡るため根絶は不可能である。しかし、経験した逸脱から学び、同じ逸脱を再発させないこと、多くの知識を集めて予防...

リスクマネジメント医薬品 GMP CAPA ヒューマンエラー

ウェビナー No.142869

2023/11/22 | 10：30～16：30

ＧＭＰ監査を２日以内で終わらせるポイントと工夫 | 株式会社技術情報...

本講座では、サプライヤのGMP監査を1日半か2日で実施するために考慮すべきポイントと工夫すべき点を踏まえながら、監査の準備から実施までをアジェンダの作成、事前資料の入手、リスク分析、当日の進め方...

AR GMP EC 監査製剤

ウェビナー No.142870

2023/11/22 | 13:30～17:30

薬事承認・保険適用・診療報酬改定を総合した保険収載戦略と満足する...

近年、国民医療費の膨張よって保険財政が逼迫している影響から、医療機器の保険上の評価が非常に厳しいものとなっている。　近年の診療報酬改定においても、より強いエビデンスに基づく評価や医学ガイドラ...

保険 AR 医療医療機器 GMP EC 評価診療報酬 R&D 製剤承認保険適用

ウェビナー No.145986

2023/11/22 | 10:00〜16:00

少人数体制QC/QAの兼務における実務と留意点～GMP適合性調査を受け...

改正GMP省令でQCが実施すべきポイント,QCとQAとの連携,文書・記録のDI,GMP適合性調査における指摘,製造所監査では、何を確認しどのような改善を求めるのか？について,豊富な経験に基づき,...

GMP 監査省令

ウェビナーアーカイブ No.139554

2023/11/24 | 13:00～16:30

C231136:GMP省令が要求するQAの逸脱の防止対策とCAPA／変更管理・教育...

改正GMP省令に基づく事例集が公布された。従来の事例集と併せ、新たに求められた点を重点に解説する。本セミナーでは、逸脱事例に基づき、有効的なCAPAの実施と実効性のある教育訓練について、事例集を...

教育 GMP CAPA 省令

ウェビナーアーカイブ No.139810

2023/11/24 | 10:30-16:30

セミナー「わかりやすい言葉で理解するGMPの基礎」の詳細情報 - もの...

昨今、品質問題が経営に大きな影響を与える報道が見られます。　それらに伴い2021.08.01に改正GMPが公布されました。　「人の生命に直結する薬を造る」製薬業界では、医薬品(治験薬を含...

医療医療機器医薬品 GMP 品質管理洗浄 FDA バリデーション監査治験評価

ウェビナー No.142871

2023/11/24 | 10：30～16：30

HPLCの基礎と現場で役立つ実務ノウハウ/トラブル対策【Live配信セミナ...

高速液体クロマトグラフィー（HPLC）を日常の分析現場で使いこなすには、装置操作の習得に加えて、HPLCに関する基礎知識、実践ノウハウ、トラブルへの対処法を身に付けることが大切です。本セミナーで...

AR GMP EC PLC トラブルクロマトグラフィー HPLC 製剤

ウェビナー No.142873

2023/11/24 | 10:30～16:30

わかりやすい言葉で理解するGMPの基礎【LIVE配信】 | 株式会社R&D支援...

　昨今、品質問題が経営に大きな影響を与える報道が見られます。　それらに伴い2021.08.01に改正GMPが公布されました。　「人の生命に直結する薬を造る」製薬業界では、医薬品(治験薬を...

AR 医薬品 GMP EC 経営治験 R&D 製剤

ウェビナー No.142874

2023/11/26 | 10：30～16：30

凍結乾燥プロセスのメカニズム理解と品質安定の考え方【Live配信セミ...

フリーズドライ（凍結乾燥）とは一旦凍結した試料を昇華によって脱水することを特徴とする乾燥手法です．品質の保持に最も優れた乾燥方法として知られており，食品や注射剤などの製造手法としてその利用はます...

食品 AR GMP EC 化学乾燥製剤注射剤メカニズム

ウェビナー No.125112

2023/11/27 | 10:30～16:30

新興国（中国・ASEAN主要国）の医療保険・薬価制度の概要と薬価戦略【...

