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ウェビナー アーカイブ No.10408

2022/04/25

セミナー「≪初心者向け≫バイオ医薬品生産設備における施設・設備設...

バイオ医薬品原薬工場に特化した施設・設備の計画から立上げ、及びバリデーションの構築について解説! バイオ医薬品原薬工場に特化した施設・設備の計画から立上げ、及びバリデーションの構築について、一...

ウェビナー No.16007

2022/04/25 | 13:00 - 16:00

モノクローナル抗体医薬品製造スケールアップ【Zoomセミナー】

2022年4月25日(月)開催「Zoomによるオンライン」セミナー。バイオ医薬品(特にモノクローナル抗体医薬品)製造におけるスケールアップの具体的なアプローチ。培養/クロマトグラフィー/ろ過工程...

ウェビナー No.12930

2022/04/25 | 10:30~16:30

審査・調査での照会を少なくするための品質試験データのまとめ方、申...

新医薬品の総審査期間については、行政側、申請側双方の努力により、通常品目 12カ月を目指すとされているが、品質試験データのまとめ方や作成した申請用資料に不備がある場合、審査側・調査側から照会が出...

ウェビナー No.11814

2022/04/25

セミナー「材料・医薬品開発のためのデータ分析・機械学習・深層学習...

グラフニューラルネットワークの基礎と材料・医薬品開発への応用、問題点や有用性の有無について解説 本セミナーでは、材料や医薬品などの開発のためのデータ分析と機械学習技術について講義する。特に近年...

ウェビナー アーカイブ No.10409

2022/04/25

セミナー「90分速習 ICHM7ガイドラインに則ったエキスパートジャッジ...

モデル化合物を用いたエキスパートジャッジの事例を紹介サルタン系医薬品へのニトロソアミン不純物の混入に端を発した医薬品の一斉点検が2021年10月に国内でも通知欧米でも対応が進行中で規制と業界の対...

ウェビナー No.13714

2022/04/25 | 10:30-16:30

セミナー「審査・調査での照会を少なくするための品質試験データのま...

新医薬品の総審査期間については、行政側、申請側双方の努力により、通常品目 12カ月を目指すとされているが、品質試験データのまとめ方や作成した申請用資料に不備がある場合、審査側・調査側から照会が出...

ウェビナー No.16010

2022/04/25 | 10:30 - 16:30

中国REACH(第12号令)+台湾化学物質規制セミナー

2022年4月25日(月)開催「Zoomによるオンライン」セミナー。中国版REACH(現12号令)の最新動向と実務対応、及び台湾の新規化学物質と既存化学物質規制の最新動向。現地当局と定期的にコミ...

ウェビナー アーカイブ No.14031

2022/04/25 | 13:00-16:00

セミナー「モノクローナル抗体医薬品製造のスケールアップの秘訣と具...

モノクローナル抗体に代表されるバイオ医薬品の製造では、上流のバイオリアクター(培養槽)における効率的な目的タンパク質の生産と、下流の不純物を除き純度を高める様々な単離・精製技術で構成される。近...

ウェビナー アーカイブ No.14070

2022/04/26 | 13:00-16:00

セミナー「臨床開発入門:GCP省令等(臨床試験/治験関連規制基準)に基...

新医薬品あるいは医療機器等の開発に関して、特に医療機器では販売承認前に臨床試験(治験)を国内で実施することはあまり多くありません。医療ニーズの高い画期的な医療機器についても、海外開発のものは海外...

ウェビナー 視聴無料 No.16032

2022/04/26 | 10:40〜11:10

実は簡単!いま『2次元HPLC』が注目される3つの理由

バイオ医薬品における不純物分離の事例も紹介 昨今のバイオ医薬品では、複雑な化合物を扱うため、従来化合物の分離に用いられてきた高速液体クロマトグラフィ(HPLC)を、2次元・多次元で行いたい...

