2023/02/22 | 10:30 - 16:30
初歩から確認する滅菌、無菌性保証の基礎 と 滅菌バリデーション要求と実務(各滅菌法選択順位、電子線滅菌とガンマ線滅菌の特徴と使い分けと最近の利用動向情報も含む) ■講座のポイント 近...
2023/06/27 | 10:30-16:30
放射線滅菌のうち、ガンマ線滅菌、電子線滅菌の基礎からその特徴(長所、短所)、事例を解説する。 また、滅菌バリデーション基準要求、各種滅菌法の滅菌バリデーションの留意点、並びに近年改正された放...
2023/11/28 | 13:00-16:30
米国では近年、複数大規模EOG滅菌施設へのFDAによる停止措置と住民反対運動などが発生している。また、WHO GMP、EMA、ISO等でもEOG滅菌は他の滅菌法が使用できない場合のみ使用すること...
2023/11/28 | 13:00~16:30
2024/01/15 | 10:30-16:30
■講演ポイント 日欧米の薬局方は、国際調和会議(ICH)等により整合化が検討されているが、三極間では多くの相違点があるのが現状である。日本薬局方は、具体的規格は水性注射剤容器等のみである事、...