中国及びＡＳＥＡＮ諸国（インドネシア・フィリピン・ベトナム・タイ）の医療保険・薬価制度の概要と薬価戦略のポイントについて、最近の制度改正の内容等も交えながら分かりやすく解説する。

保険 AR 医療 GMP EC 中国フィリピン ASEAN インドベトナムインドネシア薬価 R&D 製剤

ウェビナー No.139560

2023/11/28 | 10:30～16:30

C231128:CMC領域の申請資料作成に対するデータ・記録の運用管理と信頼...

CMC領域は、開発品の合成プロセス検討・処方検討、物化性・安定性等の基本的な研究的要素がある一方、対象開発品の治験薬GMP対応、申請資料の信頼性基準対応も必要であり、対象データにはER/ES・C...

GMP CMC 信頼性治験電子化資料作成 CSV 安定性申請

ウェビナーアーカイブ No.139564

2023/11/28 | 13:00～16:30

C231111:FDA、WHO、EMA、ISO等の動向をふまえたEOG滅菌使用の注意すべ...

米国では近年、複数大規模EOG滅菌施設へのFDAによる停止措置と住民反対運動などが発生している。また、WHO GMP、EMA、ISO等でもEOG滅菌は他の滅菌法が使用できない場合のみ使用すること...

リスクマネジメント GMP 米国 CSR FDA バリデーション滅菌 ISO 電子線滅菌ガンマ線滅菌 X線

ウェビナー No.142875

2023/11/28

動的粘弾性測定の応用例(測定データと解析例) 11/28(火)14時開催 | 株...

ポリマーのレオロジー評価シリーズを全7回で開催します。ポリマー材料向けのレオロジー測定の基礎及び概要から各種応用例をご紹介いたします。本ウェブセミナーで学べること：せん断変形を用いた...

AR GMP EC 弾性粘弾性測定解析化学評価レオロジー製剤ポリマー

ウェビナー No.142876

2023/11/28 | 10:30～16:30

ぬめりにおける材料別評価法と対策・開発【LIVE配信】 | 株式会社R&...

日常水回りで経験する“ぬめり”の本質は、実は細菌と材料との相互作用にある。　本講演では、細菌の材料への付着という、小さな一歩が、日常生活だけでなく、大きな産業上の問題へとつながっていくかを、...

AR GMP EC 抗菌評価 ISO R&D 製剤

ウェビナーアーカイブ No.139569

2023/11/29 | 10:30～16:30

C231125: 医薬品製造における洗浄バリデーション（DHT，CHT，WCL設定...

cGMPに「医薬品の製造装置は、製品の安全性、本質、力価、品質または純度を劣化させるような汚染を防止するため、適切に洗浄されたければならない。」とある。更にICH Q7 12章に、「共用設備...

医薬品 GMP 医薬品製造実験洗浄バリデーション ICH 設備試験評価微生物生物汚染

ウェビナー No.142877

2023/11/28 〜 2023/11/29 | 2023年11月28日（火） 13:00～16:00 2023年11月29日（水） 10:00～16:00

乾燥・粉砕・造粒工程でのトラブル事例から見る最適な機器選定/スケー...

粉・粒を扱うプロセスは、多くの分野でその中間行程の形態プロセスとして使われているが、最終ユーザーが目に見るケースは少ない。機能性材料を創製する手段として、極めて有効な粉・粒の形態も、液体や気体と...

AR プロセス技術 GMP EC スケールアップ乾燥粉体造粒トラブル機能性材料粉砕 R&D 製剤表面

ウェビナー No.142878

2023/11/29

医薬品市場予測とExcelを活用した説得力のある販売予測 | 株式会社技...

患者数予測と薬価予測は、将来的な売上予測だけではなく、臨床開発の計画やマーケットアクセス戦略にも重要となっている。本講演では、既存の疫学やオープンデータなど様々な情報を活用した患者数予測や、今後...

AR 医療医薬品 GMP EC 薬価臨床売上予測 Excel オープンデータ製剤