医療機器 - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

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終了日順関連度順

ウェビナー No.14104

2022/04/26 | 10:00-16:00

セミナー「医療機器開発における薬事規制の考え方および薬事申請のポ...

医療機器ビジネスを成功させるには医薬品医療機器法(薬機法)の手続きを行って医療界に導入するライセンスを得る必要がある。そのためには制度の仕組み等を把握した上で、ビジネス戦略に沿った薬事承認(認証...

保険医療医療機器医薬品薬機法薬事規制ライセンス

ウェビナーアーカイブ No.10400

2022/04/26

セミナー「東アジア(韓国・台湾・香港・中国)における医療機器の薬事...

「変更や追加要求が頻繁に行われる」「なかなか正しい情報の入手が難しい」各国の医療機器規制について、市場解説を交えながら説明！変更や追加要求が頻繁に行われる韓国、台湾及び中国の医療機器の規制に...

医療医療機器 GMP 中国台湾韓国薬事規制香港臨床 GCP QMS 試験分類

ウェビナーアーカイブ No.14070

2022/04/26 | 13:00-16:00

セミナー「臨床開発入門：GCP省令等(臨床試験／治験関連規制基準)に基...

新医薬品あるいは医療機器等の開発に関して、特に医療機器では販売承認前に臨床試験（治験）を国内で実施することはあまり多くありません。医療ニーズの高い画期的な医療機器についても、海外開発のものは海外...

医療医療機器医薬品海外承認申請臨床 GCP 治験試験

ウェビナー No.14710

2022/04/27 | 12:30～16:30

医療機器のプロセスバリデーション（PV）入門講座【LIVE配信】

・統計的方法の種類やサンプルサイズの設定とは？ ☆設計担当の方、製造技術、品質管理、品質保証の方が、現場で使えるバリデーションの考え方、やり方を事例を交えて説明致します！ 1. プロセス...

医療医療機器品質管理測定 FMEA 洗浄バリデーション設備試験評価 ISO

ウェビナー No.10427

2022/04/27

セミナー「医療機器のプロセスバリデーション（PV）入門講座」

統計的方法の種類やサンプルサイズの設定とは？設計担当の方、製造技術、品質管理、品質保証の方が、現場で使えるバリデーションの考え方、やり方を事例を交えて説明します！今回のセミナーでは、最も初歩...

医療医療機器品質管理測定 FMEA 洗浄バリデーション設備試験評価 ISO

ウェビナー No.16554

2022/04/27 | 13:00 - 16:30

医療機器開発概論オンラインセミナー2022

本講座では、新たに医療機器開発の担当となった方や、これから医療機器ビジネスを成功させようとしている担当者に向けて、医療機器開発の全体像を理解するための参考となる基礎的な情報をまとめて解説します。...

保険医療医療機器臨床治験評価

ウェビナーアーカイブ No.14069

2022/04/27 | 13:00-16:30

セミナー「初歩からの医療機器開発概論～ニーズ探索・設計開発・非臨...

保険医療医療機器臨床治験評価

ウェビナー視聴無料 No.15898

2022/04/27 | 14:00 - 15:15

「モノクローナル抗体製造にイノベーションをもたらすアップストリー...

2022年1月、当社ではより品質の高いモノクローナル抗体を効率的に製造するための革新的なCHO細胞システム、培地＆フィードおよび精製用樹脂を発売しました。本セミナーでは、これらの新製品を中心...

LED イノベーション樹脂プロセス開発ワークフロー抗体 ICH ICU フィルムプラスチック高分子バイオプラスチックカーボンナノチューブ医療機器免疫細胞株細胞加工遺伝子治療

ウェビナー No.10426

2022/04/27

セミナー「医薬品、医療機器、再生医療製品におけるエンドトキシン試...

エンドトキシン試験の進め方、評価手法、バリデーション、データインテグリティ…基礎から分かりやすく解説します！エンドトキシン試験法は国際調和された試験法で、注射用医薬品、医療器具に関しては...

医療医療機器医薬品品質管理再生医療エンドトキシン FDA バリデーション試薬信頼性試験評価薬局薬局方

アーカイブ視聴無料 No.19018

2022/04/28 | 15:00～

ヘルスケア業界の顧客動向～新時代のヘルスケアにおける信頼の重要性...

