2021/11/26

セミナー「ウイルスベクターの製造技術、品質評価とスケールアップ」...

AAVベクター大量製造の工程とPAT、AAVベクター分析技術の比較検討！アデノウイルス、アデノ随伴ウイルス（AAV）、レンチウイルスの培養・精製方法を解説！

2022/02/24

遺伝子治療におけるウイルスベクターの製造技術および品質管理

がんや希少難治性疾患に対する遺伝子治療用製品の開発は、分子病態に基づく作用機序と臨床的効果から高い注目を集め、遺伝子導入細胞やAAVベクターが国内外で上市されている。製造精製技術を巡り企業買収や...

2022/03/23

セミナー「中分子・高分子医薬品におけるDDS技術と実用化」

第1部 10:30～12:00 『核酸・mRNAのDDS技術としてのLNP』 個々の患者の遺伝子を迅速に解析できるようになった現在、遺伝子治療や核酸創薬は、これらのゲノム情報を迅速に医療に生か...

2022/03/31 | 14:00 - 15:00

Knowledge Culture オンラインセミナー「遺伝子治療：ウイルスベクタ...

本セミナーでは、遺伝子治療に用いられるウイルスベクター生産工程において、上流培養工程の効率化を目指すソリューションをご紹介します。 浮遊化HEK293を用いた工程を例に、お客さまの系に合わせた...

2022/05/04 | 0:00-

AAV2 VPタンパク質のスタンダード確立とキャピラリー電気泳動への応用...

アデノ随伴ウイルス（AAV）は、治療用導入遺伝子の導入で最も一般的に使用されるウイルスベクターです。しかし、遺伝子治療コミュニティは、臨床規模の量における高品質AAVベクターの効率的生産に対し、...

2022/05/19 | 23:00-

【英語】遺伝子治療の開発をサポートするための材料要件

遺伝子治療製品の製造プロセスは、他の生物製剤の製造プロセスと比較して、一般的に低収量です。開発のすべての段階で分析、比較可能性、および安定性の活動をサポートするための材料要件は、臨床投薬の要件を...

2022/05/25 〜 2022/05/26 | [1日目/第1部] 2022年5月25日（水） 13:00～16:30 、[2日目/第2,3部] 2022年5月26日（木） 10:30～16:20

遺伝子治療薬・細胞医薬品・ウイルスベクターの承認申請を目指した製...

​第1部　（5/25 13:30～16:30） 遺伝子治療薬・細胞医薬品・ウイルスベクターの承認申請を目指した製品開発 ＜品質・非臨床を中心に＞ 　～薬事承認過程でどのあたりが問題になるの...

2022/06/27 | 12:30 - 16:30

抗菌加工、抗ウイルス加工の基礎と最近の動向

抗菌・抗ウイルス技術のメカニズムから加工製品の現状、動向まで丁寧に解説します。 　本講座の主旨は、抗菌加工技術・抗ウイルス加工技術の基礎について理解して頂くとともにこれら技術と市場の動向に...

2022/07/27 | 0:00～

レンチウイルスと AAV における、シンプルウェスタンによる迅速で正確...

「PHARM TECH JAPAN ONLINE」（PTJ ONLINE）WEB展示場の＜Live webinar＞レンチウイルスと AAV における、シンプルウェスタンによる迅速で正確な測定に...

2022/08/25 | 15時～(約40分)

『pDNA・AAV治療薬の最先端_プロセス開発から実生産までを完全網羅す...

この10年で30%以上の市場の成長が期待されるなどウイルスベクターを用いた治療薬の開発は活況を示しています。 治療のターゲットも多岐にわたっていますが、その製造方法もアップストリーム、ダウンス...

2023/06/20 | 15:00～16:00 JST

【3Mウェビナー】新規フィルター型クロマトグラフィーデバイス技術と...

PHARM TECH JAPAN ６月号への 投稿論文掲載に合わせて、バイオ医薬品製造向けのウェビナーを開催します！ COVID-19パンデミックで注目をされたｍRNAワクチン、ウイルスベクタ...

2023/06/28 | 13:00-16:30

セミナー「再生医療等製品・遺伝子治療薬開発のための生物由来原料基...

最近、再生医療等製品や遺伝子治療薬、さらにはmRNA／ウイルスベクター／組換えワクチンの研究開発が盛んになっている。一方、これら製品の開発においては、低分子医薬品や医療機器にはない規制要件として...

2023/07/04

【7/4 海外無料ウェビナー：ウイルスベクター製造における回収と清澄...

講演テーマ：ウイルスベクター製造における回収と清澄化の最適化 講演日時：2023年7月4日 （火）15:00～（60分） （ライブ配信は事前に視聴登録して頂くことで後日オンデマンドでの視聴が...

2023/08/08

【メルクウェビナー】遺伝子治療用ウイルスベクター製造に理想的な新...

「PHARM TECH JAPAN ONLINE」（PTJ ONLINE）WEB展示場の【メルクウェビナー】遺伝子治療用ウイルスベクター製造に理想的な新しいシングルユースTFFカプセルデバイスの...

2024/01/31 | 10:30～16:00

C240102:​遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース【...

QbDの考え方を取り入れた製造工程、製造分析の課題や、ベクター投与量低減化に向けた取り組みについて紹介！

2024/01/29 〜 2024/02/21 | 1/29　14:00～16:00

C240101:遺伝子治療用製品における品質審査／カルタヘナ審査の論点 |...

オンライン配信セミナー　▼【PMDAのスペシャリスト（バイオ品質担当）が解説 】本講座では、これらの遺伝子治療用製品の品質面での審査の論点及びこれらに用いる可能性の高いウイルスベクターの取扱いの...

2024/02/26 〜 2024/03/19 | 2/26　10:30～16:30

C240201:​遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース【...

オンライン配信セミナー　▼第4部『遺伝子治療用製品・細胞加工製品における非臨床安全性評価』　▼第5部『製薬企業からみた遺伝子治療薬・細胞医薬品の日本での臨床開発～承認申請～市販後の注意点』

2024/01/29 〜 2024/03/22

P240101:遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターにおける承...

オンライン配信コースセミナー　【Aコース：品質審査／カルタヘナ審査編】　【Bコース：分析・品質管理・製造技術編】　【Cコース：非臨床安全性評価・臨床開発編】 　【Dコース：CMC申請・薬事デザイン編】

2024/02/28 〜 2024/03/22 | 2/28　10:30～16:30

C240202:​遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース【...

オンライン配信セミナー　▼第6部『再生医療等製品・遺伝子治療用製品におけるCMC薬事申請・CTD作成のポイント』　▼第7部『再生医療等製品・遺伝子治療用製品におけるCMC薬事デザイン（CMC薬事...

遺伝子治療の開発をサポートするための材料要件遺伝子治療の開発をサ...

遺伝子治療製品の製造プロセスは、他の生物製剤の製造プロセスと比較して、一般的に歩留まりが低いです。開発のすべての段階での分析、比較可能性、および安定性の活動をサポートするための材料要件は、臨床投...