2024/02/01 〜 2024/02/13
再生医療等製造施設におけるGCTP(製造管理・品質管理)対応のポイン...
本講座では、再生医療等製品の製造・製造販売業者に要求されるGCTP対応のポイントとその査察対応について説明する。 再生医療等製品の製造では細胞やウイルスなどの「生き物」を利用するため、原料や...
2024/01/31 〜 2024/02/14
治験薬GMP 入門講座【アーカイブ配信】 | セミナーのことならR&D支援...
市販医薬品の有効性、安全性および品質の確保を目的として、米国行政府は、世界で初めてGMPを法制化した(1963年)。他方、治験薬GMPについては、「GMPは、人又は動物に投与される全てのDrug...
2024/01/23 〜 2024/02/15 | 1/23 10:30~16:30
希少疾病用薬の薬価算定資料等の作成と当局交渉にむけたデータ取得・...
希少疾病用医薬品を取り巻く制度関連の環境動向、薬価算定ルールと希少疾病用医薬品の薬価算定の実態、適正な利潤確保のための薬価獲得のポイントなどについて、事例なども交えながら、分かりやすく解説していく。
2024/02/16 | 10:00~16:00
1 | IEC 62304(医療機器ソフトウェア)解説コース | ISOセミナー | ...
JQAが開催するISOセミナー「IEC 62304(医療機器ソフトウェア)解説コース」のご案内です。医薬品医療機器等法(薬機法)第41条で定められている医療機器の基本要件基準において、2017年...
2024/02/13 〜 2024/02/19
医薬品分野における効率的な特許調査の実務と実践【アーカイブ配信】...
有効成分、医薬用途、用法・用量、製造方法など、特定テーマごとの特許調査について解説! 特許調査の実演を行うことにより、最適なサーチ戦略の構築に向けた有益な知見を提供します!
2024/01/25 〜 2024/02/19 | 1/25 10:30~16:30
C240127:QC・QAのための分析法バリデーション含む試験方法基礎セミナ...
本セミナーでは、医薬品開発・製造では分析そのものへの知識があって実際に意味ある試験方法ができ、 問題への対応が可能となる。そのための基本から総合的に学ぶ機会としたい。 分析バリデーションに関...