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企業向けウェビナー検索

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終了日順関連度順

ウェビナー No.86735

2023/03/22 | 13:00 - 16:30

「CSAクリティカルシンキング」

GAMP5 2ndをベースにクリティカルシンキングを正しく理解し検証作業へ適用しよう。 ■講座のポイント　クリティカルシンキングは、FDAのCDRH（医療機器・放射線保健センター）が、...

ウェビナー視聴無料 No.84345

2023/02/14 〜 2023/03/28 | 2023年2月14日(火) 14:00～15:00 2023年2月28日(火) 14:00～15:00 2023年3月14日(火) 14:00～15:00 2023年3月28日(火) 14:00～15:00

【 Microsoft Surface & Windows Autopilot 】初期設定から業務中ま...

Microsoft Surfaceが初登場してから今年で11年目。現在の働き方に最適なデバイスとして、常にアップデートが重ねられています。また、PCを利用するためのセットアップにおいても今の時代...

働き方クラウドストレス PCR Windows SOP

ウェビナーアーカイブ No.92991

2023/04/17 | 13:00-16:30

セミナー「治験と臨床研究におけるSOPライティング技術習得」の詳細情...

講師の所属するCROでは、治験や臨床研究に関わるSOP（手順書）の作成やレビューを受託する機会が近年増えており、クライアントの規模や組織体制等の諸々のニーズに合ったSOP作成を行っています。セ...

臨床 GCP 監査治験 SOP

ウェビナー No.90704

2023/04/20 | 13:00 - 16:00

PV-QMS継続講座

PV担当者育成講座-基礎から理解するPV領域におけるQMSの実装と運用- ■第１回のポイント　 QMSの導入に必要となる基本的な事項を解説する ■受講後、習得できること　 QMS...

ウェビナー No.97656

2023/05/18 | 13:00 - 16:00

PV-QMS継続講座

PV担当者育成講座-基礎から理解するPV領域におけるQMSの実装と運用- ■講演中のキーワード品質方針、品質目標、品質計画、System、Process、標準化、手順文書 ■講演...

リスクマネジメント教育見える化標準化 QMS 評価ビジョン SOP 構造

ウェビナー No.84031

2023/05/19 | 10:30-16:30

セミナー「データインテグリティを踏まえたGMP文書・SOP・記録の作成...

データインテグリティ対応が進む中、GMP領域では依然として他のGxP領域よりも注目されている現状がある。データインテグリティ対応をより効果的に実践するにはどのように行えばよいのか。　特にGM...

GMP クラウド FDA 監査スプレッドシート SOP セキュリティ文書管理

ウェビナー視聴無料 No.112058

2023/05/30 | 15:00~16:30

なぜ、マニュアルは現場で使われないのか？～マネージャー層が知るべ...

今回は、「業務を標準化させ、それをいかに現場に定着させるか」がテーマです。時差通勤やテレワークなどの新しい働き方が定着し、今後の働き方をどのようにしていくか、検討している方も多いので...

働き方テレワーク業務改善ナレッジ標準化 SOP 属人化マニュアル

ウェビナー No.104492

2023/04/25 〜 2023/07/01 | 4/25、5/16、6/9、6/23、7/12　１０：３０～１６：３０

若手現場従業員のためのＧＭＰ基礎講座（全５回シリーズ）

医薬品は人命に直結する製品である。医薬品を扱う職員は、当然法規の要請事項のみならず、実務上先人の知恵、ノウハウを継承していなければならない。人件費削減のために派遣社員を多く投入し、「作業手順」だ...

医薬品 GMP SOP

ウェビナーアーカイブ No.117049

2023/07/14 | 13:00-16:30

セミナー「データインテグリティを確保した製造現場でのSOP作成と製造...

令和3年8月1日に施行された改正GMP省令では、国際的なガイドライン（PIC/Sガイドライン等）と整合性、これまでに通知等で示された内容の法制化及びそ他が求められた。その背景には、国内製造所で...

紙 GMP リスクアセスメント QMS GLP LP SOP 製剤

ウェビナー No.130005

2023/08/25 | 12:30～16:30

包装工程のバリデーションの重要ポイントと工程トラブル事例【LIVE配...

これまで行ってきた技術指導や監査を通じて強く感じたことは「製造建屋や設備機器類が比較的新しいのに、そこで起こっている事象は30～40年前に経験したことが未だに存在」している。この要因は、人・...

資材トラブルバリデーション設備包装 SOP

ウェビナー No.116711

2023/08/25 | 12:30～16:30

包装工程のバリデーションの重要ポイントと工程トラブル事例【LIVE配...

【趣旨】これまで行ってきた技術指導や監査を通じて強く感じたことは「製造建屋や設備機器類が比較的新しいのに、そこで起こっている事象は30～40年前に経験したことが未だに存在」している。 ...

