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ウェビナー No.2212

2021/12/07

完全なChemically Definedの細胞株開発がもたらす規制対応と医薬品品...

バイオ医薬品アップストリーム、特にクローニング工程に関するリスクベースドアプローチ最終製品の品質を保証するために、初期の細胞株開発が後続のバイオプロセスにどのように関連しているか完全なChe...

医薬品海外がん細胞株

ウェビナー No.2345

2021/12/08

インストロンWEBセミナーシリーズ:静的試験機シリーズ：万能材料試験...

インストロン試験機は世界中の多くの医薬、製薬、メディカルデバイスメーカーで使用されています。… イプロスものづくりは、ものづくり分野の製品・サービス・技術情報が詰まったデータベースサイトです。も...

データベース医療医薬品製造試験

ウェビナー No.2207

2021/12/15

Evonik非経口DDSサイトビデオツアー「バンクーバー（カナダ）& バー...

脂質ナノ粒子/PLGAマイクロパーティクル/PLGAインプラントなど非経口DDS製剤の処方設計ラボおよび商用生産施設をビデオツアーにてご紹介いたします。・非経口ドラッグデリバリー技術のご紹介 ...

カナダ医薬品製造医薬品アメリカ英語 GMP

ウェビナー No.1955

2021/12/16

セミナー「乳化・分散・攪拌の基礎と操作およびスケールアップ」の詳...

工場における製造条件を決定するために必要な乳化・分散・攪拌のスケールアップの考え方を解説！化粧品や医薬部外品等を製造するにあたって，工場技術者と共に研究室規模から工場生産規模へのスケールアップの...

スケールアップ測定技術開発医薬品製造化粧品製造研究開発

ウェビナー No.2197

2021/12/22

研究開発における契約の基礎と実務

争点になり易い事項の対応の考え方とポイント。トラブルの予防策と解決策。望ましい落としどころとは！？

研究開発医薬品製造医薬品法務

ウェビナー No.2199

2021/12/23

【GCTP省令】再生医療等製品の製造／品質管理【実務セミナー】

2021年12月23日(木)開催「Zoomによるオンライン」セミナー。再生医療等製品／細胞加工施設等における「GCTP省令」に準拠した製造・品質管理の実務対応。トレンドも踏まえて、同製品の開発や...

品質管理再生医療医薬品製造医薬品

ウェビナーアーカイブ No.2120

2021/12/14 〜 2021/12/28

CSV(コンピュータ化システムバリデーション)の基本理解と実務対応～...

2021年12月14日(火)開催「Zoomによるオンライン」セミナー。CSV(コンピュータ化システムバリデーション)の基本理解と実務対応のポイント。豊富な事例学習を通じて、各社個別のシステム対応...

医薬品製造医薬品法規制 ITシステムバリデーション研究開発

ウェビナーアーカイブ No.2166

2021/12/20 〜 2021/12/31

【Zoomセミナー】GMP監査

【2021年12月20日開催オンラインセミナー】ケーススタディ形式で学ぶ「きちんと不正を見抜ける」GMP監査。GMP監査で求められること/DIの重要性/監査実施上の「べからず集」/ケーススタディ...

GMP 医薬品製造医薬品監査研究開発

ウェビナー No.1978

2022/01/17

セミナー「微細藻類の産業利用及びその実用化・ビジネス展開～脱炭素...

ユーグレナ、クロレラ、ラビリンチュラ、ヘマトコッカス…様々な微細藻類の機能・有効成分や、様々な産業応用に向けた基本的な生産プロセスを把握！　各分野におけるビジネス化・脱炭素化に向けた様々なハー...

医薬品化粧品バイオ食品製造健康食品カーボンニュートラル脱炭素

ウェビナーアーカイブ No.1985

2022/01/24 〜 2022/02/12

セミナー「医薬品,原薬製造プロセスにおけるGMP製造に対応したフロー...

フロー合成を用いたcGMP下でAPIを生産した事例フロー・マイクロ合成技術を用いた原薬製造の連続化に関する最新事例、連続生産設備を設計するうえでの最新情報を紹介！フロー・マイクロ合成技術を用いた...

医薬品 GMP スケールアップ研究開発医薬品製造原薬フロー合成創薬

ウェビナー No.8008

2022/02/14 | 10:30-16:30

医薬品品質システム（PQS）を踏まえたコンプライアンス遵守とQuality...

