2024/04/24 | 13:30~16:30
C240405:【180分で要点を学ぶ】医薬品滅菌バリデーション要点セミナ...
本セミナーでは、各滅菌、無菌性規格基準の動向とその背景、無菌性保証、パラメトリックリリース等の基本的考え方、各種滅菌法の基礎、特徴、滅菌バリデーションでの留意点、バイオバーデン管理等について要点...
オンデマンドで学ぶ”実務で役立つ熱殺菌”じっくり学ぶシリーズ 熱...
■入門編 (100分) 1.微生物の性格の多様性 耐熱性の多様性 耐熱性の獲得機序 地球の歴史とその結果としての微生物の多様性 人間が作り出した環境への微生物の順応 D 値、z 値...
新事業を仕掛けるための 未来を見据えた情報収集利活用ノウハウ SSK ...
・2021年度は後々振返ると、歴史に残る「リセット元年」となりそうです。 ・日本の大手企業における「中期経営計画の見直し」はコロナ禍を契機に進捗しており、その様子を見ていても、2021年度を皮切...
【英語】使い捨てシステムの完全性保証: エンドユーザーの視点
シングルユース技術は、医薬品を扱う最終製造工程などの重要な無菌用途でますます使用されており、完全性に関する懸念が高まっています。このプレゼンテーションでは、規制環境のレビューを行い、健全な完全性...
【英語】CCAB: 微生物不純物のリスクへの対処..
正式なタイトル: CCAB: 生物学的製剤および特定の高度治療薬 (ATMP) における微生物不純物のリスクへの対処0.2 µm は、バイオバーデンを減らし、製剤の最終滅菌を確実にするための最適...