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ウェビナー No.27032

2022/06/30 | 10:00~16:00

メディカルライティング入門講座【提携セミナー】 | アイアール技術者...

論理的でわかりやすい文章が書け、そしてCSRやCTDが作成できるメディカルライターにできるだけ早くなっていただくためのコツやポイントをわかりやすく紹介します。

ウェビナー No.32399

2022/07/13 | 13:00-16:30

PMDA申請・審査、CTD作成を考慮した日本語メディカルライティングの基...

ロジカルとは何かを考慮しながら,ライティングの特に重要なポイントを解説することで,日本語の文章を書く際の要点を掴んでいただくことを目標にしています。

ウェビナー No.28960

2022/07/13

「日本語メディカルライティング」★PMDA申請・審査、CTD作成を考慮し...

 コモンテクニカルドキュメント(CTD)は,申請する物の性質・特徴,およびその優越性を伝える文書です。そのような文書は内容がロジカル(論理的)であることと,それを構成する文章がロジカルであること...

ウェビナー No.22995

2022/07/22 | 10:30~16:30

<統計解析を苦手とする方、補強したい方のための>CSR/CTD作成・読解...

臨床試験(治験を含む)の実施、およびその報告書(CSR/CTD)の作成・読解の際に、統計解析の知識が必要になります。薬剤や疾患の知識がどんなにあっても、統計解析の部分の知識が欠落していると、デー...

ウェビナー No.30696

2022/07/05 〜 2022/07/26 | 7/5、7/26 13:00~16:00

審査報告書から読み解くメディカルライティングノウハウと早期承認取...

本講座では、PMDAのサイトに公開されているCTD及び審査報告書を基に、どのようなCTDをPMDAに提出すると照会事項が当局から出され、これらがどのように審査報告書に記載されるのかを解説します。...

ウェビナー No.48917

2022/09/30 | 12:30~16:30

中国における医薬品薬事規制と承認申請にむけた中文メディカルライテ...

北京大学医学部,北京協和病院,日本国立大学及び日本製薬企業で過去38年間にわたり経験した日中両国における医薬情報知識やメディカルライティング実務から中国語メディカルライティングの基礎ならびに留意...

ウェビナー No.35339

2022/09/30 | 12:30-16:30

セミナー「中国における医薬品薬事規制と承認申請にむけた中文メディ...

近年中国医薬品産業の規模拡大に伴って医薬学研究レベルも高まりつつあって、生命科学分野の論文発表総数や特許登録件数は世界トップレベルまで登ってきました。今後中国語の薬事法規や論文の解読、中国語を...

ウェビナー No.32776

2022/10/06 〜 2022/10/07 | 9:15-16:00

セミナー「メディカルライティング教育コース」の詳細情報 - ものづく...

メディカルライティング 臨床試験 医薬品 医療機器 医療 統計 英語 治験 ICH E3 海外

ウェビナー No.53314

2022/10/17 | 12:30~16:30

《ケーススタディー付き》PMDAから高評価が得られるメディカルライテ...

本セミナーは、PMDAから高評価が得られる中級メディカルライティングに関して、講義と事前課題によるケーススタディーで実戦的に学んでいただけるセミナーとして企画しました。

ウェビナー No.53828

2022/10/26 | 13:00-17:00

【医薬品医療機器総合機構(PMDA)への資料提出に必要な準備】新医療機...

新医療機器の開発の資料作成において当該機器の臨床的な意義、新規性、臨床的な性能及び安全性についての資料作成にこれから携わるメディカルライティングの方々に、各段階での資料作成の留意事項の習得を、本...

ウェビナー No.59347

2022/10/28 | 10:30 - 16:30

中国医薬品薬事規制・メディカルライティング

中国医薬品薬事規制および承認申請に向けたメディカルライティングの基礎知識。講師の約40年間の経験を基に、多数の具体例を掲示した上で、ポイントを徹底解説します。 近年中国医薬品産業の規模拡大...

ウェビナー No.54176

2022/10/28 | 10:30-16:30

中国医薬品薬事規制および承認申請に向けたメディカルライティングの...

本講座の内容は中国語メディカルライティングの基礎能力を形成するものと考えますが,これから中国語メディカルライターを目指す方にも是非身に着けておいて頂きたい内容でもあります。初心者の方でも理解でき...

ウェビナー No.62524

2022/11/16 | 13:00 - 15:30

「CROの管理・監督」★GCPガイダンス改正踏まえて経験をもとに解説。...

治験依頼者は、モニタリングやメディカルライティング、データマネジメントや統計解析、安全性情報管理や監査等々の業務をCROに委託します。治験依頼者とCROとの関係性は従来の「委受託関係」から、近年...

ウェビナー アーカイブ No.43145

2022/11/16 | 13:00-15:30

セミナー「CROの要件調査と適正な管理・監督 ~GCPガイダンス改正で求...

治験依頼者は、モニタリングやメディカルライティング、データマネジメントや統計解析、安全性情報管理や監査等々の業務をCROに委託します。治験依頼者とCROとの関係性は従来の「委受託関係」から、近年...

ウェビナー No.81649

2023/02/22 | 13:00 - 17:00

日本語メディカルライティングセミナー【中級編】

PMDAから高評価が得られる「日本語メディカルライティング」のスキルアップ講座【中級編】。科学的ロジックの構築、照会事項回答作成等、豊富なケーススタディと共に解説します。 ■講座のポイント...

ウェビナー No.84552

2023/03/15 | 10:30 - 16:30

日本語メディカルライティング

論理的でわかりやすい文章を書けるようになるための日本語メディカルライティング講座 良い文章が書け、そして効果的なCTD、PMDA関連文書(治験相談資料、照会事項回答等)が作成できるメディカ...

ウェビナー アーカイブ No.94720

2023/03/23 | 13:00-17:00

セミナー「PMDA審査官が理解しやすいメディカルライティングとケース...

◆分かりやすい日本語表現  ◆科学的ロジックの構築  ◆効率的な照会事項回答作成方法 ◆PMDA審査官が理解しやすい文章とは - - - - -◆ 理解しやすいメディカルライティング...

ウェビナー No.80618

2023/04/18 | 12:30-16:30

セミナー「医薬品と医療機器の早期承認取得のための PMDA戦略策定のポ...

医薬品や医療機器の早期承認取得には、PMDAを効果的・効率的に活用できるかどうかが成功の鍵になります。  PMDA戦略策定のための重要なポイント、PMDAとの効果的なコミュニケーション、PMD...

ウェビナー No.103121

2023/04/24 | 13:00-16:00

セミナー「メディカルライティング入門講座」の詳細情報 - ものづくり...

治験関連文書・承認申請文書の作成にあたり読みやすく伝わりやすい文章のコツとは? 新人メディカルライターが押さえるべき治験業務の基本から解説!!

ウェビナー アーカイブ No.103877

2023/04/28 | 10:30-16:30

セミナー「<統計解析を苦手とする方,補強したい方のための>CSR/CTD...

臨床試験(治験を含む)の実施、およびその報告書(CSR/CTD)の作成・読解の際に、統計解析の知識が必要になります。薬剤や疾患の知識がどんなにあっても、統計解析の部分の知識が欠落していると、デー...