物流新時代を乗り越えるヒントが満載!11社合同ウェビナーイベント開催
6/4(火)→6/6(木) |第2回スマート物流Webinar Week|視聴無料
2022/10/28 | 13:00-16:30
セミナー「日米欧の規制対応を可能とするためのグローバルPV体制構築...
グローバルで展開している企業におけるグローバル製品は、各国の事情も踏まえ、承認される適応症の違いや規格の違いなど、様々な違いを含めて承認に至るケースがある。しかし、その医薬品の安全性を評価する場...
2022/11/04 | 10:30~16:30
欧米の承認状況から学ぶ 治験薬GMP・GDP対応
★治験薬GDPにおける留意点(温度・輸送クオリフィケーション・振動と衝動リスク) ★製品ライフサイクルを見据えた品質リスクマネジメントの一環としてのGMP・GDP対応
2022/11/08 | 10:30~16:30
わかりやすい言葉で理解するGMPの基礎(改正対応)【LIVE配信】 | セ...
昨今、品質問題が経営に大きな影響を与える報道が見られます。 それらに伴い2021.08.01に改正GMPが公布されました。 人の生命に直結する薬を造る」製薬業界では、医薬品(治験薬を含む)G...
2022/11/07 〜 2022/11/09 | 9:15-16:30
セミナー「リアルワールドデータ観察研究セミナー」の詳細情報 - もの...
●リアルワールドデータとは何か、その活用の目的と意義、代表的な事例、観察研究に必要な知識・技術について学べます。 ●研究デザインについて理解し、リサーチクエスチョンおよびPECO(Patien...
2022/11/16 | 10:30-16:30
セミナー「MDR(欧州医療機器)対応セミナー」の詳細情報 - ものづくり...
医療機器 医療 MDR 分析 ISO13485 医療機器指令 治験 臨床試験 ISO14971 ...