第3回Green Molding Webinar Week|7月2日〜7月5日|視聴無料
2023/03/08 | 10:30 - 16:30
★試験室・試験検査室管理のポイントと監査の着眼点とは? ■セミナーポイント GMPの三原則に“高い品質を保証するシステムを設計すること”とある。特に重要なことは製造部門と品質部門を独立...
2023/04/12 | 10:30-16:30
GMPの三原則に“高い品質を保証するシステムを設計すること”とある。重要な点は製造部門と品質部門を独立した組織とすることが基本であるが、品質保証部門の主な役割は品質を上げることに注力すなわち品質...
2023/04/12
GMPに対応した 試験検査室管理の適正化・重要ポイント ☆品質管理としての検体採取や試験実施、記録書類の管理など、重要点を総ざらい!
2022/12/19 | 10:30 - 16:30
・GMP省令が求めるQC業務・年次安定性試験・OOS/OOTの管理運用・全梱の同一性調査・データインテグリティ・日本薬局方 ■講座のポイント 転職や異動でQA/QCに配属された方は、何...
分析法バリデーションが医薬品の製造承認申請に不可欠なデータであることは認識されていても、試験検査室における精度管理の重要性や品質変化を正確に確認できる能力を有するために必要な要件といった視点にま...
2023/12/13 | 10:30-16:30
逸脱、OOS/OOT、変更管理、是正処置は査察時にGMPが適切に運用されているかの観点から必ず確認される重要な項目です。今回、OOS/OOTについて、考え方、仕組みを紹介し、実際にOOS/OOT...
2023/12/13 | 10:30~16:30
2023/01/30 | 10:30~16:30
2023/09/28 | 11:00 ~ 12:00
メトラー・トレド株式会社のニュース。信頼できる容量範囲とは?マイクロピペットの正しい使い方 応用編 | オンラインセミナー【開催日時:9/28(木)11:00】ピペットの大事なパラメータである正...
バイオ医薬品の品質保証の内,品質管理の要件である「規格及び試験方法」につき,公開されている試験法を交えて設定の要点を示す。また、有効期間の設定根拠である長期保存試験のデータの取り扱いについても併...
2022/12/19 | 10:30-16:30
転職や異動でQA/QCに配属された方は、何を学べばよいのか雲をつかむようではないでしょうか? 大学で有機合成をしていて、研究で採用されましたが、配属先は検査部(品質管理部)でした。日局も知りませ...
2022/09/06 〜 2022/12/31 | 【アーカイブ受講】 2022年9月6日(火) ごろ配信予定(視聴期間:配信後10日間(営業日))
2023/01/30 | 10:30-16:30