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ウェビナー No.2324

2021/12/16

セミナー「＜講師経験に基づく豊富な事例で解説！＞EOG滅菌バリデーシ...

滅菌バリデーションに関わる規格の要求事項の整理から、事例を基にしたバリデーションの進め方、設備点検の日常管理/業務のポイント、監査・査察対応など幅広いポイントを網羅！このセミナーを聞いておけばE...

医療機器 センサ バリデーション 滅菌
ウェビナー No.7994

2022/02/15 | 13:00-16:30

バイオ医薬品・再生医療製造におけるクリーンルームの除染バリデーシ...

除染はクリーンルームの性能維持に必須の活動です。本講座では、改正GMPを踏まえ、特に品質リスクマネジメントの観点から、除染のポイントとなる、計画立案、バリデーション、そして検証の基礎と具体論を解...

リスクマネジメント 資材 医療 医薬品 GMP 医薬品製造 品質管理 バイオ 再生医療 トラブル クリーンルーム バリデーション 滅菌 設備
ウェビナー No.9629

2022/02/16

セミナー「滅菌バイアル製造における微生物汚染管理とバリデーション...

各種バリデーションや品質管理方法等について、微生物汚染管理の視点から分かり易く解説します！ 来るべき高齢化社会の到来に向けて、疾病治療や予防、健康増進など医薬品が果たす役割はますます大きくなる。...

医薬品 品質管理 流通 成形 ゴム メーカー ガラス 洗浄 バリデーション 滅菌 検査 設備 包装 容器 試験
ウェビナー No.9650

2022/02/18

セミナー「バイオ医薬品/抗体医薬品の精製技術と品質分析」の詳細情報...

不可欠な単位操作であり、製造コストに占める比率も大きい精製工程の効率化のポイントを解説します！開発実例をもとにコスト削減/効率化のコツと今後の開発動向を探っていきます！ バイオ医薬品のアップス...

医薬品 医薬品製造 品質管理 コスト削減 プラント ウイルス バイオ シミュレーション 制御 乾燥 翻訳 原薬 濾過 インフォマティクス 耐久性評価 プロセス開発 セルバンク FDA 滅菌 抗体 試験 評価
ウェビナー アーカイブ No.8962

2022/02/22

＜各種法令に抵触せず製品を最大限にアピールする＞医療機器(AI含む)...

2017年に医薬品等適正広告基準が改正され、取締りの対象となる広告の媒体や使用前・後の図画、写真等を広告に用いることの適否等がより明確になった一方で、2021年より薬機法においても課徴金納付命令...

AI 医療 医療機器 医薬品 法務 知財 映像 除菌 人工知能 薬機法 抗菌 滅菌 裁判 写真 審査 商標 包装 PL法
ウェビナー 視聴無料 No.11488

2022/03/23

【メルクウェビナー】 佐々木 次雄先生のウェビナー開催！ 「データイ...

＜こんな方に受講をお勧めします＞ ◆ 製薬会社で医薬品の製造、品質保証、薬事に携わっておられる方 ◆ 製薬会社にて各国、各地域のGMP対応をされておられる方 ＜主な内容＞ ◆ データインテグリ...

フィルタ 滅菌 試験
ウェビナー アーカイブ No.13972

2022/03/24 | 13:00-16:00

セミナー「【医療機器】プロセスバリデーションの具体的な計画書・記...

医療機器製造の特殊工程（例：半田付け、滅菌、かしめ、接着、溶接、圧着等）において、プロセスバリデーションの実施は重要です。 プロセスバリデーションを実施することによって、当該プロセスが恒常的に...

接着 医療 医療機器 解析 溶接 洗浄 バリデーション 滅菌 設備 試験 評価
ウェビナー アーカイブ No.10647

2022/04/20

セミナー「最先端半導体分野から化粧品･生体適合材･食材などの高付...

神戸製鋼グループでの25年以上のプロセス･実用化開発での蓄積から、超臨界二酸化炭素の具体的な開発･適用事例をご紹介。 実践経験に基づいた工業的利用時のプロセス開発の実際とポイントを紹介する。 ...

食品 健康食品 半導体 プラスチック 金属 医療 化粧品 めっき 研究開発 実験 ナノ スケールアップ 樹脂 発泡 台湾 高分子 海外 乾燥 太陽電池 薄膜 二酸化炭素 触媒 粉体 洗浄 微粒子 プロセス開発 複合材 マイクロカプセル 滅菌 断熱材 木材 溶解
ウェビナー アーカイブ No.10408

2022/04/25

セミナー「≪初心者向け≫バイオ医薬品生産設備における施設・設備設...

バイオ医薬品原薬工場に特化した施設・設備の計画から立上げ、及びバリデーションの構築について解説！ バイオ医薬品原薬工場に特化した施設・設備の計画から立上げ、及びバリデーションの構築について、一...

医薬品 GMP 医薬品製造 生産性 バイオ スケールアップ 省エネ 原薬 洗浄 バリデーション 滅菌 細胞培養 設備 バイオリアクター 評価
ウェビナー No.10477

2022/04/26

セミナー「医薬品等における微生物品質管理の基礎と微生物迅速試験法...

