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ウェビナー No.8243

2022/02/21

デジタル治療薬開発におけるエビデンス構築とその臨床試験の進め方

デジタル治療薬に求められるエビデンスのレベルとは？そのための臨床試験の組み立て方とは？海外での価格設定の事例もふまえ、ビジネスとして成功させるためのポイントを学ぶ【10:00～11:30...

ウェビナーアーカイブ No.10470

2022/04/13

セミナー「＜IMDRF参加主要国の医療制度・背景から考える＞最新の規制...

2023年を目途に、IMDRF（国際医療機器規制当局フォーラム）による様々なガイダンス適用が求められています 2020年5月に厚生労働省から「国際医療機器規制当局フォーラム（IMDRF）に...

医療医療機器中国アメリカシンガポールサイバーセキュリティ米国オーストラリア EU 労働薬機法リテールコミュニケーションガバナンス民法

ウェビナーアーカイブ No.18727

2022/05/27 | 13:00-16:30

セミナー「ヘルスケア分野における医療機器プログラム該当性判断と薬...

自社開発プログラムが医療機器となる予見可能性規制対象となるかどうかで、法律上ではどのように・どこまで異なるのか記載できる性能・効能効果・訴求ワード・広告表現を理解するヘルスケア分野への新...

リスクマネジメントヘルスケア医療医療機器薬機法広告表示

ウェビナー No.27785

2022/06/22 | 13:00 - 15:30

医療機器プログラム（SaMD）関連法規制

医療機器プログラム（SaMD）および非医療機器プログラムにおける法規制のポイント。医療機器の該当性判断といった実務課題も含めて、薬事・個人情報・データ関連規制等、解説します。　最近時...

IT ITセキュリティヘルスケア医療医療機器法務電子帳簿ゼロトラスト法規制個人情報運用監視 SASE

ウェビナーアーカイブ No.18764

2022/06/22 | 13:00-15:30

セミナー「医療機器プログラム（SaMD）及び非医療機器プログラム（健...

医療機器に該当するか否かの明確な判断基準とは！？開発内容により、複雑かつ慎重な対応が必要となる中で、何をすべきか？実務課題の解決へと繋がる、大変貴重なセミナーです！近時、ヘルスケア分...

ヘルスケア医療医療機器法規制個人情報

ウェビナー No.25909

2022/06/22 | 13:00-15:30

医療機器プログラム（SaMD）及び非医療機器プログラム（健康管理ソフ...

医療機器プログラム（SaMD）及び非医療機器（健康管理ソフトウェア等）に関する薬事関連規制及び個人情報・データ関連規制についてのポイントを再確認するとともに、近時の動向についても概観します。

医療医療機器法規制個人情報技術者教育

ウェビナー No.32816

2022/07/20 | 13:00 - 16:30

「医療機器ソフトウェア」

★IEC 62304（ソフトウェアライフサイクル）適合を目指そう。・医療機器プログラム（非該当含む）に対する法規制と標準規格類への理解。・IEC 62304適合に向けての文書作成のポ...

リスクマネジメント医療医療機器法務 EC 法規制知的財産権ユーザビリティ FDA QMS

ウェビナー No.50914

2022/10/26 | 13:30-15:30

セミナー「医療機器・非医療機器プログラムの法規制のポイント解説」...

近時、デジタルヘルスと呼ばれる様々な製品・サービスがヘルスケア産業の一大分野に発展しましたが、そこに適用される法規制は複雑で難解です。本セミナーでは、デジタルヘルスの中心である「医療機器プログ...

ヘルスケア医療医療機器法規制個人情報薬機法

ウェビナー No.57480

2022/10/26 | 13:30~15:30

医療機器・非医療機器プログラムの法規制のポイント解説 10月26日(水...

近時、デジタルヘルスと呼ばれる様々な製品・サービスがヘルスケア産業の一大分野に発展しましたが、そこに適用される法規制は複雑で難解です。本セミナーでは、デジタルヘルスの中心である「医療機器プログラ...

ヘルスケア医療医療機器法規制薬機法

ウェビナー No.73901

2023/02/14 | 13:00-15:30

セミナー「【実際の事例を含めて、ポイントを徹底解説する！】医療機...

デジタルテクノロジーの進展により、ヘルスケアの分野においても、医療向けの分析、診断支援や一般消費者向けのスマートフォンやSNSを利用した健康増進のためのサービスの提供など、デジタルヘルスビジネス...

リスクマネジメントヘルスケア医療医療機器医薬品人工知能薬機法

ウェビナー No.80835

2023/02/14 | 13:00 - 15:30

医療機器プログラム（SaMD）該当性／非該当性判断セミナー

医療機器プログラム(SaMD)該当性／非該当性判断、デジタルヘルス製品・サービスの法的責任へのリスクマネジメント。薬機法・医事法・プライバシー等の観点と共に解説します。 ■講座のポイント ...

デジタルテクノロジーヘルスケア医療医療機器スタートアップ事業開発事業戦略薬機法新規事業商品開発医療機器プログラム SaMD デジタルヘルスケア

ウェビナー No.81648

2023/02/22 | 13:00 - 15:30

SaMDの開発・事業展開

医療機器プログラム（SaMD）の開発・事業展開に関わる薬機法規制・情報規制-行政の動向/医療機器プログラム ■講座のポイント　近年、科学技術の発展により、様々な新しいプログラムが開発さ...

医療医療機器医薬品法務事業戦略法規制個人情報薬機法事業計画 EDI 医療機器プログラム SaMD

ウェビナーアーカイブ No.110376

2023/06/06 | 10:00-16:00

セミナー「【手順書付き】医療機器ソフトウェア規制対応セミナー」の...

医療機器業界のみならず、医薬品業界や数多くのスタートアップ企業において、医療機器ソフトウェアの開発がしのぎを削っています。特にスマホ上のアプリなどソフトウェアを活用して治療する「デジタルセラ...

リスクマネジメント医療医療機器医薬品ユーザビリティ FDA デジタルセラピューティクスセキュリティ設計

ウェビナー No.138921

2023/10/11 | 10:00～16:00

C231001：【手順書付き】医療機器ソフトウェア規制対応セミナー

ソフトウェア開発医療医療機器医薬品中国スタートアップ米国欧州 FDA 医師 JIS ISO DTx デジタルセラピューティクス SOP 医療機器プログラム SaMD 申請設計

ウェビナー No.139260

2023/11/01 | 10:00～11:00

C231115：【特別無料セミナー】医療機器ソフトウェア開発（IEC 62304...

ソフトウェア開発医療医療機器医薬品中国スタートアップ米国欧州 FDA 医師 JIS ISO DTx デジタルセラピューティクス医療機器プログラム SaMD 申請設計

ウェビナー No.142857

2023/11/13 | 13:00～16:00

医療機器プログラムにおける該当性判断のポイントと事業化への留意点...

超高齢化社会の到来やコロナ禍による医療・健康に対する国民の関心は高まっており、近年のIT技術の発展により、様々なヘルスケア関連のプログラム製品が開発・利用されている。　そのようなプログラム製...

IT AR ヘルスケア医療医療機器 GMP EC コロナ禍薬機法超高齢化社会 R&D 製剤医療機器プログラム

ウェビナー No.142881

2023/12/04 〜 2023/12/05 | 12/4 13：00～16：15、12/5 10：30～16：00

製薬企業がとるべき医療ＤＸ戦略とその事業化事例 | 株式会社技術情報...

近年、あらゆる産業においてInternet of Things（IoT）、クラウドコンピューティング、チャットGPT、人工知能・機械学習に代表されるデジタル技術が大きく発展し、提供される商品やサ...