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アーカイブ No.11226

セミナー「バイオ医薬品生産用の遺伝子組換え体細胞の構築とセルバン...

セルバンク化作業を中心に規制当局から求められる対応について解説~セルバンクに対する各種試験と申請対応とセルバンク関連のデータ~・遺伝子構成体の構築の際の留意点(構成因子の起源調査の重要性)・セル...

ウェビナー No.45419

2022/09/16 | 13:00-15:30

バイオ医薬品製造に係るセルバンクの作成・保管時のポイント

遺伝子組換え技術に基づくバイオ医薬の生産において最も重要な作業はセルバンクの管理です。なぜなら構築したセルバンクの品質が最終医薬品の品質を規定してしまうからです。本講座では動物細胞由来セルバンク...

アーカイブ No.10928

セミナー「バイオ医薬品製造における国内外CMO選定・管理のポイントと...

技術移転、委託先査察、及び品質取り決めを行う際の留意点製造のアウトソーシングを成功させるためのCMO選定・管理の進め方のポイントとは?●外部委託(原薬・製剤製造及び各種試験)の実際「遺伝子組換え...

ウェビナー No.142862

2023/11/16 | 10:30~16:30

バイオ医薬品の原薬製造工程の設計と承認申請書/CTD作成における留意...

【講座趣旨】本セミナーではバイオ医薬品原薬の製造工程に関して承認申請書/CTD作成上の留意点を中心として解説し ます。背景として…抗体医薬を中心とするバイオ医薬の原薬製造工程は、発現細胞株の樹立...

アーカイブ No.77125

Microsoft Access and Microsoft Excel Mastery Bundle 2016 | Udemy...

この 4 コースのバンドルでは、Excel と Access の機能を組み合わせて、データベースとスプレッドシートを克服するのに役立ちます 学習内容 情報のソートとクエリの実行 テーブ...