2022/06/22 | 13:00～16:30
よくあるQ&Aや事例解説から最適解を導き出す！ CSV活動における各種規...
コンピュータ化システムバリデーション(CSV)の必要性を理解し、CSVにおけるグローバルスタンダードであるISPE GAMP 5と厚労省発出のコンピュータ化システム適正管理ガイドラインについて習...
2022/06/22 | 13:00 - 16:30
Q&Aや事例解説から学ぶCSVセミナー
よくあるQ&Aや事例解説を含むCSV(コンピュータ化システムバリデーション)活動の具体的な進め方。 各種規制・ガイドラインに沿った開発・検証・運用・破棄の各フェーズに至るまで、丁寧に解説します...
2022/06/22 | 12:30-16:30
セミナー「コンピュータ化システムバリデーション（CSV）入門・基礎」...
そこで、本セミナーでは、こうした悩みの解決のために、CSVに関するガイダンスの押さえておくべき要点を解説するとともに、よくあるITシステム開発におけるCSV活動の事例を通して、「具体的にどのCS...
2022/07/21 | 15:30～16:30
CSV対応を復習！基礎編から実践編迄のダイジェストセミナー
『医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン』が 世に出て早１０年。皆さんの会社での対応状況はいかがでしょうか？ 「既に対応は万全」という方から、「何...
2023/02/27 | 13:00 - 16:30
GAMP5・コンピュータ化システム適正管理ガイドライン
CSVセット講座。第1回は、GAMP5(ISPE)及びコンピュータ化システム適正管理ガイドライン(厚労省)の内容及び実施方法を解説します。 ■講座のポイント コンピュータ化システムバリ...
2023/04/11 | 13:00 - 16:30
CSV(コンピュータ化システムバリデーション)
CSV(コンピュータ化システムバリデーション)の基本理解と実務入門。CSV対応の考え方、具体的な進め方や作成すべき文書など、要点を解説いたします。 ■講座のポイント 近年のデジタルトラ...
2023/04/18 | 13:00 - 16:30
CSV(コンピュータ化システムバリデーション)セミナー2023
CSV(コンピュータ化システムバリデーション)の応用理解と事例学習。仮想環境／スプレッドシート／アジャイル開発／AI／IoT／ソフトウェアなど、豊富な実践解説です。 ■講座のポイント ...
2024/02/26 | 10:30-16:30
CSV／ERES／DIの基礎・実務対応【Zoomセミナー】
2024年2月26日(月)開催「Zoomによるオンライン」セミナー。日米欧の最新要求事項と共に学ぶ！CSV(コンピュータ化システムバリデーション)／ER/ES(電子記録・電子署名)／DI(データ...