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企業向けウェビナー検索

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終了日順関連度順

ウェビナーアーカイブ No.10409

2022/04/25

セミナー「90分速習 ICHM7ガイドラインに則ったエキスパートジャッジ...

モデル化合物を用いたエキスパートジャッジの事例を紹介サルタン系医薬品へのニトロソアミン不純物の混入に端を発した医薬品の一斉点検が2021年10月に国内でも通知欧米でも対応が進行中で規制と業界の対...

医薬品海外 ICH 評価分類

ウェビナー No.10466

2022/04/26

セミナー「バイオ医薬品の製造プロセスおよび承認申請資料CTD-Q作成の...

バイオ医薬品の開発戦略・薬制の動向を踏まえた開発から申請までの段階別申請資料の作成のポイントとは？バイオ医薬品の製造技術の著しい発展に伴う製造工程の開発戦略や薬制・品質管理の動向に関して学習...

医薬品 GMP 品質管理バイオスケールアップ原薬プロセス開発 CMC 承認申請バリデーション CTD ICH 試験評価

ウェビナー視聴無料 No.15898

2022/04/27 | 14:00 - 15:15

「モノクローナル抗体製造にイノベーションをもたらすアップストリー...

2022年1月、当社ではより品質の高いモノクローナル抗体を効率的に製造するための革新的なCHO細胞システム、培地＆フィードおよび精製用樹脂を発売しました。本セミナーでは、これらの新製品を中心...

LED イノベーション樹脂プロセス開発ワークフロー抗体 ICH ICU フィルムプラスチック高分子バイオプラスチックカーボンナノチューブ医療機器免疫細胞株細胞加工遺伝子治療

ウェビナー視聴無料 No.20700

2022/05/11 | 11:00~12:00

内定辞退防止に使える！適性検査CUBIC活用セミナー | 『日本の人事部...

■本セミナーの内容採用におきまして適性検査は、もはや一般的なツールとなっております。ただ、「昔からあったから、ずっと使っているだけ」など、無ければ困るが、十分な活用ができていない企業...

人事採用検査 ICH ICU コンサルティング

ウェビナー No.18345

2022/05/12 | 10:30-16:30

セミナー「日本一わかりやすい超入門改正GMP省令セミナー【品質システ...

GMPの改正に伴い、この際基礎からGMPを学びたいという方々のために『超入門改正GMP省令セミナー』を企画いたしました。改正GMP省令では、医薬品品質システム（ICH Q10）、品質リスクマ...

リスクマネジメント医薬品 GMP ICH

ウェビナー No.17337

2022/05/12 | 10:30～16:30

超入門改正GMP省令セミナー【品質システム書籍付】

厚生労働省は「医薬品および医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令」（GMP省令）の一部を改正する省令（厚生労働省令第90号）を発出しました。 2021年8月1日の施行を予定していま...

リスクマネジメント医薬品 GMP 品質管理労働 ICH

ウェビナー No.14952

2022/05/13 | 10:30～16:30

改正GMP省令の規定を確実な遂行するためのQA業務/QA育成

改正GMP省令（厚生労働省令第179号）が2021年4月28日に公布され、同8月1日に施行となり、GMP施行通知（薬生監麻発0428第2号、2021年4月28日付）も発出された。日本が、...

リスクマネジメント教育医薬品 GMP グローバル労働 ICH

ウェビナーアーカイブ No.14159

2022/05/17 | 10:30-16:30

セミナー「1日で学べる医薬品開発の基礎～薬機法・ICHガイドライン・...

医薬品開発の基礎について、1日で一通りの知識を習得できるセミナー。導入として病気の歴史、薬の歴史について古代から現在に至る経緯を説明した後、現在の薬の開発状況を法令やガイドラインに基づい...

医薬品薬機法臨床検査 GCP 監査治験 ICH

ウェビナー視聴無料 No.20197

2022/05/18 | 15:00-17:00

バイオ医薬品安全性試験ーICHQ5Aの改訂で試験方法のトレンドは変わる...

◆ ICH Q5(A)の改訂に関する最新の情報 ◆ バイオ医薬品安全性試験における分子生物学的手法の進歩と規制への適合について ◆ 3R(動物実験の代替・削減・改善の3原則）の流れにも対応し...