微生物試験法におけるバリデーションの考え方と適用事例とは？微生物迅速試験法の基礎及び最近の進歩についても解説します！ 医薬品における微生物管理は、無菌・非無菌を問わず、患者の安全確保を推進する...

リスクマネジメント 医療 医薬品 GMP 品質管理 バイオ 測定 再生医療 検出 エンドトキシン バリデーション 滅菌 設備 試験 評価 薬局 薬局方
ウェビナー No.14711

2022/04/26 | 12：30～16:30

医薬品等における微生物品質管理の基礎と微生物迅速試験法の活用【LI...

・微生物試験法におけるバリデーションの考え方と適用事例とは？ 医薬品における微生物管理は、無菌・非無菌を問わず、患者の安全確保を推進するうえで、きわめて大きな意義を有している。 　日本薬...

リスクマネジメント 医療 医薬品 GMP 品質管理 バイオ 測定 再生医療 検出 エンドトキシン バリデーション 滅菌 設備 試験 評価 薬局 薬局方
ウェビナー No.18849

2022/05/20 | 13:30~16:30

【医療機器】洗浄バリデーションセミナー

医療機器における洗浄バリデーションに関しては、ISO 13485やGHTFガイダンスなどでも要求は存在しません。 しかしながら、ISO 13485の7.5.2 製品の清浄性には以下の要求事項が...

医療機器 バイオ 洗浄 FDA バリデーション 滅菌 ISO
ウェビナー 視聴無料 No.14328

2022/05/25 | 11:00～12:00

国際的な薬局方が求める製薬用水品質要件【5/25(水) 11:00開催 オンラ...

アメリカ (USP) やヨーロッパ (EP) など、国際的な薬局法における製薬用水の導電率、TOC、微生物測定要件についての理解と各試験法について説明します。 ■プログラム■ ・製薬用水...

アメリカ 測定 ヨーロッパ 滅菌 試験 薬局 薬局方
ウェビナー No.21304

2022/06/14 | 13:00-17:00

セミナー「ISO11135要求を満足するEOG滅菌バリデーションの実務解説 ...

本セミナーでは、設備導入時や滅菌バリデーションで何をどのように進めたか、滅菌委受託業者である当社の事例を紹介します。又、国内外の受託滅菌の経験から規格解釈や監査対応に関しての動向と状況を踏まえ、...

法規制 バリデーション 滅菌 監査 設備 評価 ISO
ウェビナー No.27579

2022/06/17 | 10:30 - 16:30

医療機器のバリデーション実務と問題点解決【改正QMS】

ＥＯ滅菌工程、放射線滅菌工程、包装工程、試験方法の各バリデーション ISO11135:2014,ISO11137-1-2:2013,ISO11607:2019,ISO11737-1:2018,...

医療 医療機器 医薬品 薬機法 薬事規制 バリデーション 滅菌 QMS 包装 試験 ISO
ウェビナー No.25840

2022/06/17 | 10:30～16:30

医療機器のバリデーション実務と問題点解決（EO滅菌工程、放射線滅菌...

滅菌工程、包装工程、試験方法について、ＩＳＯ最新規格、基準、ガイダンスに準拠し、バリデーションを構築または実施、運用する上で必要な要求事項、および問題点を説明します。

医療 医療機器 技術者教育 バリデーション 滅菌 包装 試験
ウェビナー No.27582

2022/06/20 | 13:00 - 16:30

食品・医薬品等の殺滅菌入門

2022年6月20日(月)開催「Zoomによるオンライン」セミナー。食品・医薬品等における殺滅菌入門。有害微生物の制御・管理方法について、加熱／放射線／紫外線／超音波／薬剤／その他物理的殺菌法な...

食品 医療 医薬品 制御 超音波 信頼性 滅菌 梱包
ウェビナー アーカイブ No.18765

2022/06/20 | 13:00-16:30

セミナー「【有害微生物の制御・管理方法】食品、医薬品の殺滅菌入門...

衛生面での意識が益々高まる中、実際の食品、医薬品殺滅菌の現場に必要なより良い方法は何か？殺滅菌の対象物および特性を整理し、比較を交えて実際のポイントを解説します！将来的に期待されている複合殺滅菌...

食品 医薬品 制御 超音波 抗菌 滅菌
ウェビナー No.25854

2022/06/20 | 13:00-16:30

《有害微生物の制御・管理方法》食品,医薬品の殺滅菌入門【提携セミナ...

医薬品には滅菌が不可欠であり、また食品においても食中毒菌の殺菌が求められています。加熱は古くから殺滅菌に利用されており、信頼性の高い方法ではありますが、熱に弱い医薬品やディスポーザブル医療用具な...

食品 医療 医薬品 技術者教育 制御 信頼性 滅菌 梱包
ウェビナー アーカイブ No.17350

2022/06/21 | 13:30～16:30

【Live配信+アーカイブ】【医薬品】滅菌バリデーションの具体的な計画...

滅菌において滅菌バリデーションの適用規格・薬機法を理解することは極めて重要です。 またPIC/S GMPでは無菌性の保証について厳格に要求しています。無菌原薬の管理、包装容器の無菌保証についても...

医薬品 GMP バイオ 薬機法 原薬 バリデーション 滅菌 包装 容器