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企業向けウェビナー検索

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終了日順関連度順

ウェビナーアーカイブ No.10408

2022/04/25

セミナー「≪初心者向け≫バイオ医薬品生産設備における施設・設備設...

バイオ医薬品原薬工場に特化した施設・設備の計画から立上げ、及びバリデーションの構築について解説！バイオ医薬品原薬工場に特化した施設・設備の計画から立上げ、及びバリデーションの構築について、一...

医薬品 GMP 医薬品製造生産性バイオスケールアップ省エネ原薬洗浄バリデーション滅菌細胞培養設備バイオリアクター評価

ウェビナーアーカイブ No.10400

2022/04/26

セミナー「東アジア(韓国・台湾・香港・中国)における医療機器の薬事...

「変更や追加要求が頻繁に行われる」「なかなか正しい情報の入手が難しい」各国の医療機器規制について、市場解説を交えながら説明！変更や追加要求が頻繁に行われる韓国、台湾及び中国の医療機器の規制に...

医療医療機器 GMP 中国台湾韓国薬事規制香港臨床 GCP QMS 試験分類

ウェビナー No.10466

2022/04/26

セミナー「バイオ医薬品の製造プロセスおよび承認申請資料CTD-Q作成の...

バイオ医薬品の開発戦略・薬制の動向を踏まえた開発から申請までの段階別申請資料の作成のポイントとは？バイオ医薬品の製造技術の著しい発展に伴う製造工程の開発戦略や薬制・品質管理の動向に関して学習...

医薬品 GMP 品質管理バイオスケールアップ原薬プロセス開発 CMC 承認申請バリデーション CTD ICH 試験評価

ウェビナー No.10477

2022/04/26

セミナー「医薬品等における微生物品質管理の基礎と微生物迅速試験法...

微生物試験法におけるバリデーションの考え方と適用事例とは？微生物迅速試験法の基礎及び最近の進歩についても解説します！医薬品における微生物管理は、無菌・非無菌を問わず、患者の安全確保を推進する...

リスクマネジメント医療医薬品 GMP 品質管理バイオ測定再生医療検出エンドトキシンバリデーション滅菌設備試験評価薬局薬局方

ウェビナーアーカイブ No.11810

2022/04/26

セミナー「『Quality Culture』の改善で「事故・苦情削減」成功事例」...

Quality Culture活動で活性化に成功した成果事例を紹介！近年話題の『Quality Culture』活動で、活性化成功の成果事例を聴かれた事がありますか？「GMP遵守の連呼」...

人材育成センサ教育医薬品 GMP 医薬品製造経営ストレージ見える化企業文化段取り FDA 監査不具合経理評価分類教材 OJT

ウェビナー No.14711

2022/04/26 | 12：30～16:30

医薬品等における微生物品質管理の基礎と微生物迅速試験法の活用【LI...

・微生物試験法におけるバリデーションの考え方と適用事例とは？医薬品における微生物管理は、無菌・非無菌を問わず、患者の安全確保を推進するうえで、きわめて大きな意義を有している。　日本薬...

リスクマネジメント医療医薬品 GMP 品質管理バイオ測定再生医療検出エンドトキシンバリデーション滅菌設備試験評価薬局薬局方

ウェビナーアーカイブ No.10660

2022/04/27

セミナー「変更管理・逸脱管理の実運用とリスクのクラス分類」

他社の異常・逸脱事例から身近に転がる潜在リスクを学ぶ　変更管理/逸脱管理は、「潜在リスクを減少させ、良質な品質を継続的に維持改善していく」という品質システムの根幹をなす管理項目である。その活...

ウェビナー No.17337

2022/05/12 | 10:30～16:30

超入門改正GMP省令セミナー【品質システム書籍付】

厚生労働省は「医薬品および医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令」（GMP省令）の一部を改正する省令（厚生労働省令第90号）を発出しました。 2021年8月1日の施行を予定していま...

リスクマネジメント医薬品 GMP 品質管理労働 ICH

ウェビナー No.18345

2022/05/12 | 10:30-16:30

セミナー「日本一わかりやすい超入門改正GMP省令セミナー【品質システ...

GMPの改正に伴い、この際基礎からGMPを学びたいという方々のために『超入門改正GMP省令セミナー』を企画いたしました。改正GMP省令では、医薬品品質システム（ICH Q10）、品質リスクマ...

リスクマネジメント医薬品 GMP ICH

ウェビナー No.14952

2022/05/13 | 10:30～16:30

改正GMP省令の規定を確実な遂行するためのQA業務/QA育成

改正GMP省令（厚生労働省令第179号）が2021年4月28日に公布され、同8月1日に施行となり、GMP施行通知（薬生監麻発0428第2号、2021年4月28日付）も発出された。日本が、...

