2021/11/19

産業機械におけるＣＥマーキングの技術文書・適合宣言書の書き方とそ...

～ ＣＥマーキング認証取得、具体的に準備すべき技術文書（テクニカルファイル）の作成法、UKCAや機械指令におきかわる機械規則の解説 ～ ・機械指令および関連する代表的な電気安全規格の要求をベース...

2022/04/26 | 12:30-16:30

セミナー「＜最新のEU規則の重要ポイントをお届け＞CEマーク取得の流...

現在、日本から欧州への輸出は年々増加傾向にあり、CEマークは外せない課題です。しかし、欧州市場に参入しようにも対応が進まず、機会を逃してしまったというお声も少なくありません。今回は、CEマーク...

2022/05/17 | 13:00 - 15:00

「医療機器のイギリス・スイス上市規制対応」★BREXITによって変わっ...

UKのEU離脱移行期間が終了し、2021年1月1日からUKCAマーキング（イングランド、ウェールズ、スコットランド）／UKNIマーキング（北アイルランド）が導入されました。これはEUでのCEマー...

2022/07/25 | 13:00 - 16:30

「医療機器の海外薬事、申請・登録、市場」4回シリーズセミナー第1部...

欧米含め情報収集が難しい地域・国の薬事法規制と申請・登録、市場を習得！ 当該諸国の現状は？また、情報ソースはどこにあるか、その収集法とは！ 年々、変更や新たな追加要求が多く、厳しさが増し...

2022/12/09 | 13:00-15:30

セミナー「＜2023年から表示義務化＞UKCAマーキングの基礎と上市のた...

いよいよUKCAマークが適用開始日を迎えます。UK（イングランド、スコットランド、ウェールズ）市場に製品を出すためには、UKCAマークへ適合させる必要があります。これは、欧州のCEマーク同様に...

2023/01/20 | 13:00-17:00

セミナー「ＣＥマーキング対応セミナー =CEマーキングについての基礎...

電気電子機器は世界的なICT、IoT、AI、EV等によりますます利用拡大し、多くの国々で、販売が増大しています。 そして、これらの電気電子機器は、あらゆる国々で販売できる「グローバル製品」...

2023/02/17 | 10:30-16:30

セミナー「イギリス・スイスへの対応をふまえた欧州の医療機器対応」...

EUから英国が離脱したとは言え、日本から見れば欧州市場という捉え方になると思います。今までのMedical Device Regulation2002は、欧州MDDと整合していましたが、英国医療...

2023/03/23 | 12:30～16:30

欧州体外診断用医療機器規則（IVDR）の要求事項と対応ノウハウ【LIVE...

本講演は、IVDRへの移行に伴い、クラス分類のルール変更、UDIの導入、欧州医療機器データベース（EUDAMED）による情報共有、市販後監視の強化などの変更点があります。 　IVDRを分かり易...

2023/03/24 〜 2023/04/14

セミナー「欧州体外診断用医療機器規則（IVDR）の要求事項と対応ノウ...

欧州委員会は、2017年5月、欧州連合官報（Official Journal of the European Union）にて、新たな規制となることを発表しました。 　体外診断用医療機器指令...

2023/03/24 〜 2023/04/14

欧州体外診断用医療機器規則（IVDR）の要求事項と対応ノウハウ【アー...

本講演は、IVDRへの移行に伴い、クラス分類のルール変更、UDIの導入、欧州医療機器データベース（EUDAMED）による情報共有、市販後監視の強化などの変更点があります。 　IVDRを分かり易...

2023/05/23 | 13:00-17:00

セミナー「ＣＥマーキング対応セミナー=CEマーキングについての基礎理...

電気電子機器は世界的なICT、IoT、AI、EV等によりますます利用拡大し、多くの国々で、販売が増大しています。 そして、これらの電気電子機器は、あらゆる国々で販売できる「グローバル製品」...

2023/05/23 | 13:00 - 17:00

CEマーキング対応

CEマーキングについての基礎理解〜UKCAマーキングなどのEU最新状況について 電気電子機器は世界的なICT、IoT、AI、EV等によりますます利用拡大し、多くの国々で、販売が増大していま...

【1-3】2022.2.4 無料セミナー 技術文書 - YouTube

CEマーキングの基礎新機械規則、IEC60204-1 Amd.1、UKCAマークにも言及いたします。

WEBセミナー「UKCAマーク」（2022年7月21日開催） - YouTube

英国ビジネス・エネルギー・産業戦略省（BEIS）とジェトロはUKCAマークに関するウェビナーを開催しました。 ■講演者：Emily Spearpoint Welsh, Senior Int...