Salesforceの調査部門であるSalesforce Researchによるヘルスケアの業界調査レポート、「ヘルスケア業界の顧客動向（第2版）」日本語版を2022年3月17日に発行させて...

保険 DX ヘルスケア自治体医療機器メーカーライフサイエンス

ウェビナー No.11063

2022/04/28

「新条例下での中国NMPA申請の留意点と改正後の最新動向」の詳細情報...

　2018年中国政府の組織変更により、国家食品薬品監督管理総局（CFDA）は国家薬品監督管理局（NMPA）に変更し、医療機器の登録審査を改革しながら、医療機器の市販後審査を強化している。　新...

保険食品医療医療機器中国 COVID-19 FDA 審査

ウェビナー No.13711

2022/04/28 | 11:00-16:30

セミナー「信頼性基準適用試験におけるデータ取得時の留意点と海外施...

医薬品の承認申請資料は、「申請資料の信頼性の基準（医薬品医療機器法施行規則第43条）」（信頼性基準）に従って、試験結果に基づいて適切かつ正確に作成することが求められています。そのため、薬効薬理試...

医療医療機器医薬品データ活用海外承認申請臨床信頼性試験評価

ウェビナー No.13064

2022/04/28 | 11:00～16:30

信頼性基準適用試験におけるデータ取得時の留意点と海外施設・海外デ...

医療医療機器医薬品データ活用海外承認申請臨床信頼性試験評価

ウェビナー No.20429

2022/05/09 | １０：００～１７：００

デジタル治療薬(DTx)の開発～今、現場で求められていることとは～

【講演趣旨】医療の姿が大きく変わる中、遠隔医療も身近になり、デジタル治療薬が注目されています。薬機法改正や感染症拡大防止などでも、開発も医療も環境が変化し、どのような取り組みや開発が行われてい...

保険ヘルスケア医療医療機器医薬品遠隔医療薬機法 DTx 法改正

ウェビナー No.15409

2022/05/11 | 10:00 - 17:00

５G関連機器を中心とした新しい冷却手法と熱対策 | セミナー | 日刊工...

　次世代高速通信「５Ｇ」がいよいよ本格的な普及を目の前にしています。５Ｇは、単にスマホの話ではなく、自動車（コネクティッドカー）や産業機器、医療機器、ＦＡなどあらゆる分野の礎となる通信技術です。...

DX ウェアラブルデータ活用データサイエンスプラットフォーム Webサービスデジタル化データ連携オープンデータネットワーク機器 5G

ウェビナー No.17304

2022/05/13 | 13:00 - 16:30

「品質マネジメントシステム（QMS）の基礎」

医療機器を販売するためには各国の要求に応じたQMSの構築が必要とされています。各国がQMS要求のベースとしているのがISO13485で、2016年に改定されました。　第1回では、そもそも医...

医療医療機器経営 QMS 品質マネジメントシステム ISO

ウェビナーアーカイブ No.17338

2022/05/13 | 13:30～16:30

ユーザビリティエンジニアリングの具体的な実施方法セミナー

医療機器が高度化、複雑化するにつれて、ヒューマンエラーの発生が多発しています。ユーザビリティエンジニアリングは医療機器設計において欠かすことができない要素の一つであり、かつ当局の関心が非常...

ウェビナー No.18342

2022/05/13 | 13:30-16:30

セミナー「ユーザビリティエンジニアリングの具体的な実施方法セミナ...

医療医療機器米国ユーザビリティ FDA ヒューマンエラー

ウェビナー No.21354

2022/05/17 | 13:00 - 15:00

「医療機器のイギリス・スイス上市規制対応」★BREXITによって変わっ...

UKのEU離脱移行期間が終了し、2021年1月1日からUKCAマーキング（イングランド、ウェールズ、スコットランド）／UKNIマーキング（北アイルランド）が導入されました。これはEUでのCEマー...

医療医療機器先進医療医薬品製造法規制 EU 英国欧州医療紛争 DDD

ウェビナーアーカイブ No.14158

2022/05/17 | 13:00-15:30

セミナー「イギリス及びスイス上市のための医療機器規制対応－UKのE...

UKのEU離脱移行期間が終了し、2021年1月1日からUKCAマーキング（イングランド、ウェールズ、スコットランド）／UKNIマーキング（北アイルランド）が導入されました。これはEUでのCE...

医療医療機器 EU 英国