改正GMP省令が2021年4月28日に公布され、8月1日に施行となった。 GMPでは、規定された多数の文書・記録の作成保管が義務付けられている。それらには、完全性が求められ、悪意の有無を問わず改...

リスクマネジメント IT 教育医薬品 GMP 医薬品製造コンプライアンス薬機法検査 ICH ICU ヒューマンエラー試験薬局薬局方

ウェビナー No.9675

2022/02/15

セミナー「GMP超入門講座」

何を知らなければいけないのか？何を行なってはいけないのか？初任者のためのわかりやすいGMP入門講座です！本講演では、新たに医薬品製造所関連の事業（製薬以外）に係る必要性が生じ、GMP対応を...

医薬品 GMP 医薬品製造 5S 衛生管理コンプライアンス異物 FDA 設備ヒューマンエラー

ウェビナー No.7994

2022/02/15 | 13:00-16:30

バイオ医薬品・再生医療製造におけるクリーンルームの除染バリデーシ...

除染はクリーンルームの性能維持に必須の活動です。本講座では、改正GMPを踏まえ、特に品質リスクマネジメントの観点から、除染のポイントとなる、計画立案、バリデーション、そして検証の基礎と具体論を解...

リスクマネジメント資材医療医薬品 GMP 医薬品製造品質管理バイオ再生医療トラブルクリーンルームバリデーション滅菌設備

ウェビナー No.7990

2022/02/15 | 10:30-16:30

医薬品製造におけるヒューマンエラー・逸脱事例と未然防止策

医薬品製造におけるヒューマンエラー・逸脱発生には、品質保証の仕組み（システム）作りによるところが大きいが、重要な点は、管理者のみならず現場で作業する作業員一人ひとりが日々「常に良い医薬品を造り」...

ウェビナー No.7424

2022/02/17 | 13:00-17:00

クリーンルームにおける静電気対策

本セミナーでは、まず静電気の基礎知識について説明します。次に実際のクリーンルームでどのような静電気障害が起こるか、具体例に基づいて説明します。また、静電気対策に重要なイオナイザーについて、初め...

半導体医薬品医薬品製造測定破壊クリーンルーム静電気イオナイザー帯電列帯電量微粒子液晶評価

ウェビナーアーカイブ No.8995

2022/02/18

＜各製造工程の注意点・問題点を整理しながら製造フローの効率化を目...

医薬品製造におけるプロセス開発の過程で操作条件の重要な項目として管理幅の設定がある。 GMP製造においては管理幅を外れると逸脱となり事後処理に多くの労力を費やすこととなり、また品質面でも問題...

医薬品 GMP 医薬品製造中国品質管理スケールアップ EU 原薬プロセス開発 CMC CAPA 治験 ICH 米国

ウェビナー No.9650

2022/02/18

セミナー「バイオ医薬品/抗体医薬品の精製技術と品質分析」の詳細情報...

不可欠な単位操作であり、製造コストに占める比率も大きい精製工程の効率化のポイントを解説します！開発実例をもとにコスト削減/効率化のコツと今後の開発動向を探っていきます！バイオ医薬品のアップス...

ウェビナーアーカイブ No.8996

2022/02/18

自主回収・行政処分など違反事例を踏まえた、GMPコンプライアンス教育...

人は弱いものである。窮地に追いやられたときに、その人がどのように振舞えるのかで、その本質を伺うことができる。GMPの世界では、如何なる時も適切な判断と行動が求められる。そのためには、様々な状況...

教育医薬品 GMP 医薬品製造業務改善ヒューマンスキル 5S 製造業グローバルコンプライアンス薬機法 FDA ヒューマンエラー法改正

ウェビナーアーカイブ No.8973

2022/02/21

新任者・教育担当者・研究開発マネージャーなどが対象】医薬品等にお...

最近、GLPをはじめとして、医薬品製造のGMPや薬機法違反ならびに各産業界においても、製造や品質管理試験等について信頼性を損なう不正が発覚して大きな社会問題になっています。公的機関におけるGLP...

人材育成教育医薬品 GMP 医薬品製造経営品質管理研究開発コンプライアンス薬機法信頼性試験評価 GLP

ウェビナー No.7250

2022/02/22

Knowledge Cultureオンラインセミナー「動物細胞および微生物の培養に...

ヒトおよび動物の医薬品製造、ワクチン製造、診断をサポートするため広範に使用されているペプトンと、微生物発酵に特化して設計されたシングルユースファーメンター（S.U.F.）についてご説明し、さらに...

LED 医薬品医薬品製造ワクチン制御メンター ICU 発酵