リスクマネジメント教育医薬品 GMP グローバル労働 ICH

ウェビナーアーカイブ No.15860

2022/05/13 | 10:30-16:30

セミナー「＜QA業務で頻出するQ&A付き＞改正GMP省令の規定を確実に遂...

適正なQA組織構築と要員数とは？求められている広範囲の業務をどう実施するか？ QA部門（工場、本社）に配属になった担当者は、初級教育を受け、実務経験を経ると、さまざまなGMP責任者の責務を...

教育 GMP

ウェビナー No.17307

2022/05/13 | 13:30 - 16:30

5月13日スタート「バリデーション入門セミナー（3回シリーズ）」★バ...

　2013年、我が国のバリデーション手順書をPIC/Sの要請する「VMP」と同等文書にするため、「バリデーションの方針」や「関係する組織の責務等」を追記することが要請された。また、大規模プロジェ...

教育医薬品 GMP バリデーション

ウェビナーアーカイブ No.14157

2022/05/16 | 10:30-16:30

セミナー「GQP入門～GQP手順書の理解/製造所監査のポイント/GQP管理...

GMP省令が改正され、GQP管理として、医薬品製造所の監査の重要性が一層求められている。連携を図り、品質システムを構築する必要があり、サイトQAと連携し、製造業者とより適切な関係を構築するため...

医薬品 GMP 医薬品製造製造業監査

ウェビナー No.21339

2022/05/16 | 10:30 - 16:30

GQP入門

GMP省令が改正され、GQP管理として、医薬品製造所の監査の重要性が一層求められている。連携を図り、品質システムを構築する必要があり、サイトQAと連携し、製造業者とより適切な関係を構築するために...

医薬品 GMP 医薬品製造製造業監査

ウェビナー No.20436

2022/05/18 | １０：３０～１７：００

バイオ医薬品の安定性評価および有効期間・保存条件の設定～加速...

【講座主旨】バイオテクノロジーの発展とともに誕生したバイオ医薬品は、これまで治療が困難であった病気に対しても優れた効果を発揮し、医薬品市場に占めるシェアは、2024年には従来型の医薬品（...

医薬品 GMP 品質管理バイオ承認申請バリデーション ICH 試験評価

ウェビナー No.21671

2022/05/19 | 10:30 - 16:30

「化粧品GMP」

GMPは、化粧品の製造業や製造販売業の方が自社の製品に関する品質保証を行う上で対応すべき必須の要求事項になります。しかしながら、各手順書は雛形をコピペしただけに止まっていたり、自社の体制に落とし...

化粧品化粧品製造 GMP 原材料知財法規制化学物質管理原薬 ISO

ウェビナーアーカイブ No.13806

2022/05/20 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品GMP入門～改正GMP省令に基づき、現場で生かせるGMP...

本セミナーでは、GMP関連業務に就かれている方々を対象に、より良くGMPをご理解頂けるように、GMPの基礎と実践の方法を分かりやすく解説します。医薬品工場の従業員の方はもちろんのこと、製造販売...

資材医薬品 GMP バリデーション ICH 設備 ISO

ウェビナー視聴無料 No.17707

2022/05/20 | 13:30～14:30

食品や化粧品、化学製品などの配合系製造業様に特化した　生産・販売...

食品製造業様向けの生産・販売・品質管理システムを検討されているお客様向けのセミナーです！液体や粉末などを原材料として配合し製品を製造する製造業様において、配合・レシピ、品質・トレーサビリ...

食品食品製造化粧品化粧品製造 GMP 原材料 EC 品質管理生産管理化学製造業 HACCP 原価検査 EDI 配合レシピ

ウェビナー No.22894

2022/05/20 | 10:30 - 16:30

医薬品GMP入門

本セミナーでは、GMP関連業務に就かれている方々を対象に、より良くGMPをご理解頂けるように、GMPの基礎と実践の方法を分かりやすく解説します。医薬品工場の従業員の方はもちろんのこと、製造販売業...

資材医薬品 GMP バリデーション ICH 設備 ISO

アーカイブ視聴無料 No.20166

2022/05/22

【武田薬品工業社】データドリブンマニュファクチャリングの未来

製造業における各工場ラインのモニタリングは多くの場合、各設備の稼働状態はマニュアルで記録されており、リアルタイムでのモニタリングが難しい状況です。各製造ラインをデジタルの力で可視化することにより...

GMP データドリブン製造業可視化設備意思決定