資材 AR 教育 GMP EC 公差トラブルバリデーション監査設備包装評価 R&D SOP 製剤

ウェビナー No.138921

2023/10/11 | 10:00～16:00

C231001：【手順書付き】医療機器ソフトウェア規制対応セミナー

医療機器業界のみならず、医薬品業界や数多くのスタートアップ企業において、医療機器ソフトウェアの開発がしのぎを削っています。特にスマホ上のアプリなどソフトウェアを活用して治療する「デジタルセラ...

ソフトウェア開発医療医療機器医薬品中国スタートアップ米国欧州 FDA 医師 JIS ISO DTx デジタルセラピューティクス SOP 医療機器プログラム SaMD 申請設計

ウェビナー No.133264

2023/10/11 | 13:00-17:00

セミナー「【標準書・手順書(SOP)・基準書の作成要領を含む】初歩から...

はじめに、化粧品・医薬部外品の製造販売業に必要な責任及び規制と自主規制について理解しし、化粧品・医薬部外品を製造し、販売することに必要な品質管理（GQP）に関する実務を解説します。具体的に標準...

医療化粧品医薬品品質管理薬機法 SOP GVP

ウェビナー No.139267

2023/11/08 | 13:30～16:30

C231102：【CAPA手順書サンプル付き】CAPAの具体的な実施方法セミナー...

CAPA（是正処置・予防処置）の考え方は、医薬品・医療機器業界の査察のために米国FDAが開発し、その手順は品質に関する査察規制が適用となる品質システムの中で、最も重要なものとなりました。これに...

紙医療医療機器医薬品米国 FDA CAPA 監査 Excel Word SOP 設計

ウェビナー No.139286

2023/11/14 | 10:00～16:00

C231104：医療機器企業におけるCSV実践セミナー

ISO-13485:2016では、コンピュータ化システムのバリデーション（CSV）要求が厳しくなりました。製造に用いる設備、装置、治工具ソフトウェア、システムのみならず、品質システムの履...

医療医療機器測定クリティカルシンキングバリデーション監査品質マネジメントシステム設備工具 ISO CSV SOP マネジメントシステム設計ステークホルダー

ウェビナーアーカイブ No.139552

2023/11/22 | 10:30～16:30

C231112:GMPにおける逸脱・不備・不整合からのCAPA運用・手順・管理と...

逸脱」の原因は企業風土由来、構造設備由来、SOP由来、教育訓練由来、人由来など多岐に渡るため根絶は不可能である。しかし、経験した逸脱から学び、同じ逸脱を再発させないこと、多くの知識を集めて予防策...

教育 GMP CAPA 設備 SOP 構造

ウェビナー No.139578

2023/12/06 | 13:30～16:30

C231202：【手順書付き】ユーザビリティエンジニアリング要点セミナー...

医療機器が高度化、複雑化するにつれて、ヒューマンエラーの発生が多発しています。ユーザビリティエンジニアリングは医療機器設計において欠かすことができない要素の一つであり、かつ当局の関心が非常...

リスクマネジメント医療医療機器米国欧州ユーザビリティ人間工学ユーザーインターフェース FDA ヒューマンエラー JIS エンジニア SOP エンジニアリング MDR 設計

ウェビナー No.142886

2023/12/08 | （10:30～16:30）

医薬品製品標準書の記載法と管理・運用上のポイント | 株式会社技術情...

医薬品製品標準書は、承認書の写し等を利用して作成されるが、承認申請書は僅かなロット数で得た知見をもとに作成されたものであり、不確定要素を完全に否定できない。承認書との齟齬は薬機法違反となるため、...

AR 医薬品 GMP EC 薬機法承認申請レビュー SOP 製剤承認申請

ウェビナー No.145545

2024/01/16 | 13:00-15:30

SOPの英語化とAI翻訳ツールの上手な利用・活用法【提携セミナー】 | ...

講師の実体験に基づく、公開英語情報の重要性とその組織共有による効果、高校卒業（大学受験）レベルの英語スキルを実用的に活用できる現在のAIツールをご紹介します。 SOPの英語化の実例を通して、現代...

AI 英語翻訳自動翻訳 SOP

ウェビナー No.151089

2024/01/16 | 13:00 ～ 15:30　

セミナー「SOPの英語化とAI翻訳ツールの上手な利用・活用法」の詳細情...

講師の実体験に基づく、公開英語情報の重要性とその組織共有による効果、高校卒業（大学受験）レベルの英語スキルを実用的に活用できる現在のAIツールをご紹介します。 SOPの英語化の実例を通...

AI 機械英語グローバル翻訳自動翻訳暗黙知 SOP