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No.16567
2022/04/27 | 12:30 - 16:30
MES/LIMSの導入・運用における データインテグリティ対応のポイント ...
MES/LIMSは医薬品の製造・品質管理活動において、高品質と高効率を両立させるための強力なツールである。しかし、昨今のFDA/PMDA査察等での規制強化を受け、各当局が発出しているデータインテ...
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No.52491
2022/10/05 | 【アーカイブ受講】 2022年10月5日(水) ごろ配信予定(視聴期間:配信後10営業日)
GMP監査と当局査察・無通告査察対応セミナー
【得られる知識】 ・医薬品の監査の一般的な知識 ・監査の手順 ・監査員として業務を遂行する力 ・監査において確認すべきリスク項目 ・監査におけるコミュニケーション力 ・監査員として人...
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No.150346
2024/03/19 | 13:00-16:30
3月19日セミナー.医療機器CAPA入門初めての方にも分かる
3月19日「医療機器CAPA」セミナー!★初めての方にも分かるCAPAの基本とQMSへの活用事例 CAPA(是正処置・予防処置)の考え方は、医薬品・医療機器業界の査察のために米国FDAが開発...