2023/12/01 〜 2024/05/30

C231179:【オンデマンド配信】再生医療等製品／細胞加工製品の製造・...

オンデマンド配信セミナー　■再生医療等製品は、2014年より施行された薬機法にて新たに定義され、その製造管理と品質管理の基準として、GCTP省令の施行が開始されました。GCTPは、従来の医薬品G...

2024/02/26 〜 2024/05/31

2024年4月以降の経済制裁対応〜外為法の改正と外為遵守ガイドライン...

　令和4年12月9日、いわゆる「FATF勧告対応法」により、外国為替及び外国貿易法が改正されました（改正後の同法を、以下「改正外為法」といいます。）。 　改正外為法第55条の9の2においては、...

セミナー「いわゆるＣｏｏｋｉｅ規制（電気通信事業法２０２２年改正...

電気通信事業法の２０２２年改正（令和４年法律第７０号によるもの）は、安心・安全で信頼できる通信サービス・ネットワークの確保を趣旨として，事業者が利用者に関する情報を第三者に送信させようとする場合...

P230990: 【オンデマンド配信】＜全3コース＞ CMC試験担当者に向けた...

【オンデマンド配信】改正GMP省令に対応したQA業務（ハード・ソフト）とGMP文書管理/作成・教育訓練実施＜全4コース＞

使用者側特化の労働弁護士が語る！働き方改革関連法の実務対応（約16...

2018年7月6日に公布された働き方改革関連法 同法により、罰則付きの時間外労働の上限規制、 不合理な待遇差を解消するための規程の整備（同一労働同一賃金）等が導入されました。 同年9月...

使用者側特化の労働弁護士が語る！働き方改革関連法の実務対応（約16...

使用者側特化の労働弁護士が語る！働き方改革関連法の実務対応 2018年7月6日に公布された働き方改革関連法 同法により、罰則付きの時間外労働の上限規制、 不合理な待遇差を解消するための規程...

C230415:GMP事例集（2022年版）徹底解説セミナー | 技術セミナーの開...

2022年版GMP事例集が公布された。改正GMP省令で新たに設けられた第3条の3医薬品品質システム関係、第4条製造部門及び品質部門におけるサイトQA部署、第8条手順書等及び第20条文書及び記録の...

1章【超入門】改正GMP省令セミナー【製造管理・品質管理編】 - YouTu...

30年度税制改正 企業税制のポイント集中解説 | 税務研究会Webセミナー...

本セミナーでは、改正法・政省令等の最新情報を織り込み、大綱時点（平成29年12月14日）では明らかにされていなかった改正内容の詳細や細かい実務対応のポイント等について、企業税制に絞って解説します...

「令和2年度税制改正(企業税制)」および「新型コロナ対応の税務上の取...

本セミナーでは、週刊「税務通信」の記事をテキストにして、３月末公布の改正法・政省令等の最新情報を織り込み、大綱時点（令和元年12月12日）では明らかにされていなかった改正内容の詳細や細かい実務対...

新・事業承継税制 徹底解説 | 税務研究会Webセミナー

大きくクローズアップされている新事業承継税制ですが、根拠となる法律は、「租税特別措置法」と「中小企業の経営の円滑化に関する法律」の２つにまたがり、それぞれ政令、省令を含めると莫大なボリュームで、...

3章【超入門】改正GMP省令セミナー【製造管理・品質管理編】 - YouTu...

セミナー「中国の化学物質法規制の手引きと実務対応事例 －知っておき...

●化学物質に係わる中国の法体系の整理と解説／主な3つの関連法令 ●GHS分類結果の中国と日本の相違比較 ●SDS関連 　・経験に基づいた中国SDSの作成フロー／ポイント 　・通関時で...

セミナー「医薬品の適正流通（GDP）ガイドラインの管理体制と文書管理...

医薬品の適正流通（GDP）ガイドラインが平成30年12月に発出され、多くの関連企業で取り組みがされている。グローバル展開をする流通業者等においては積極的に対策を立てられている中で、具体的文書に...

セミナー「≪GMPノウハウ講座≫洗浄バリデーションに関する基準をどう...

洗浄バリデーションについて、以下の内容を解説！ 【第１部】改正GMP省令における毒性学的評価による洗浄バリデーション ～健康ベース曝露限界値の設定、目視検査、概略ステップ～ 【第２部】洗...

【オンデマンド：tdo2020052501】食品包装を巡る国内外法規制の最新動...

Ⅰ．初めに―包装を取り巻く環境― Ⅱ．米国の食品包装規制 1.食品包装における材料別使用割合と製品例 2.食品衛生法の現状と問題点 3.業界自主基準（樹脂、色材、接着剤、印刷インキ、紙等...

セミナー「責任役員、責任者、管理者向けGMP教育（全2回）」

品質指標の継続的改善活動を実践できる企業風土の構築機能するPQS(医薬品品質システム)構築・実践へ向けて。リスクは現場にある！＜第一回 GMP Quality Cultureの醸成＞＜第二回 品...

セミナー「医療・ヘルスケア分野参入に向けた新規事業・研究開発テー...

QMS関連省令などの薬機法の概略、PL法等、知っておくべき関連法規から、医療とヘルスケアの違い、マーケティング、社内技術の分析・可視、競合分析など１日目には医療・ヘルスケア分野市場への参入を狙う...

化学物質管理に関する改正法令と適切なリスク管理について

2022年5月31日に労働安全衛生規則等を改正する省令が公布され、日本における化学物質管理は大きく変化することになります。3Mのスペシャリストが、今後のリスク管理と個人用保護具のポイントを説明・...

セミナー「製品品質照査の活用による製造工程、原料・資材及び製品規...

2021年8月1日に改正GMP省令が施行され、「製品品質照査」は、法令レベルに格上げされた。省令では、QAによる実施が求められている。 また、2022年4月からPMDAによるGMP調査にお...