2022/02/18
不可欠な単位操作であり、製造コストに占める比率も大きい精製工程の効率化のポイントを解説します！開発実例をもとにコスト削減/効率化のコツと今後の開発動向を探っていきます！ バイオ医薬品のアップス...
2022/05/19 | １０：３０～１６：００
【講座主旨】 抗体医薬品を中心とするバイオ医薬品は従来の低分子化合物医薬品にない数々のメリットを有しているが、実生産スケールで製品の品質を一定に保つための製造プロセス構築の難易度は比較的高...
2022/09/16 | 13:00-15:30
遺伝子組換え技術に基づくバイオ医薬の生産において最も重要な作業はセルバンクの管理です。なぜなら構築したセルバンクの品質が最終医薬品の品質を規定してしまうからです。本講座では動物細胞由来セルバンク...
2023/11/16 | 10:30～16:30
【講座趣旨】本セミナーではバイオ医薬品原薬の製造工程に関して承認申請書/CTD作成上の留意点を中心として解説し ます。背景として…抗体医薬を中心とするバイオ医薬の原薬製造工程は、発現細胞株の樹立...
セルバンク化作業を中心に規制当局から求められる対応について解説～セルバンクに対する各種試験と申請対応とセルバンク関連のデータ～・遺伝子構成体の構築の際の留意点（構成因子の起源調査の重要性）・セル...
技術移転、委託先査察、及び品質取り決めを行う際の留意点製造のアウトソーシングを成功させるためのCMO選定・管理の進め方のポイントとは？●外部委託(原薬・製剤製造及び各種試験)の実際「遺伝子組換え...
この 4 コースのバンドルでは、Excel と Access の機能を組み合わせて、データベースとスプレッドシートを克服するのに役立ちます 学習内容 情報のソートとクエリの実行 テーブ...