企業向けウェビナー検索
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ウェビナー No.2914

2022/01/20

改正GCPガイダンスが求めるQMSを意識した臨床試験の運用<治験Issueと...

改正GCPガイダンス発出に伴い、我が国でもICH-GCP(R2)に準拠した臨床試験・治験の実施が求められるようになった。 本セミナーでは、臨床試験・治験の実施現場からの要望が多いQuality ...

ウェビナー No.2748

2022/01/28

FDA査察要求をふまえたCAPA(是正措置・予防措置)導入・継続的運用セ...

~当局査察では必ずCAPA SOPの提示を求められ、その記録も厳重に調査~ # CAPAは、FDA査察準備の最大のポイントであり、重要な査察項目の1つです。 # 当局査察では、必ずCAPA S...

ウェビナー 視聴無料 No.9754

2022/02/10

社外コーチ活用の最先端~社外コーチがマンネリ化した社内風土を変え...

2022-02-10(木)開催。社外コーチは、エグゼクティブの相談相手だけではなく、エグゼクティブ担当領域の課題解決パートナや、研修後のOJT、High impactg他プロジェクトで、マンネリ...

ウェビナー No.7990

2022/02/15 | 10:30-16:30

医薬品製造におけるヒューマンエラー・逸脱事例と未然防止策

医薬品製造におけるヒューマンエラー・逸脱発生には、品質保証の仕組み(システム)作りによるところが大きいが、重要な点は、管理者のみならず現場で作業する作業員一人ひとりが日々「常に良い医薬品を造り」...

ウェビナー No.7992

2022/02/16 | 10:30-16:30

OOS/OOT判断のポイントと逸脱管理

GMP省令の改正ではCAPAやデータインテグリティについても要求されている。また逐条解説ではOOSについても説明されている。QA(品質保証)業務の強化も盛り込まれた。それを理解したうえでOOSと...

ウェビナー アーカイブ No.8995

2022/02/18

<各製造工程の注意点・問題点を整理しながら製造フローの効率化を目...

医薬品製造におけるプロセス開発の過程で操作条件の重要な項目として管理幅の設定がある。 GMP製造においては管理幅を外れると逸脱となり事後処理に多くの労力を費やすこととなり、また品質面でも問題...

ウェビナー No.8022

2022/02/21 | 10:30-16:30

試験検査室管理におけるOOS/OOT対応とサンプリング実施のポイント

逸脱、OOS/OOT、変更管理、是正処置は査察時にGMPが適切に運用されているかの観点から必ず確認される重要な項目です。今回、OOS/OOTについて、考え方、仕組みを紹介し、実際にOOS/OOT...

ウェビナー アーカイブ No.9639

2022/02/24

セミナー「海外当局査察対応のためのGMP手順書等の英文化(翻訳)と知...

GMP査察対応のために準備すべき英文翻訳文書について、経験豊富な講師が実体験をもとに解説! 近年、国内での医薬品市場の伸び悩みから欧米への展開を図る会社が増えてきているが、日本国内だけを対象とし...

ウェビナー No.8898

2022/02/25

バーチャルヒューマンの作り方 ~Maya、XGen、Polywink、Arnoldで初め...

CM制作を中核とした映像プロダクション太陽企画は、Nescafé香港の「RE/Imagine」TVCMにてバーチャルヒューマンに初めてチャレンジした。 プロジェクトの概要、最初はトラブル続きだっ...

ウェビナー No.8151

2022/03/08

ICH Q12ガイドラインが求める医薬品開発における変更管理の実践

【講座主旨】   近年、医薬品開発はQuality by Design(QbD)に基づいて行われ、その結果として開発される医薬品の品質を保証するための管理戦略が作成され、それが製造承認申請書に反...

ウェビナー No.10251

2022/03/08

セミナー「ICHQ12ガイドラインが求める医薬品開発における変更管理の...

ICH Q12で変更管理はどう変わるか?PACMPを活用した変更管理とは? 近年、医薬品開発はQuality by Design(QbD)に基づいて行われ、その結果として開発される医薬品の品質...

ウェビナー No.7574

2022/03/15

治験/臨床研究のためのQMSの構築・運用と文書・記録偏重主義から脱却...

らの組織に本当に役に立つ仕組みを、自らで考えて作るために、医薬品開発効率化へのアプローチ、リスクマネジメントやイシューマネジメント(CAPA)は品質マネジメントの本質ではない! 本セミナー...

ウェビナー No.14718

2022/03/29 | 12:30~16:30

医薬品GDP(適正流通基準)入門【LIVE配信】

厚労省よりわが国初となるGDPガイドライン(医薬品の適正流通基準)が発出され、まもなく3年になろうとしています。この間、GDPへの関心がますます高まっていますが、GDPガイドラインを読んでもよく...

ウェビナー No.10614

2022/04/15

セミナー「初心者向け!試験室における”データインテグリティ対応の...

データインテグリティの基礎知識と紙・電子データ運用管理の具体的ポイントを整理します! データインテグリティの検討と対応に不可欠である、データインテグリティの背景、データインテグリティの要素であ...

ウェビナー No.10602

2022/04/19

セミナー「医薬品開発QMSにおけるGCP監査の新しいあり方 ~自らの組織...

ISO9001、ICH-GCP、リスクベースドアプローチ等の基本的な考え方を整理!内部監査について、目的や目指すべき姿、文書/記録偏重主義からの脱却、チェックリスト・パフォーマンス評価といったキ...

ウェビナー アーカイブ No.13928

2022/04/19 | 10:30-16:30

セミナー「<QMS省令とGVP省令の繋がりを理解>具体的な顧客クレーム...

医療機器製造業販売業(許可)が遵守すべき、組織の体制要件は、 ・QMS省令(≒ISO13485) ・GVP省令 の2つであるが、両者は個々に独立しているのでものではなく、互いに重複しながら...

ウェビナー 視聴無料 No.17001

2022/04/28 | 13:00 - 14:45

第1回 SaaSビジネス 成長戦略セミナー|JBpress オンラインセミナー

JBpressでは、2022年4月28日(木)に「第1回 SaaSビジネス 成長戦略セミナー」を開催いたします。 JBpress/JDIR(JBpress Digital Innovation...

ウェビナー No.13062

2022/05/26 | 13:00~16:30

治験におけるクオリティマネジメント(QM)の実践的な運用とQM事例検...

企業(治験依頼者)において、治験の品質を確保するためのクオリティマネジメント(QM)活動は、組織の規模や品質ポリシーに大きく依存するため、統一した最善のQMSを確立することは容易ではない。ここで...

ウェビナー 視聴無料 No.23611

2022/06/07 | 13:30~14:30

HRカンファレンス拡大版 ”両利きの経営”の実現に向けた戦略人事のあ...

HRカンファレンス拡大版 ”両利きの経営”の実現に向けた戦略人事のあり方~戦略と組織能力のアラインメント SEMINAR / 2022.05.11 目次 [非表示] 1 セミナ...

ウェビナー 視聴無料 No.24722

2022/06/08 | 11時~11時40分

デジコ、ウェビナー「デジタルギフトを活用した紹介キャンペーン成功...

DIGITALIOが運営するデジタルギフト「デジコ」は、6月8日、無料ウェビナー「会員獲得に困ったら!デジタルギフトを活用した紹介キャンペーン成功のコツ」を開催する。 「デジコ」は、初期費...