2024/01/31 〜 2024/02/14
治験薬GMP 入門講座【アーカイブ配信】 | セミナーのことならR&D支援...
市販医薬品の有効性、安全性および品質の確保を目的として、米国行政府は、世界で初めてGMPを法制化した(1963年)。他方、治験薬GMPについては、「GMPは、人又は動物に投与される全てのDrug...
2024/01/26 〜 2024/02/20 | 1/26 13:00~16:30
C240135:GMP省令に対応した少人数体制におけるQC/QA業務の線引きと効...
本セミナーでは、少人数体制のQC/QA業務の範囲について 兼務の場合どのようにすれば効率的運用できるのか、 少人数体制にありがちなミスやトラブルをさせないための留意点など 業務範囲の明確化...
2024/02/26 | 10:30-16:30
CSV/ERES/DIの基礎・実務対応【Zoomセミナー】
2024年2月26日(月)開催「Zoomによるオンライン」セミナー。日米欧の最新要求事項と共に学ぶ!CSV(コンピュータ化システムバリデーション)/ER/ES(電子記録・電子署名)/DI(データ...
2024/02/28 | 10:00〜16:30
GMP省令改正に対応した医薬品品質システムの構築と上手な進め方 | ...
Quality cultureの不適切な企業の特徴,品質不正の原因・対策,役職員へのGMP教育の仕方,実効性のあるPQSを構築するポイント,QAの業務について,豊富な経験に基づき分かりやすく解説...
2023/11/11 〜 2024/02/29
再生可能エネルギー発電事業とプロジェクト・ファイナンス【アーカイ...
本セミナーでは、再生可能エネルギー発電事業のプロジェクト・ファイナンスにおいて作成される契約書のうち、特に上記の「プロジェクトに関する契約」に着目して、主要な契約を取り上げ、各契約における基本的...
2024/02/20 〜 2024/03/14 | 2/20 10:30~16:30
C240225:―GVP情報の収集・自己点検・教育訓練― 事例解説から学...
―GVP情報の収集・自己点検・教育訓練―事例に基づくGVP省令の逐条解説と日常業務を効率化:指摘が多い情報の収集(収集範囲)、自己点検(結果報告)、そして教育訓練(対象範囲)を中心に対応方法を含...