2022/08/19 | 13:00 - 16:30
医療機器製造販売業者における外部委託製造業者のQMS管理。 製品実現、設計段階から市販後までQMS省令/米国QSR/ISO13485に効率よく対応する 医療機器の製造管理を行う上で、製造...
2022/08/26 | 13:00 - 15:30
医療機器製造販売業者における外部委託製造業者のQMS管理。製品実現、設計段階から市販後までQMS省令/米国QSR/ISO13485に 効率よく対応する 第三者認証機関、PMDA、米国FD...
2022/09/09 | 13:00 - 16:30
医療機器製造販売業者における外部委託製造業者のQMS管理。製品実現、設計段階から市販後までQMS省令/米国QSR/ISO13485に効率よく対応する 医療機器では製品の安全性を確保するため...
2022/09/16 | 13:00 - 16:30
医療機器製造販売業者における外部委託製造業者のQMS管理。製品実現、設計段階から市販後までQMS省令/米国QSR/ISO13485に効率よく対応する 近年、要求事項として重視されているユー...
2023/07/11 | 13:00 - 15:30
■講座のポイント 米国輸出管理規則(EAR)は、米国の法令でありながらも一定の場合には外国の企業に域外適用されるため、日本企業としても、その内容を把握しておく必要があります。 ところが、...
2024/02/15 | 12:30~16:30
本セミナーではISO 13485:2016の要求事項に基づいた、医療機器のプロセスバリデーションの実施方法 統計的手法及びそのサンプルサイズの計算の仕方について説明する。但し、ソフトウェアバリデ...
2024/02/15 | 12:30 ~ 16:30