2022/04/27 | 15:00 ~ 16:00
環境モニタリングシステム(CMS)とビル管理システム(BMS) 用途に適した...
ビル管理システム(BMS)またはビル自動化システム(BAS)は、ビルを効率的に管理するために設計されています。環境モニタリングシステム(CMS)は、環境条件をモニタリングし、規制準拠のための安全...
2022/05/10 | 10:30~15:30
データインテグリティの違反が起こらない 要点と根源対応
【講演趣旨】 現在各社のデータインテグリティ対応は、当局ガイダンスや不適合指摘事項を解釈/考察する段階から、設備やITに関するハード面の要件対応を主軸とする検討/実行の段階にあるかと思い...
2022/05/10 | 10:30-15:30
セミナー「データインテグリティの違反が起こらない要点と根源対応」...
現在各社のデータインテグリティ対応は、当局ガイダンスや不適合指摘事項を解釈/考察する段階から、設備やITに関するハード面の要件対応を主軸とする検討/実行の段階にあるかと思います。他方、昨今の後...
2022/05/13 | 10:30-16:00
セミナー「GCP領域でのクラウド運用時のコンピュータ化システムバ...
GCP領域でも多くのシステムベンダーがクラウドベースのソリューションを提供していますが、規制当局のガイダンスや社内の基準・手順書はなかなかIT技術の進歩に追いつかず、対応にお困りの方も多いので...
2022/05/13 | 13:30 - 16:30
5月13日スタート「バリデーション入門セミナー(3回シリーズ)」★バ...
2013年、我が国のバリデーション手順書をPIC/Sの要請する「VMP」と同等文書にするため、「バリデーションの方針」や「関係する組織の責務等」を追記することが要請された。また、大規模プロジェ...
2022/05/13 | 10:30~16:00
GCP領域でのクラウド運用時の コンピュータ化システムバリデーショ...
【講座主旨】 GCP領域でも多くのシステムベンダーがクラウドベースのソリューションを提供していますが、規制当局のガイダンスや社内の基準・手順書はなかなかIT技術の進歩に追いつかず、対応にお...
2022/05/18 | 10:30-16:30
セミナー「【中級編】CSV&CSAセミナー」
CSVに関するセミナーや書籍は沢山ありますが、実際のCSVの成果物の作成方法を解説したものはほとんどありません。 百聞は一見にしかずです。 ぜひ具体的な文書の例を見て、CSV実施方法を体感して...