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アーカイブ 視聴無料 No.71680

【英語】クラウド セキュリティの 2022 年の傾向と 2023 年の見通し ...

逆風、横風、追い風: 当社の専門家は、不確実な時代におけるクラウド セキュリティの役割と、組織が 2023 年に備える必要があるものについて考察します。不確実性は新しい標準ですか? 私たちの惑星...

アーカイブ 視聴無料 No.72262

【英語】DAST を使用して実用的なソリューションを取得する

AppSec Decoded のこのエピソードでは、急速な開発によって、セキュリティ チームが防御すべきより大きな攻撃対象領域がどのように作成されるかを探ります。適切なツールがなければ、脆弱性が...

アーカイブ 視聴無料 No.72269

【英語】NIST および CIS コントロール フレームワークの採用における...

実績のあるフレームワークは、成熟したセキュリティ プログラムに信頼できる構造を提供します。このディスカッションに参加して、NIST CSF および RMF フレームワークまたは CIS Top ...

アーカイブ 視聴無料 No.77450

【英語】SAST を DevSecOps パイプラインに統合するための 5 つのステ...

堅実なアーキテクチャと設計を備えたソフトウェアでさえ、間違いや近道が原因であるかにかかわらず、脆弱性を抱えている可能性があります。しかし、限られたセキュリティ スタッフには、コード レビューを実...

ウェビナー No.84031

2023/05/19 | 10:30-16:30

セミナー「データインテグリティを踏まえたGMP文書・SOP・記録の作成...

データインテグリティ対応が進む中、GMP領域では依然として他のGxP領域よりも注目されている現状がある。データインテグリティ対応をより効果的に実践するにはどのように行えばよいのか。  特にGM...

ウェビナー 視聴無料 No.84345

2023/02/14 〜 2023/03/28 | 2023年2月14日(火) 14:00~15:00 2023年2月28日(火) 14:00~15:00 2023年3月14日(火) 14:00~15:00 2023年3月28日(火) 14:00~15:00

【 Microsoft Surface & Windows Autopilot 】 初期設定から業務中ま...

Microsoft Surfaceが初登場してから今年で11年目。現在の働き方に最適なデバイスとして、常にアップデートが重ねられています。また、PCを利用するためのセットアップにおいても今の時代...

ウェビナー No.86735

2023/03/22 | 13:00 - 16:30

「CSAクリティカルシンキング」

GAMP5 2ndをベースにクリティカルシンキングを正しく理解し検証作業へ適用しよう。 ■講座のポイント  クリティカルシンキングは、FDAのCDRH(医療機器・放射線保健センター)が、...

アーカイブ 視聴無料 No.88962

【英語】セキュリティを壊さずに DevOps に組み込む

開発テクノロジのペースが速くなり、モジュール化され、自動化されるにつれて、これらのパイプラインを通過するソフトウェアを保護するために使用されるツールとプラクティスは進化しなければなりません。多く...

アーカイブ No.89738

[Webinar Recording] Part 1 – TAR and its place in E-discovery |...

In our latest webinar, FRONTEO’s AI consultants talk about using AI to manage the cost of eDiscovery. They touched on various factors impacting cost, including case law and defensibility, data scie...

ウェビナー No.90704

2023/04/20 | 13:00 - 16:00

PV-QMS継続講座

PV担当者育成講座-基礎から理解するPV領域におけるQMSの実装と運用- ■第1回のポイント  QMSの導入に必要となる基本的な事項を解説する ■受講後、習得できること  QMS...

ウェビナー アーカイブ No.92991

2023/04/17 | 13:00-16:30

セミナー「治験と臨床研究におけるSOPライティング技術習得」の詳細情...

講師の所属するCROでは、治験や臨床研究に関わるSOP(手順書)の作成やレビューを受託する機会が近年増えており、クライアントの規模や組織体制等の諸々のニーズに合ったSOP作成を行っています。セ...

ウェビナー No.97656

2023/05/18 | 13:00 - 16:00

PV-QMS継続講座

PV担当者育成講座-基礎から理解するPV領域におけるQMSの実装と運用- ■講演中のキーワード 品質方針、品質目標、品質計画、System、Process、標準化、手順文書 ■講演...

ウェビナー No.104492

2023/04/25 〜 2023/07/01 | 4/25、5/16、6/9、6/23、7/12 10:30~16:30

若手現場従業員のための GMP基礎講座 (全5回シリーズ)

医薬品は人命に直結する製品である。医薬品を扱う職員は、当然法規の要請事項のみならず、実務上先人の知恵、ノウハウを継承していなければならない。人件費削減のために派遣社員を多く投入し、「作業手順」だ...

ウェビナー 視聴無料 No.112058

2023/05/30 | 15:00~16:30

なぜ、マニュアルは現場で使われないのか? ~マネージャー層が知るべ...

今回は、「業務を標準化させ、それをいかに現場に定着させるか」がテーマです。 時差通勤やテレワークなどの新しい働き方が定着し、今後の働き方をどのようにしていくか、検討している方も多いので...

ウェビナー No.116711

2023/08/25 | 12:30~16:30

包装工程のバリデーションの重要ポイントと工程トラブル事例【LIVE配...

【趣旨】 これまで行ってきた技術指導や監査を通じて強く感じたことは「製造建屋や設備機器類が比較的新しいのに、そこで起こっている事象は30~40年前に経験したことが未だに存在」している。 ...

ウェビナー アーカイブ No.117049

2023/07/14 | 13:00-16:30

セミナー「データインテグリティを確保した製造現場でのSOP作成と製造...

令和3年8月1日に施行された改正GMP省令では、国際的なガイドライン(PIC/Sガイドライン等)と整合性、これまでに通知等で示された内容の法制化及びそ他が求められた。その背景には、国内製造所で...

ウェビナー No.130005

2023/08/25 | 12:30~16:30

包装工程のバリデーションの重要ポイントと工程トラブル事例【LIVE配...

これまで行ってきた技術指導や監査を通じて強く感じたことは「製造建屋や設備機器類が比較的新しいのに、そこで起こっている事象は30~40年前に経験したことが未だに存在」している。 この要因は、人・...

ウェビナー No.133264

2023/10/11 | 13:00-17:00

セミナー「【標準書・手順書(SOP)・基準書の作成要領を含む】初歩から...

はじめに、化粧品・医薬部外品の製造販売業に必要な責任及び規制と自主規制について理解しし、化粧品・医薬部外品を製造し、販売することに必要な品質管理(GQP)に関する実務を解説します。具体的に標準...

アーカイブ No.138403

C230782:【オンデマンド配信】簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP ...

オンデマンド配信セミナー ■SOP/製造指図書の第1版作成時は、作業手順や確認項目に抜けがないことが重要視した煩雑で細かい記述になったり、逆に簡素で作業者の裁量が入るものになったりする。いずれの...

アーカイブ No.138416

C230811:QMS構築によるオーバークオリティ判断と治験効率化にむけた...

ICH-E6R2が2016年に施行されて以降、 製薬会社だけでなく治験実施医療機関においても Clinical Quality Management System(QMS)及びRisk Ba...