治験 - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

企業向けウェビナー検索

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終了日順関連度順

ウェビナー No.531

2021/10/28

患者中心臨床試験を実現するCOVID-19下の現状とTCSプラットフォームと...

COVID-19が複数の進行中臨床試験の効率と継続に深刻な影響を与えた一方で、これまでハードルの高かったリモート診療が進むなど、真の患者中心臨床試験の実現と最新技術との共生が可能になりました。結...

COVID-19 個人情報臨床遠隔医療治験業界動向

ウェビナーアーカイブ No.1890

2021/12/06

医療機器開発超入門2021【継続3回・オンラインセミナー】

2021年12月6・13・20日(月)開催「Zoomによるオンライン」セミナー。医療機器開発超入門(継続全3回)。第1回「ニーズ探索～非臨床」、第2回「治験・臨床研究～薬事申請」、第3回「保険適...

医療医療機器製品開発電子機器

ウェビナー No.2188

2021/12/21

臨床試験(治験)プロジェクトマネジメント【Zoomセミナー】

2021年12月21日(火)開催「Zoomによるオンライン」セミナー。臨床試験(治験・臨床研究)プロジェクトマネジメントの基本的な考え方と実践。PMの全体像、PMBOKやISO21500等の有効...

医薬品臨床コーチング治験プロジェクトマネジメント研究開発

ウェビナー No.8265

2022/02/04

原薬製造におけるプロセス開発とＧＭＰ対応のポイント

スケールアップや製造方法の変更を行う上でのＧＭＰ対応のポイントとは？バリデーションや変更管理、逸脱対応など、重要な実務のポイントを、分かりやすく解説！原薬製造におけるプロセス開発の最終目...

医薬品品質管理実験スケールアップ特許採用乾燥原薬試作プロセス開発バリデーション臨床試薬治験設備試験

ウェビナー No.8092

2022/02/16

新医療機器の開発開始（導入）から製造販売承認申請に至る各段階にお...

新医療機器の開発企画から薬事承認申請に至るまでの各段階において、規制当局（医薬品医療機器総合機構、PMDA）との対面助言相談の活用と相談資料の提出が必要となります。この各段階で提出された資料及び...

医療医療機器医薬品 FMEA 承認申請臨床信頼性治験資料作成評価 ISO

ウェビナーアーカイブ No.8995

2022/02/18

＜各製造工程の注意点・問題点を整理しながら製造フローの効率化を目...

医薬品製造におけるプロセス開発の過程で操作条件の重要な項目として管理幅の設定がある。 GMP製造においては管理幅を外れると逸脱となり事後処理に多くの労力を費やすこととなり、また品質面でも問題...

医薬品 GMP 医薬品製造中国品質管理スケールアップ EU 原薬プロセス開発 CMC CAPA 治験 ICH 米国

ウェビナー No.7984

2022/02/18 | 13:00-16:30

日米欧のRMP/REMSの相違をふまえたリスク最小化策と添付文書・CCDS（...

医薬品の最大効果を発揮させるためには、その医薬品のリスクを如何に管理し、その上で使用されるべき患者を特定することが非常に重要になってくる。このリスクを管理する体制とは、開発時から市販後に至るまで...

医薬品アメリカ EU 海外ヨーロッパ FDA 治験安全性情報

ウェビナー No.7998

2022/02/25 | 12:30-16:30

細胞加工施設における環境モニタリング設定と維持管理

本邦の再生医療等領域において、細胞培養加工施設（以下CPF）は、細胞加工物の安全性に関わる非常に重要なファクターとなる。再生医療等製品の製造、臨床試験の実施、特定細胞加工物の患者への提供などいず...

リスクマネジメント医療測定再生医療薬機法細胞加工 QbD バリデーション臨床細胞培養治験試験

ウェビナー No.8850

2022/02/28

再生医療等製品/細胞加工物の製造管理・品質管理におけるGCTP省令等の...

日本の再生医療は大学等のアカデミア研究と開発を手がける企業が臨床研究から臨床試験の段階へと進行中であり、PMDAへ申請する件数も増加している。本セミナーでは「再生医療等製品の製造管理及び品質管理...

医療医療機器医薬品建築医薬品製造品質管理法規制製造業再生医療細胞加工承認申請バリデーション臨床細胞培養治験設備構造設計試験評価

ウェビナー視聴無料 No.11897

2022/03/10

Patient Profilesは臨床開発における安全性モニタリングをどのように...

患者の安全性は臨床試験において、最重要視すべき要素であるといっても過言ではありません。患者の安全性をモニタリングする際には、単一のデータのみではなく、複数のデータから適切に安全性シグナルを解釈す...

