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ウェビナー No.10477

2022/04/26

セミナー「医薬品等における微生物品質管理の基礎と微生物迅速試験法...

微生物試験法におけるバリデーションの考え方と適用事例とは?微生物迅速試験法の基礎及び最近の進歩についても解説します! 医薬品における微生物管理は、無菌・非無菌を問わず、患者の安全確保を推進する...

ウェビナー No.14711

2022/04/26 | 12:30~16:30

医薬品等における微生物品質管理の基礎と微生物迅速試験法の活用【LI...

・微生物試験法におけるバリデーションの考え方と適用事例とは? 医薬品における微生物管理は、無菌・非無菌を問わず、患者の安全確保を推進するうえで、きわめて大きな意義を有している。  日本薬...

ウェビナー No.10397

2022/04/26

セミナー「オープンイノベーションを成功させる優れたベンダーの見つ...

ベンダー側に意図を的確に伝える概要設計書と、ベンダー側の創意工夫と最先端技術を活かす性能仕様書の作成方法!! 本セミナーで、以下のことの修得を目指します。  *「オープンイノベーション」...

ウェビナー No.14072

2022/04/27 | 12:30-16:30

セミナー「MES/LIMSの導入・運用におけるデータインテグリティ対応の...

MES/LIMSは医薬品の製造・品質管理活動において、高品質と高効率を両立させるための強力なツールである。しかし、昨今のFDA/PMDA査察等での規制強化を受け、各当局が発出しているデータイン...

ウェビナー No.16567

2022/04/27 | 12:30 - 16:30

MES/LIMSの導入・運用における データインテグリティ対応のポイント ...

MES/LIMSは医薬品の製造・品質管理活動において、高品質と高効率を両立させるための強力なツールである。しかし、昨今のFDA/PMDA査察等での規制強化を受け、各当局が発出しているデータインテ...

ウェビナー アーカイブ No.10660

2022/04/27

セミナー「変更管理・逸脱管理の実運用とリスクのクラス分類」

他社の異常・逸脱事例から身近に転がる潜在リスクを学ぶ  変更管理/逸脱管理は、「潜在リスクを減少させ、良質な品質を継続的に維持改善していく」という品質システムの根幹をなす管理項目である。その活...

ウェビナー No.10391

2022/05/11

オンライン【ユニリハ】 介護職、看護師に向けたリハビリ効果を出すた...

介助、介護で毎日を頑張る!あなたのためのセミナーです。 介護職もリハビリ効果が出せるんです。そんな勉強会に来ませんか。 「リハビリの必要性は感じているがどうしたらいいか分からない。」「集団で行う...

ウェビナー No.20918

2022/05/12 | 10:00~17:00

不適合ゼロを実現させる3H(初めて、変更、久しぶり)対策の進め方...

~3H(初めて、変更、久しぶり)対策による不良未然防止の進め方~ 生産業務に関連する不良やトラブルは3H(初めて、変更、久しぶり)の折に起きる! ◆3Hは、なじみやすい管理手法。そして、...

ウェビナー No.18345

2022/05/12 | 10:30-16:30

セミナー「日本一わかりやすい超入門改正GMP省令セミナー【品質システ...

GMPの改正に伴い、この際基礎からGMPを学びたいという方々のために『超入門改正GMP省令セミナー』を企画いたしました。 改正GMP省令では、医薬品品質システム(ICH Q10)、品質リスクマ...

ウェビナー No.17337

2022/05/12 | 10:30~16:30

超入門改正GMP省令セミナー【品質システム書籍付】

厚生労働省は「医薬品および医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令」(GMP省令)の一部を改正する省令(厚生労働省令第90号)を発出しました。 2021年8月1日の施行を予定していま...

アーカイブ No.17415

2022/04/12 〜 2022/05/13

経営企画部門の重要実務力強化(4/12~5/13配信) - みずほセミナー

経営企画部門には以下のような観点での能力が求められています。 「経営環境の変容にどう対応すべきか」「いかに時代対応型の企業風土を構築するか」 「企業価値づくりのための戦略はどう作るべきか」「...

ウェビナー アーカイブ No.17338

2022/05/13 | 13:30~16:30

ユーザビリティエンジニアリングの具体的な実施方法セミナー

医療機器が高度化、複雑化するにつれて、ヒューマンエラーの発生が多発しています。 ユーザビリティエンジニアリングは医療機器設計において欠かすことができない要素の一つであり、 かつ当局の関心が非常...

ウェビナー アーカイブ No.13788

2022/05/13 | 13:00-16:00

セミナー「DX時代に生き残るためのプロジェクトマネジメントの基礎力...

目まぐるしく変化し、先が予測できないDX時代において、プロジェクト型の仕事が増加しています。必ずしも決まった正解があるわけではなく、目の前の仕事に対し、自分たちで目的や目標を設定し、進めていくこ...

ウェビナー No.14952

2022/05/13 | 10:30~16:30

改正GMP省令の規定を確実な遂行するためのQA業務/QA育成

改正GMP省令(厚生労働省令第179号)が2021年4月28日に公布され、同8月1日に施行となり、GMP施行通知(薬生監麻発0428第2号、2021年4月28日付)も発出された。 日本が、...

ウェビナー No.21021

2022/05/13 | 13:30~15:30

PPP事業における新たなLABV(官民協働開発事業体)手法等のリスク分担...

講義概要 これまでのリスク型PPP/PFI/コンセッションからさらに先のPPP事業導入が求められており、LABVといった手法も導入され始めた。このような新しい事業方式において、あるべきリスク分...

ウェビナー 視聴無料 No.21802

2022/05/18 | 15:30~17:30

【Webセミナー】5/18無料研修体験&事例!パワハラ予防でマネジメント...

☆無料体験!パワハラ予防研修「管理職向け自分理解研修(90分)」☆ ☆ワールドビジネスサテライトで話題になった日本初の管理職がパワハラをするリスクを出力するWeb適性検査を活用!☆ ...

ウェビナー No.23003

2022/05/23 | 13:00 - 16:30

「治験薬GMPの品質管理戦略」★リスク回避による治験薬品質の一貫性確...

 医薬品の有効性、安全性および品質の確保を目的として、米国行政府は、世界で最初にGMPを法制化している(1963年)。治験薬に対するGMPの適合性はFDAが「GMPは、人又は動物に投与される全て...

ウェビナー No.18637

2022/05/25 | 10:30~17:30

プロジェクト工程管理の基礎と見える化および日程遵守マネジメントの...

~ プロジェクトの工程管理に必要なスコープ定義方法とWBSの作成方法、工程遅れ時の効果的な是正と遵守方法、「ウォーターフォール型開発」と「アジャイル型開発」における工程管理の要点 ~ ・プロジ...

ウェビナー No.23123

2022/05/25 | 13:00 - 16:30

医療機器リスクマネジメントの基本的な考え方と実務対応

本セミナーでは、主にISO 14971:2019 の要求事項を基にして 「医療機器のリスクマネジメント」 とはどのようなものか、及びリスクマネジメントのシステム構築と監査対応について解説しま...

ウェビナー No.21103

2022/05/26 | 10:00~17:00

信頼を築いて人を動かすリーダーシップ

「リーダーシップとは持って生まれた才能ではない。」  本セミナーでは、社会心理学者のエリックPホランダーが1970年代に提唱した信頼蓄積理論Credit Accumulation Theory...