2022/06/29 | 10:30~16:30
医薬品製造現場での 逸脱事例とCAPA
【講演趣旨】 GMP省令が改正され、工場におけるQA組織を設置し品質システムを構築することが求められている。 CAPAは品質システム要素の一つであり、特に逸脱を適切に処理するために重要である...
2022/06/30 | 13:30~16:30
【Live配信】データインテグリティの具体的な手順書作成セミナー【書...
製薬業界においては、患者の安全性を確保するためにデータインテグリティに関心が高まっています。 紙媒体であれ、電子記録であれ、記録(データ)や文書の信頼性を担保することは極めて重要です。 ...
2022/07/07 | 10:30-16:30
GMP事例集2022年版の重要ポイント【提携セミナー】 | アイアール技術...
改正GMP省令の全体像から、主な改正事項のポイントに関するQ&Aの中で、主に1)新たに新設された条文、2)追記・削除された重要箇所に焦点をあて、各々の発出の背景や2013年度版との比較において事...
2022/07/07 | 10:30-16:30
セミナー「医薬品品質システム(PQS)構築のための重要8業務の要点と...
今回の省令改正においては、医薬品品質システム(PQS)の構築を基礎に、安定性モニタリングや製品品質照査などPIC/S-GMPとの乖離部分を正式に省令に盛り込み、「品質部門」が実施すべき業務をより...
2022/07/07 | 10:30~16:30
医薬品品質システム(PQS)構築のための重要8業務の要点と実践のポイ...
改正GMP省令の要件からQC/QAが実施すべき業務と責任についてわかりやすく解説! ◆習得できる知識 改正GMP省令のポイント 医薬品品質システム(PQS)構築の要件と実践の考え方 ...
2022/07/14 | 10:30~16:30
日本一わかりやすい超入門改正QMS省令セミナー【提携セミナー】 | ア...
従前のQMS省令と改正QMS省令を比較し、要点と留意すべき点などを分かりやすく整理して3時間で解説いたします。
2022/07/19 | 10:30~16:30
改正GMP省令対応 GMP入門講座【提携セミナー】 | アイアール技術者教...
「GMPとは何か」をゼロからでも理解を深めるべく、トラブル事例や図解を多く取り入れ、GMP違反や製品回収を決して起こさせないためのGMPの基本について解り易く解説する。
2022/07/19 | 10:00~17:00
食品衛生法の基礎と法令改正の論点および対応
15年ぶりに改正された食品衛生法の主要な条文を解説します。また、HACCP制度化に伴い公布された政省令及び条例についても説明し、食品安全に関連する法令の変更点や食品に関連する法令を体系的に理解で...
2022/07/20 〜 2022/07/21 | 13:00 - 16:00
セミナー:ゼロから始める超入門GMPシリーズ2022:<品質編> ~GMP品...
■受講後、習得できること 1.品質管理 2.自己点検 3.監査の準備と心得(着眼点) 4.出荷の管理 5.品質等に関する情報不良等対応(苦情処理) ■本テーマ関連法規・ガイドライ...