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ウェビナー No.2207

2021/12/15

Evonik非経口DDSサイトビデオツアー 「バンクーバー(カナダ)& バー...

脂質ナノ粒子/PLGAマイクロパーティクル/PLGAインプラントなど非経口DDS製剤の処方設計ラボおよび商用生産施設をビデオツアーにてご紹介いたします。 ・非経口ドラッグデリバリー技術のご紹介 ...

ウェビナー No.2204

2021/12/16

注射剤の安定化、開発促進に貢献するバイアル VIALEX:tm: | ニプロ株...

・ガラスバイアルの基礎、市場要求 ・革新的なガラス表面制御技術VIALEX™ ・VIALEX™の長期安定性試験、採用事例

ウェビナー No.9629

2022/02/16

セミナー「滅菌バイアル製造における微生物汚染管理とバリデーション...

各種バリデーションや品質管理方法等について、微生物汚染管理の視点から分かり易く解説します! 来るべき高齢化社会の到来に向けて、疾病治療や予防、健康増進など医薬品が果たす役割はますます大きくなる。...

ウェビナー No.8197

2022/02/16

アレニウス式加速試験でのプロット作成と測定数値の取り扱い・選定法...

【9:30~11:30】 【第1部】アレニウス式の算出とExcel活用演習 ~食品の賞味期限設定の事例を元に~ 跡部技術士事務所 所長 跡部昌彦 氏 【講座主旨】 食品では、加速試験試料の分...

ウェビナー No.7992

2022/02/16 | 10:30-16:30

OOS/OOT判断のポイントと逸脱管理

GMP省令の改正ではCAPAやデータインテグリティについても要求されている。また逐条解説ではOOSについても説明されている。QA(品質保証)業務の強化も盛り込まれた。それを理解したうえでOOSと...

ウェビナー No.20433

2022/05/10 | 10:30~16:30

注射剤の異物検査手法と その検査員教育及び異物低減指導

【講座主旨】 注射剤の製品回収が多くなる原因の一つは異物混入です。特に海外において製造された製品は回収の リスクが高くなります。日本においてもいまだにガラス異物等による製品回収が時々報告されて...

ウェビナー No.21349

2022/05/16 | 10:30 -16:30

「経皮吸収」★基礎知識習得に最適。はじめての方もベテランも、物質...

○杉林先生担当  中分子や高分子薬物が薬物治療の中心に移りつつあり、これに相応し医薬品の製剤も経口剤から注射剤に重点が移りつつあるが、頻繁に病院通いを強いるような今までの薬物治療では、治療効果...

ウェビナー アーカイブ No.14153

2022/05/16 | 10:30-16:30

セミナー「経皮吸収技術の基礎知識習得」

中分子や高分子薬物が薬物治療の中心に移りつつあり、これに相応し医薬品の製剤も経口剤から注射剤に重点が移りつつあるが、頻繁に病院通いを強いるような今までの薬物治療では、治療効果は確保できても少子...

ウェビナー No.21305

2022/06/10 | 10:30-16:30

セミナー「注射剤製造における異物低減方法及び改善事例 ~海外も含め...

 注射剤の製品回収が多くなる原因の一つは異物混入であり、特に海外において製造された製品は回収のリスクが高くなります。日本においてもいまだにガラス異物等による製品回収が時々報告されていますが、これ...

ウェビナー No.25875

2022/06/21 | 10:30-16:30

注射剤の異物評価方法と製造における異物低減事例【提携セミナー】 |...

異物低減の対策事例を紹介します。異物検査の評価方法を確実にすることが必須であり、QCの検査方法と製造での全数目視選別の方法を紹介します。さらに、目視検査では観察機を使った方法についても紹介します。

ウェビナー No.27584

2022/06/21 | 10:30 - 16:30

注射剤の異物評価方法と低減策

注射剤の異物評価方法と製造における異物低減事例~検査員の訓練と認定&海外製造所異物対策~海外製造の製品は高リスクの可能性!? どのように異物低減を進めるのか 海外製造所ではどのように教育、対...

ウェビナー No.29381

2022/07/27 | 10:30 - 16:30

「医薬品包装・医療機器包装に関わる日欧米三極法規制」★日米欧含め...

 日欧米の薬局方に関しては、国際調和会議(ICH)等により整合化が検討されているが、包装関連の整合化は微粒子規格のみであり、三極間では多くの相違点があるのが現状である。日本薬局方は、2021年6...

ウェビナー No.43973

2022/09/16 | 10:30-16:30

セミナー「改正GMP省令下での注射剤製造」の詳細情報 - ものづくりド...

再生医療等製品も含めた注射剤は、以下のような多くのメリットを持つ薬剤である。 1.消化器官を通らないため代謝を受けない 2.効果の発現が早い。 3.必要な個所(患部)に薬剤を投入できる。 ...

ウェビナー No.35761

2022/09/29 | 10:30-16:30

セミナー「注射剤製造における異物低減方法及び改善事例 ~海外も含め...

海外 注射剤 測定 QC 官能検査 ガラス 乾燥 製剤 破壊 ゴム

ウェビナー No.43947

2022/10/28 | 10:30-16:30

セミナー「改正GMP省令を鑑みた無菌医薬品GMPの基礎理解と実務対応」...

2021年8月1日改正GMP省令が実効になりました。これにより医薬品製造へのアプローチが、従来の「基準」中心のから「リスクベース」に移行していくものと考えられます。 本セミナーでは注射剤製造...

ウェビナー No.56384

2022/11/04 | 10:30~16:30

医薬品の外観検査のポイントと検査員育成 ~固形製剤/注射剤における...

異物混入を原因とする医薬品の回収は、各社の様々な取り組みにも係わらずなくなることはない。本講演では、固形製剤、注射剤の外観検査の実態を把握し、製品品質の向上のために、医薬品の要求品質の明確化と目...

ウェビナー No.60640

2022/11/17 | 19:00~20:00  

インターネットライブセミナー 番組詳細画面 | 医療関係者の皆様へ ...

MTXの使い方をご存知ですか? フェーズ1を再考するとともに皮下注射剤メトジェクトの意義を知る 座長 金子 祐子 先生 慶應義塾大学医学部 リウマチ・膠原病内科 教授 ...

ウェビナー No.62145

2022/12/09 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品のための、凍結乾燥プロセスのメカニズム・必須知識...

フリーズドライ(凍結乾燥)とは一旦凍結した試料を昇華によって脱水することを特徴とする乾燥手法です.品質の保持に最も優れた乾燥方法として知られており,抗がん剤,抗生物質,ワクチンなどの注射剤などの...

ウェビナー No.62873

2022/12/09 | 10:30~16:30

医薬品のための、凍結乾燥プロセスの メカニズム・必須知識・最適化...

フリーズドライ(凍結乾燥)とは一旦凍結した試料を昇華によって脱水することを特徴とする乾燥手法です.品質の保持に最も優れた乾燥方法として知られており,抗がん剤,抗生物質,ワクチンなどの注射剤などの...

ウェビナー No.69375

2023/01/25 | 10:30-16:30

セミナー「(1日で学べる)医薬品包装・医療機器包装に関わる日欧米三...

日欧米の薬局方は、国際調和会議(ICH)等により整合化が検討されているが、包装関連の整合化は微粒子規格のみであり、三極間では多くの相違点があるのが現状である。日本薬局方は、現在第19改正に向けて...