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No.13976
2022/05/25 〜 2022/05/26 | [1日目/第1部] 2022年5月25日(水) 13:00~16:30 、[2日目/第2,3部] 2022年5月26日(木) 10:30~16:20
遺伝子治療薬・細胞医薬品・ウイルスベクターの承認申請を目指した製...
第1部 (5/25 13:30~16:30) 遺伝子治療薬・細胞医薬品・ウイルスベクターの承認申請を目指した製品開発 <品質・非臨床を中心に> ~薬事承認過程でどのあたりが問題になるの...
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No.22804
2022/05/26 | 23:00-
【英語】AAV遺伝子治療製品の製造のための使い捨てプロセス
従来のモノクローナル抗体の生産と比較した、AAV遺伝子治療製品の生産のための単回使用製造の概要。さまざまな遺伝子治療製品のさまざまな要求に対応するために、AAV生産をスケールアップする際の具体的...
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No.61439
2022/11/21 〜 2022/11/23 | 11/21 12:30~16:30
オーファンドラッグ開発におけるCMC設計・製品開発時の注意事項と対応...
近年、スーパーコンピュータを活用した人工知能・AI等の情報処理技術の適応により、遺伝性疾患を始めとする希少疾患の病態解明が進んでいる。 加えてm-RNA医薬や遺伝子治療・再生医療等製品などの新...