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No.12930
2022/04/25 | 10:30~16:30
審査・調査での照会を少なくするための品質試験データのまとめ方、申...
新医薬品の総審査期間については、行政側、申請側双方の努力により、通常品目 12カ月を目指すとされているが、品質試験データのまとめ方や作成した申請用資料に不備がある場合、審査側・調査側から照会が出...
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No.16032
2022/04/26 | 10:40〜11:10
実は簡単!いま『2次元HPLC』が注目される3つの理由
バイオ医薬品における不純物分離の事例も紹介 昨今のバイオ医薬品では、複雑な化合物を扱うため、従来化合物の分離に用いられてきた高速液体クロマトグラフィ(HPLC)を、2次元・多次元で行いたい...
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No.14071
2022/04/26 | 12:30-16:30
セミナー「<次世代の核酸医薬品へ>siRNAコンジュゲート技術開発の最...
近年、アンチセンス核酸やsiRNAなどを利用した核酸医薬品が国内外で承認されている。特にsiRNAは低濃度で極めて強い標的遺伝子発現抑制効果を発揮することから、次世代の核酸医薬品として注目されて...