企業向けウェビナー検索
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ウェビナー No.2124

2021/12/14

薬機法・行政法・行政手続法の基礎知識【Zoomセミナー】

医薬品医療機器等法(薬機法), 行政法, 行政手続法の全体像! ☆規制当局(PMDA)と円滑なコミュニケーションを取るために整理しておくべきこととは? 医薬品等の開発・薬事における「リーガルマ...

ウェビナー アーカイブ No.2193

2021/12/22

【Zoomセミナー】広告・製品表示のポイント

【2021年12月22日開催オンラインセミナー】最新の法執行具体的事例から対策を学ぶ ヘルスケア製品における広告/製品表示のポイント・関連法規(薬機法/特商法/景表法/)の基本と落とし穴

ウェビナー アーカイブ No.2174

2021/12/21 〜 2022/01/03

<全体像を把握して今後の戦略に活かす> 医療機器関連薬事丸ごと攻略...

いざ医療機器開発!…「薬機法」「5業態」「QMS省令」「GVP省令」…押さえるべき関連規制が多く存在します。みなさまが迷わないよう、本当に重要なところはどこなのか?を徹底解説&徹底攻略! ☆各種...

ウェビナー No.5031

2022/01/24

ドラッグストア最新動向研究 | マーケティング研究協会

1.売場と販売の最新動向  1)緊急事態宣言・まん延防止法への慣れで変わった     購買意識と行動  2)伸びたカテゴリー:食品、日用雑貨、調剤の今後      縮んだカテゴリー・・・ビューテ...

ウェビナー No.4328

2022/01/31

GMPコンプライアンス教育手法とその実効性評価の事例

法令への遵守意識、モラルをいかに植え付ければいいのか? 外資系製薬企業における、教育プログラムや教育効果測定法の実施事例とは? 利用者数600万人突破キャンペーン|対象セミナーご注文で先着100...

ウェビナー No.8008

2022/02/14 | 10:30-16:30

医薬品品質システム(PQS)を踏まえたコンプライアンス遵守とQuality...

改正GMP省令が2021年4月28日に公布され、8月1日に施行となった。 GMPでは、規定された多数の文書・記録の作成保管が義務付けられている。それらには、完全性が求められ、悪意の有無を問わず改...

ウェビナー No.7992

2022/02/16 | 10:30-16:30

OOS/OOT判断のポイントと逸脱管理

GMP省令の改正ではCAPAやデータインテグリティについても要求されている。また逐条解説ではOOSについても説明されている。QA(品質保証)業務の強化も盛り込まれた。それを理解したうえでOOSと...

ウェビナー No.10302

2022/02/16

薬局・薬剤師を取り巻く規制改革に関して-オンライン服薬指導等をテ...

現在、オンライン服薬指導の実施については、2020年4月の厚生労働省による事務連絡「0410通知」(新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱...

ウェビナー アーカイブ No.8994

2022/02/18

<化粧品/医薬部外品の定義・法規制の基礎から徹底理解>2021年外原規...

本セミナーは化粧品や医薬部外品の定義・法規制などの基礎から、製造承認申請までを網羅的に理解できるように企画しました。 2021年、医薬品、医薬部外品また化粧品の基準となる医薬部外品原料規格(外原...

ウェビナー アーカイブ No.8996

2022/02/18

自主回収・行政処分など違反事例を踏まえた、GMPコンプライアンス教育...

人は弱いものである。窮地に追いやられたときに、その人がどのように振舞えるのかで、その本質を伺うことができる。GMPの世界では、如何なる時も適切な判断と行動が求められる。そのためには、様々な状況...

ウェビナー アーカイブ No.8973

2022/02/21

新任者・教育担当者・研究開発マネージャーなどが対象】医薬品等にお...

最近、GLPをはじめとして、医薬品製造のGMPや薬機法違反ならびに各産業界においても、製造や品質管理試験等について信頼性を損なう不正が発覚して大きな社会問題になっています。公的機関におけるGLP...

ウェビナー No.8243

2022/02/21

デジタル治療薬開発におけるエビデンス構築とその臨床試験の進め方

デジタル治療薬に求められるエビデンスのレベルとは? そのための臨床試験の組み立て方とは? 海外での価格設定の事例もふまえ、ビジネスとして成功させるためのポイントを学ぶ 【10:00~11:30...

ウェビナー アーカイブ No.8027

2022/02/22 | 13:00-15:30

デジタルヘルス製品及びサービスの事業化に関する法律上の留意点~薬...

デジタルテクノロジーの進展により、ヘルスケアの分野においても、医療向けの分析、診断支援や一般消費者向けのスマートフォンやSNSを利用した健康増進のためのサービスの提供など、デジタルヘルスビジネス...

ウェビナー アーカイブ No.8962

2022/02/22

<各種法令に抵触せず製品を最大限にアピールする>医療機器(AI含む)...

2017年に医薬品等適正広告基準が改正され、取締りの対象となる広告の媒体や使用前・後の図画、写真等を広告に用いることの適否等がより明確になった一方で、2021年より薬機法においても課徴金納付命令...

ウェビナー No.8023

2022/02/25

医薬品モダリティのライフサイクルマネジメント(LCM戦略)<特許期間...

2022年2月25日開催セミナー:【Live配信限定】医薬品モダリティのライフサイクルマネジメント(LCM戦略)<特許期間延長の審査基準改定/薬機法/パテントリンケージへの対応> セミナー趣旨...

ウェビナー No.8310

2022/02/25

医薬品モダリティのライフサイクルマネジメント(LCM戦略)<審査基準...

近年、医薬品モダリティとして、抗体医薬、核酸医薬、中分子医薬、再生医療、細胞治療などの研究開発が推進されています。最近では、いよいよ実用化の段階に至り、持続的な事業活動を行うために、医薬品モダリ...

ウェビナー No.8872

2022/02/25

<2023年8月より完全義務化>薬機法改正に伴う添付文書の電子化と最新...

薬機法改正により、医薬品に関する最新の情報を提供するため、添付文書の電子化が進められています。移行期間として、2023年7月31日までは紙の添付文書の同梱が可能ですが、それ以降は、医薬品の容器等...

ウェビナー No.7987

2022/02/25 | 10:30-16:30

改正GMP省令を踏まえた文書・記録の作成・改訂・管理2022 ~不正製造...

改正GMP省令(厚生労働省令第179号)が2021年4月28日に公布され、同8月1日に施行となり、GMP施行通知も発出されている。今般の改正GMP省令では、日本がPIC/S加盟(2014年7月1...

ウェビナー No.7998

2022/02/25 | 12:30-16:30

細胞加工施設における環境モニタリング設定と維持管理

本邦の再生医療等領域において、細胞培養加工施設(以下CPF)は、細胞加工物の安全性に関わる非常に重要なファクターとなる。再生医療等製品の製造、臨床試験の実施、特定細胞加工物の患者への提供などいず...

ウェビナー No.10127

2022/03/09

セミナー「~初級のQC・QA担当者のための~ 試験検査室管理におけ...

正しく管理できているか、GMP要件を理解できているかをチェック! 1.GMPとは何か  1)薬機法、GMP省令、日局、通知、事務連絡などの位置づけ  2)過去問から学ぶ  3)無通告査察報告(...