2022/06/30 | 10:00~16:00
メディカルライティング入門講座【提携セミナー】 | アイアール技術者...
論理的でわかりやすい文章が書け、そしてCSRやCTDが作成できるメディカルライターにできるだけ早くなっていただくためのコツやポイントをわかりやすく紹介します。
2022/07/13 | 13:00-16:30
PMDA申請・審査、CTD作成を考慮した日本語メディカルライティングの基...
ロジカルとは何かを考慮しながら,ライティングの特に重要なポイントを解説することで,日本語の文章を書く際の要点を掴んでいただくことを目標にしています。
2022/07/13
「日本語メディカルライティング」★PMDA申請・審査、CTD作成を考慮し...
コモンテクニカルドキュメント(CTD)は,申請する物の性質・特徴,およびその優越性を伝える文書です。そのような文書は内容がロジカル(論理的)であることと,それを構成する文章がロジカルであること...
2022/07/05 〜 2022/07/26 | 7/5、7/26 13:00~16:00
審査報告書から読み解くメディカルライティングノウハウと早期承認取...
本講座では、PMDAのサイトに公開されているCTD及び審査報告書を基に、どのようなCTDをPMDAに提出すると照会事項が当局から出され、これらがどのように審査報告書に記載されるのかを解説します。...
2022/10/17 | 12:30~16:30
《ケーススタディー付き》PMDAから高評価が得られるメディカルライテ...
本セミナーは、PMDAから高評価が得られる中級メディカルライティングに関して、講義と事前課題によるケーススタディーで実戦的に学んでいただけるセミナーとして企画しました。
2023/02/22 | 13:00 - 17:00
日本語メディカルライティングセミナー【中級編】
PMDAから高評価が得られる「日本語メディカルライティング」のスキルアップ講座【中級編】。科学的ロジックの構築、照会事項回答作成等、豊富なケーススタディと共に解説します。 ■講座のポイント...
2023/03/15 | 10:30 - 16:30
日本語メディカルライティング
論理的でわかりやすい文章を書けるようになるための日本語メディカルライティング講座 良い文章が書け、そして効果的なCTD、PMDA関連文書(治験相談資料、照会事項回答等)が作成できるメディカ...
2023/03/23 | 13:00-17:00
セミナー「PMDA審査官が理解しやすいメディカルライティングとケース...
◆分かりやすい日本語表現 ◆科学的ロジックの構築 ◆効率的な照会事項回答作成方法 ◆PMDA審査官が理解しやすい文章とは - - - - -◆ 理解しやすいメディカルライティング...
2023/04/24 | 13:00-16:00
セミナー「メディカルライティング入門講座」の詳細情報 - ものづくり...
治験関連文書・承認申請文書の作成にあたり読みやすく伝わりやすい文章のコツとは? 新人メディカルライターが押さえるべき治験業務の基本から解説!!