業界最大級!プラスチック成形の未来が見える4日間!企業合同ウェビナー
第3回Green Molding Webinar Week|7月2日〜7月5日|視聴無料
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【常時配信】無料WEBセミナー:複数の原薬サプライヤー検討の際の注意...
スペクトリス株式会社 マルバーン・パナリティカル事業部のニュース。【常時配信】無料WEBセミナー:複数の原薬サプライヤー検討の際の注意点今回のセミナーでは、医薬品のもととなる原薬の物性分析につい...
ペプチド原薬開発の取り組み - YouTube
HAMARIグループのペプチド原薬開発における技術やサービスをご紹介します。本社研究所にはQ-Tof MS及び自動合成装置が、チトセ浜理薬品にはペプチド原薬の製造設備があります。開発初期から実製...
2022/09/28 | 10:30-16:30
医薬品の不純物管理と原薬出発物質選定及びCQA・CPPの設定
原薬中不純物の規制から、原薬出発物質をGMP上でどのように設定・管理すべきか、そして原薬出発物質の選定/妥当性/CQA・CPP設定のポイントにつき、ICH Q11の管理戦略等を踏まえ解説する。
2022/11/21 | 12:30~16:30
原薬製造プロセスでのパラメータ設定と変更/逸脱管理をふまえた許容値...
原薬の品質、収率に影響を及ぼす変動要因には温度、時間、pH、撹拌効率等様々なファクターがある。ICHQ7で「重要なパラメータ・特性は、通常、開発段階中に又は実績データにより確認し、再現性のある作...