ウェビナー No.13849

2022/04/26 | 13:00-16:00

セミナー「SNS時代に求められる医療消費者視点で考えるDTCマーケティ...

日本でDTCマーケティングが登場して約20年が経過します。 演者は、当時、英国資本の外資系のメディカル・コミュニケーションズ・エージェンシーに在籍しており、アメリカ支社やオーストラリア支社での...

ウェビナー アーカイブ No.14071

2022/04/26 | 12:30-16:30

セミナー「<次世代の核酸医薬品へ>siRNAコンジュゲート技術開発の最...

近年、アンチセンス核酸やsiRNAなどを利用した核酸医薬品が国内外で承認されている。特にsiRNAは低濃度で極めて強い標的遺伝子発現抑制効果を発揮することから、次世代の核酸医薬品として注目されて...

ウェビナー No.10477

2022/04/26

セミナー「医薬品等における微生物品質管理の基礎と微生物迅速試験法...

微生物試験法におけるバリデーションの考え方と適用事例とは?微生物迅速試験法の基礎及び最近の進歩についても解説します! 医薬品における微生物管理は、無菌・非無菌を問わず、患者の安全確保を推進する...

ウェビナー No.14104

2022/04/26 | 10:00-16:00

セミナー「医療機器開発における薬事規制の考え方および薬事申請のポ...

医療機器ビジネスを成功させるには医薬品医療機器法(薬機法)の手続きを行って医療界に導入するライセンスを得る必要がある。そのためには制度の仕組み等を把握した上で、ビジネス戦略に沿った薬事承認(認証...

ウェビナー アーカイブ No.11810

2022/04/26

セミナー「『Quality Culture』の改善で「事故・苦情削減」成功事例」...

Quality Culture活動で活性化に成功した成果事例を紹介! 近年話題の『Quality Culture』活動で、活性化成功の成果事例を聴かれた事がありますか? 「GMP遵守の連呼」...

ウェビナー アーカイブ No.13724

2022/04/26 | 13:00-16:30

セミナー「医薬品包装の視認性/識別性に基づく医薬品採用基準」の詳細...

本講では、現在臨床現場で使用されている医薬品包装のデザイン、形態、使用感に関する医療医従事・患者からの評価を交え、当該包装の何が現場で問題なのかを具体的に提示する。 同時に、医療現場で評価...

ウェビナー No.16537

2022/04/26 | 12:30 - 16:30

【Zoomセミナー】siRNAコンジュゲート技術開発

近年、アンチセンス核酸やsiRNAなどを利用した核酸医薬品が国内外で承認されている。特にsiRNAは低濃度で極めて強い標的遺伝子発現抑制効果を発揮することから、次世代の核酸医薬品として注目されて...

ウェビナー No.16024

2022/04/26 | 10:30 - 16:30

「オルガノイド培養法」セミナー:概要、基盤技術と応用例

2022年4月26日東京セミナー。高次構造化/高機能化が進む、オルガノイド培養法の現在地と今後の展望を詳解!臓器・組織由来/ES・iPS細胞など種々のオルガノイドと形成例、基盤技術としての三次元...

ウェビナー No.10466

2022/04/26

セミナー「バイオ医薬品の製造プロセスおよび承認申請資料CTD-Q作成の...

バイオ医薬品の開発戦略・薬制の動向を踏まえた開発から申請までの段階別申請資料の作成のポイントとは? バイオ医薬品の製造技術の著しい発展に伴う製造工程の開発戦略や薬制・品質管理の動向に関して学習...

ウェビナー No.14711

2022/04/26 | 12:30~16:30

医薬品等における微生物品質管理の基礎と微生物迅速試験法の活用【LI...

・微生物試験法におけるバリデーションの考え方と適用事例とは? 医薬品における微生物管理は、無菌・非無菌を問わず、患者の安全確保を推進するうえで、きわめて大きな意義を有している。  日本薬...