LED 医療 EC タイ王国臨床検査治験レビュー試験

ウェビナー No.11651

2022/03/14

治験に関わるベンダーの要件調査と管理－スポンサーオーバーサイト（...

■講演ポイント　治験依頼者が治験の依頼と管理において活用しているベンダーはCROの他に、フェーズⅠや生物学的同等性試験の専門施設、さらに薬物濃度測定や臨床検査のラボ、治験薬保管施設や治験薬運搬...

医療介護看護臨床検査監査治験 ICH 試験

ウェビナー視聴無料 No.14285

2022/03/24 | 15:00～16:00

医療機関の必須文書・治験関連文書の電磁化と、治験業務のリモート化...

医療機関では、過去より、治験業務で発生する膨大な紙のやりとりや長期保管が課題であると認識されていました。それが、このコロナ禍により、医療機関への訪問制限、更には臨床開発業務の停滞が社会問題と...

医療 GMP コロナ禍ニューノーマル臨床治験デモンストレーション

ウェビナーアーカイブ No.10294

2022/03/29

セミナー「再生医療等製品/細胞加工物の製造管理・品質管理におけるG...

施設から製品製造までの品質保証の重要性と、査察にあたっての効率的な準備方法再生医療等製品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令「GCTP省令」等の要求事項とPMDA査察への準備及び対応法等につ...

ウェビナーアーカイブ No.11841

2022/03/31

セミナー「実例をふまえた臨床開発での電子データ取得におけるデータ...

データインテグリティを確保するための方策を、実例を交えながらわかりやすく解説！臨床開発における電磁的記録のデータインテグリティを確保するために、データインテグリティやコンピュータ化システムバ...

バリデーション臨床 GCP ガバナンス監査治験レビューデバイス管理フレームワーク

ウェビナーアーカイブ No.10607

2022/04/15

セミナー「国際共同治験／グローバル医薬品開発における安全性情報管...

GVPを見据えた上でのGCP上での安全性情報の取扱とは？日米欧3極のPV規制や当局対応などポイントを整理・解説各相違点を踏まえて、より良い管理方法を学ぶことができます！最近では、全世界を視野...

医療医薬品グローバル GCP 治験安全性情報試験評価

ウェビナー No.13769

2022/04/19 | 13:00-16:30

セミナー「日米欧の規制対応を可能とするためのグローバルPV体制構築...

グローバルで展開している企業におけるグローバル製品は、各国の事情も踏まえ、承認される適応症の違いや規格の違いなど、様々な違いを含めて承認に至るケースがある。しかし、その医薬品の安全性を評価する場...

医薬品グローバル治験試験評価

ウェビナー No.10602

2022/04/19

セミナー「医薬品開発QMSにおけるGCP監査の新しいあり方～自らの組織...

ISO9001、ICH-GCP、リスクベースドアプローチ等の基本的な考え方を整理！内部監査について、目的や目指すべき姿、文書／記録偏重主義からの脱却、チェックリスト・パフォーマンス評価といったキ...

リスクマネジメント医薬品標準化 KPI 臨床 CAPA GCP 監査治験 QMS ICH PDCA 試験評価 ISO

ウェビナー No.10593

2022/04/19

セミナー「医薬品開発における臨床薬理試験の計画作成と進め方」

演者の医薬品研究及び開発の経験を踏まえ、初級者に対して臨床薬理学の基本的な話を中心にお伝えします！医薬品研究及び開発の経験を通じた実務的な内容を事例を踏まえて解説いたします！「臨床薬理学」は...

計測医薬品バイオ承認申請臨床抗菌 CTD 検査抗体治験 ICH 試験評価

ウェビナーアーカイブ No.14026

2022/04/22 | 10:30-16:30

セミナー「医療機器臨床試験（治験）業務の進め方とＧＣＰの基礎知識...

医療機器の臨床開発(治験)及び申請を行うにあたり、必要な臨床試験実施及び計画の基礎知識を解説。特にPMDAの適合性調査でチェックされるポイントを中心に文書記録作成・整備のポイントについて、要点を...

医療医療機器臨床 GCP 監査治験試験

ウェビナーアーカイブ No.10412

2022/04/22

セミナー「≪初心者向け≫GCP監査実施におけるQMSの考え方と構築／リ...

リスクアセスメントを取り入れた効率的な監査計画及びチェックリスト治験の実施に関して、Risk based monitoring（RBM）の手法が導入されたことから、RBMに伴うRisk ba...

リスクマネジメント医薬品会計経営 GCP コミュニケーションリスクアセスメント監査治験 QMS ICH レビュー ISO 分類