企業向けウェビナー検索
登録件数:144,962件
キーワード
 開催日 

物流新時代を乗り越えるヒントが満載!11社合同ウェビナーイベント開催

6/4(火)→6/6(木) |第2回スマート物流Webinar Week|視聴無料

並び替え:
終了日順 関連度順
ウェビナー No.151827

2024/05/21 | 13:30~16:30

C240503:【徹底理解】FDA査察対応セミナー・入門編 | 技術セミナーの...

本セミナーでは、まずFDAの要求事項や指摘事項等などの理論面を解説し、 実際のFDA査察事例をもとに、FDA査察本番でとるべき対応をわかりやすく説明します。 また、来るべき査察時に使える「F...

アーカイブ 視聴無料 No.150790

21 CFR Part 11に準拠したファームウェアによる測定機器管理法 | メト...

PCを使用せずに機器に電子記録を保存できますか? ウェビナー「21 CFR Part 11準拠の機器」にご参加ください ‐ PCを使用せずに機器に電子記録を保存するには? このウェビナー*...

アーカイブ No.43293

セミナー「医療機器の製品実現における統計的方法とFAQ -根拠あるサ...

ISO13485:2016では、設計検証/バリデーション、データの分析おいて、統計的方法が明確に求められるようになりましたが、本質的にはあらゆる品質マネジメントシステムに係わる活動に適用し、医療...

アーカイブ No.43295

セミナー「医療機器のプロセスバリデーション基礎編 -製造工程のプロ...

医療機器において、プロセスバリデーションは工程管理の主要な要求事項になっています。対象工程をFDA査察にも十分耐えられるよう、ポイントを説明いたします。米国の常識をベースに対象工程に必要な、プ...

アーカイブ 視聴無料 No.96772

Amazonグローバルセリング サービスプロバイダー紹介シリーズ FDA登...

292 回視聴 2021/08/16 Amazonグローバルセリングを利用して海外のマーケットプレイスにご出品いただく際にご利用いただけるサービスプロバイダーのご紹介動画です。 本動画では...

アーカイブ 視聴無料 No.65033

【英語】FDA と EMA との連携に関する規制上の考慮事項

このウェビナーでは、承認プロセス、機関の会議の種類 (およびコスト)、迅速なプログラム、小児科の計画などを比較します。以下について説明します: – FDA と EMA がどのように新薬申請プロセ...

アーカイブ 視聴無料 No.146439

医療機器開発におけるモデルベースデザイン ビデオ - MATLAB & Simul...

医療機器開発におけるモデルベースデザインの有効性について、心電図データからの心拍を検出するデモを交えて紹介します。また、モデルベースデザインを医療機器開発に適用したユーザー様の事例や、マスワーク...

アーカイブ 視聴無料 No.150793

分析ラボのデータインテグリティに関する通説と誤解 | メトラー・トレ...

このウェビナーでは、分析研究室/ラボにおけるデータの完全性分野における典型的な誤解や神話について学びます。この考察では、適切なデータの完全性慣行を明確にします。このウェビナーでは、分析研究室/ラ...

アーカイブ 視聴無料 No.128031

1章 【中級編】CSV&CSAセミナー - YouTube

CSAとは医療機器のコンピュータソフトウェア保証に関するFDAガイダンス(Computer Software Assurance for Manufacturing, Operation and...

アーカイブ 視聴無料 No.96769

Amazonグローバルセリング サービスプロバイダー紹介シリーズ アラ...

Amazonグローバルセリングを利用して海外のマーケットプレイスにご出品いただく際にご利用いただけるサービスプロバイダーのご紹介動画です。 本動画ではアラウンド・ザ・ワールド株式会社を紹介して...

アーカイブ 視聴無料 No.7192

医療 統計的手法とサンプルサイズ決定セミナー - YouTube

CAPA(是正処置・予防処置)の考え方は、医薬品・医療機器業界の査察のために米国FDAが開発し、その手順は品質に関する査察規制が適用となる品質システムの中で、最も重要なものとなりました。これに伴...