医薬品バイオ実験 ICH 試験

ウェビナー No.14200

2022/05/18 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品の不純物評価及び管理方法のポイント」

医薬品中の不純物については、有機不純物、無機不純物、残留溶媒から成る不純物を科学的及び安全性の面から管理することが近年益々重要になってきている。そのため先ず基本となるICH Q3A及びICH...

医薬品欧州原薬 CTD 試薬 ICH 安全性情報審査評価薬局薬局方

ウェビナー No.20436

2022/05/18 | １０：３０～１７：００

バイオ医薬品の安定性評価および有効期間・保存条件の設定～加速...

【講座主旨】バイオテクノロジーの発展とともに誕生したバイオ医薬品は、これまで治療が困難であった病気に対しても優れた効果を発揮し、医薬品市場に占めるシェアは、2024年には従来型の医薬品（...

医薬品 GMP 品質管理バイオ承認申請バリデーション ICH 試験評価

ウェビナー No.20437

2022/05/19 | １０：３０～１６：００

バイオ医薬品生産用の遺伝子組換え体細胞の構築とセルバンク化～保...

【講座主旨】　抗体医薬品を中心とするバイオ医薬品は従来の低分子化合物医薬品にない数々のメリットを有しているが、実生産スケールで製品の品質を一定に保つための製造プロセス構築の難易度は比較的高...

医薬品ウイルスバイオ原薬遺伝子組換えセルバンク抗体認知症 ICH 試験アルツハイマー

ウェビナー視聴無料 No.21813

2022/05/19 | 13:00~14:00

内定辞退防止に使える！適性検査CUBIC活用セミナー | 『日本の人事部...

人事採用検査 ICH ICU コンサルティング

ウェビナーアーカイブ No.13806

2022/05/20 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品GMP入門～改正GMP省令に基づき、現場で生かせるGMP...

本セミナーでは、GMP関連業務に就かれている方々を対象に、より良くGMPをご理解頂けるように、GMPの基礎と実践の方法を分かりやすく解説します。医薬品工場の従業員の方はもちろんのこと、製造販売...

資材医薬品 GMP バリデーション ICH 設備 ISO

ウェビナー No.22894

2022/05/20 | 10:30 - 16:30

医薬品GMP入門

本セミナーでは、GMP関連業務に就かれている方々を対象に、より良くGMPをご理解頂けるように、GMPの基礎と実践の方法を分かりやすく解説します。医薬品工場の従業員の方はもちろんのこと、製造販売業...

資材医薬品 GMP バリデーション ICH 設備 ISO

ウェビナー No.16088

2022/05/24 | 14：00～17：00

【オンライン】Webディレクターが最初に学ぶ講座 | JAGAT

営業がwebを受注して顧客に高い満足度で納品するには、ディレクターの技量は大きい。軸足が営業や顧客に偏れば、制作に負荷がかかり予算や納期に支障が生じる。制作側に軸足が偏れば、顧客満足度が下が...

印刷トラブル ICH 顧客満足

ウェビナー No.23017

2022/05/24 | 13:00 - 16:00

「中国医薬品進出戦略と薬事の最新動向」

製薬企業、CRO　製薬向けITベンダーに15年来従事後、2015年FMD K&L Inc (米国)に入社し、同年10月FMD K&L Japanを設立。 2020年9月ClinChoiceに商号...

IT ITシステム医薬品中国バイオ解析米国治験 ICH ICE

ウェビナー No.13062

2022/05/26 | 13:00～16:30

治験におけるクオリティマネジメント（QM）の実践的な運用とQM事例検...

企業（治験依頼者）において、治験の品質を確保するためのクオリティマネジメント（QM）活動は、組織の規模や品質ポリシーに大きく依存するため、統一した最善のQMSを確立することは容易ではない。ここで...

リスクマネジメント CAPA GCP 治験 QMS ICH

ウェビナー No.20440

2022/05/27 | １０：３０～１５：４５

ニトロソアミンのリスク評価、分析法と ICH M7ガイドラインの徹底理解...

【講座主旨】　医薬品不純物の評価、管理ガイドラインとしてICH M7では医薬品新原薬、新製剤等を対象にそれぞれ対応した医薬品中不純物の変異原性、発がん性の適正管理が求められています。医薬品不...

医薬品がん原薬 ICH 評価

ウェビナー視聴無料 No.22844

2022/05/27 | 11:00~12:00

内定辞退防止に使える！適性検査CUBIC活用セミナー | 『日本の人事部...

人事採用検査 ICH ICU コンサルティング