2021/12/16
セミナー「<講師経験に基づく豊富な事例で解説!>EOG滅菌バリデーシ...
滅菌バリデーションに関わる規格の要求事項の整理から、事例を基にしたバリデーションの進め方、設備点検の日常管理/業務のポイント、監査・査察対応など幅広いポイントを網羅!このセミナーを聞いておけばE...
2022/06/22 | 10:30-16:30
セミナー「GMP監査と当局査察・無通告査察対応セミナー」
品質問題をおこさない監査力、調査技法、偽造・偽証を見抜く本セミナーでは一般的な監査のやりかただけでなく、リスク面(健康被害、製品回収、GMP不備など)での確認やGMPの不備/不正と承認書との齟齬...
2022/06/22 | 10:30~16:30
GMP監査と当局査察・無通告査察対応セミナー
委託先でGMP不備/不正、承認書との齟齬などにより、製品回収、製造所への行政処分/改善命令が生じ、欠品のリスクも生じています。委託先の監査を行っていたはずです。しかし、一番大切なリスク(健康被害...
2022/06/22 | 10:30~16:30
GMP監査と当局査察・無通告査察対応セミナー【提携セミナー】 | アイ...
一般的な監査のやりかただけでなく,限られた時間内でのリスクに的を絞った監査項目の解説も行います。監査では相手先とのコミュニケーションも重要になります。そこで求められることは、知識だけでなく、人と...