【英語】下流の精製を最適化するためのテクノロジーとプラットフォー...

正式なタイトル: ウイルスベクターの下流精製を最適化するためのテクノロジーとプラットフォームアプローチ ウイルスベクターベースの遺伝子治療の有望な成功事例と進歩は、遺伝子治療の将来を象徴していま...

【英語】高収量ウイルスベクター懸濁液プラットフォームの 500 L への...

遺伝子治療が商業化に向けて進むにつれて、規模の経済を達成し、施設のフットプリントを削減しながら、高品質の製品を製造する道のりは困難になる可能性があります。プロセス開発を早い段階で開発および最適化...

【英語】遺伝子治療 2.0: 導入遺伝子カセット工学の活用

新しい遺伝子治療が臨床に登場し、前例のない速度で臨床データの読み出しが行われています。新しい治療法と同様に、重要な情報は安全性と有効性です。実質的な進歩と臨床的成功がありましたが、遺伝子治療分野...

2023/08/08

【メルクウェビナー】遺伝子治療用ウイルスベクター製造に理想的な新...

「PHARM TECH JAPAN ONLINE」（PTJ ONLINE）WEB展示場の【メルクウェビナー】遺伝子治療用ウイルスベクター製造に理想的な新しいシングルユースTFFカプセルデバイスの...

2023/07/04

【7/4 海外無料ウェビナー：ウイルスベクター製造における回収と清澄...

講演テーマ：ウイルスベクター製造における回収と清澄化の最適化 講演日時：2023年7月4日 （火）15:00～（60分） （ライブ配信は事前に視聴登録して頂くことで後日オンデマンドでの視聴が...

【英語】遺伝子治療薬製品中の残留不純物のキャラクタリゼーション

遺伝子治療薬製品の残留不純物の特性評価は、最終製品の複雑な性質と、それらを製造するために必要な複雑なプロセスのために、特に困難です。これらの製品が臨床開発を通じて進歩するにつれて、プロセスおよび...

2024/01/31 | 10:30～16:00

C240102:​遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース【...

QbDの考え方を取り入れた製造工程、製造分析の課題や、ベクター投与量低減化に向けた取り組みについて紹介！

遺伝子治療の開発をサポートするための材料要件遺伝子治療の開発をサ...

遺伝子治療製品の製造プロセスは、他の生物製剤の製造プロセスと比較して、一般的に歩留まりが低いです。開発のすべての段階での分析、比較可能性、および安定性の活動をサポートするための材料要件は、臨床投...

2023/06/20 | 15:00～16:00 JST

【3Mウェビナー】新規フィルター型クロマトグラフィーデバイス技術と...

PHARM TECH JAPAN ６月号への 投稿論文掲載に合わせて、バイオ医薬品製造向けのウェビナーを開催します！ COVID-19パンデミックで注目をされたｍRNAワクチン、ウイルスベクタ...

2024/01/29 〜 2024/03/22

P240101:遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターにおける承...

オンライン配信コースセミナー　【Aコース：品質審査／カルタヘナ審査編】　【Bコース：分析・品質管理・製造技術編】　【Cコース：非臨床安全性評価・臨床開発編】 　【Dコース：CMC申請・薬事デザイン編】

2024/01/29 〜 2024/02/21 | 1/29　14:00～16:00

C240101:遺伝子治療用製品における品質審査／カルタヘナ審査の論点 |...

オンライン配信セミナー　▼【PMDAのスペシャリスト（バイオ品質担当）が解説 】本講座では、これらの遺伝子治療用製品の品質面での審査の論点及びこれらに用いる可能性の高いウイルスベクターの取扱いの...

2024/02/26 〜 2024/03/19 | 2/26　10:30～16:30

C240201:​遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース【...

オンライン配信セミナー　▼第4部『遺伝子治療用製品・細胞加工製品における非臨床安全性評価』　▼第5部『製薬企業からみた遺伝子治療薬・細胞医薬品の日本での臨床開発～承認申請～市販後の注意点』

2024/02/28 〜 2024/03/22 | 2/28　10:30～16:30

C240202:​遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース【...

オンライン配信セミナー　▼第6部『再生医療等製品・遺伝子治療用製品におけるCMC薬事申請・CTD作成のポイント』　▼第7部『再生医療等製品・遺伝子治療用製品におけるCMC薬事デザイン（CMC薬事...

【英語】アップストリーム ウイルス ベクターの製造: 大規模な接着培...

多くの細胞および遺伝子治療アプリケーションは、組換え遺伝子送達のためのウイルスベクターに依存しています。細胞の大きなバイオマスの効率的なトランスフェクションは、一時的なウイルスベクター生産システ...

【英語】遺伝子治療の最新トレンドとツール

このウェビナーは、Bioprocess ウェビナー シリーズの一部です。このシリーズの他のウェビナーについては、ウェビナー ページ - Advanced Trends and Tools for...

【英語】Corning® Ascent® FBR システム — スケーラブルな接着細胞...

遺伝子および細胞療法の科学の進歩は、製造規模で治療用細胞またはウイルスを生産するという共通の課題とともに、業界で急速な成長をもたらしました。コーニングは、細胞および遺伝子治療とワクチン生産のため...

2023/06/28 | 13:00-16:30

セミナー「再生医療等製品・遺伝子治療薬開発のための生物由来原料基...

最近、再生医療等製品や遺伝子治療薬、さらにはmRNA／ウイルスベクター／組換えワクチンの研究開発が盛んになっている。一方、これら製品の開発においては、低分子医薬品や医療機器にはない規制要件として...