2022/12/09 | 12:30 - 16:30

国際共同治験に対応できるSOPの作成と維持管理

○国際的に機能するSOP作成のポイント○ICH E6 (R2)と臨床試験におけるQMSのポイント○作成したSOPの維持（制定、改廃）管理 治験に携わる全て、つまり、治験依頼者、治験実施医療...

2022/12/13 | 13:00 - 17:00

化粧品・医薬部外品GQP・GVPの基礎知識

化粧品・医薬部外品GQP・GVPの基礎及び要求事項。製造／出荷／回収／安全管理等に関わる各種手順書(SOP)の作成要領を含めて、 ポイントを解説します。 ■講座のポイント 　はじめに、...

2022/12/15 | 13:00 - 17:00

初学者のためのDocker超入門研修

Dockerの基本や起動例／Dockerイメージのカスタマイズ／複数コンテナの連携／Docker Composeを使った実行等、解説します。 ■講座のポイント 　dockerはサーバーや...

2023/01/26 | 13:00 - 16:00

ゼロから始める超入門GMPシリーズ2023

医薬品製造、GMPに関わる基礎知識、全3回の講義で全て学べます。SOP作成・文書管理、バリデーション、逸脱・変更管理、衛生管理、査察対応、教育訓練など必要なトピックを網羅。 ■講座のポイン...

2023/03/09 | 13:00 - 15:30

ゼロから始める超入門GMPシリーズ2023

医薬品製造、GMPに関わる基礎知識、全3回の講義で全て学べます。SOP作成・文書管理、バリデーション、逸脱・変更管理、衛生管理、査察対応、教育訓練など必要なトピックを網羅。 ■受講後、習得...

2023/01/20 | 10:30 - 16:30

「GMP管理」★GMP監査能力を養おう！

GMP査察指摘事例を踏まえた事例中心の講座。1/27（金）セミナー「GMP製造指図書・SOP・記録書」も是非ご参加下さい。 ■講演ポイント 　自社工場を持たない製造販売業者に求められるの...

2023/01/27 | 10:30 - 16:30

「GMP製造指図書・SOP・記録書」

★現場で使えるSOPとは？具体的事例を交えた講座。1/20（金）セミナー「GMP管理」も是非ご参加下さい。 ■講演ポイント 　製造管理の基本は、正しい標準作業手順を設定し、その通り実施し...

2022/12/07 | 13:00~14:30

インターネット分離環境のリプレイスセミナー

インターネット分離環境のクラウドリプレイス、よくある不安にお答えします インターネット分離をクラウドでご検討される際によくある不安の整理と、 解消方法のヒントをお伝えします。 ●インタ...

2023/01/27 | 10:30-16:30

セミナー「（海外査察官にも対応できる）GMP製造指図書原本と効果的な...

製造管理の基本は、正しい標準作業手順を設定し、その通り実施した証拠（記録）を残すことである。詳細な作業手順（SOP）をツールに実地訓練（OJT）を受けた作業者は、日常的にはSOPの簡素版である製...

2022/12/19 | 13:30~14:30

Web会議の会話をリアルタイムで翻訳する Real Time Translator

Microsoft Teams会議での外国語話者との会話にて、リアルタイムで音声を翻訳し、字幕形式で表示します。既に東証一部上場企業だけで直販30社以上、パートナー経由で60社以上の導入実績...

2023/01/30 | 10:30 - 16:30

PV (ファーマコビジランス) 担当者養成講座

～GVPの基礎理解から、文書作成等の実務上の留意点について～ GVP関連法令と行政組織、有害事象の取扱い（MedDRA構造とコーディング、重篤性等の判断）、PMDA報告基準とその演習を通じ...

【英語】クラウド セキュリティの 2022 年の傾向と 2023 年の見通し ...

逆風、横風、追い風: 当社の専門家は、不確実な時代におけるクラウド セキュリティの役割と、組織が 2023 年に備える必要があるものについて考察します。不確実性は新しい標準ですか? 私たちの惑星...

【英語】DAST を使用して実用的なソリューションを取得する

AppSec Decoded のこのエピソードでは、急速な開発によって、セキュリティ チームが防御すべきより大きな攻撃対象領域がどのように作成されるかを探ります。適切なツールがなければ、脆弱性が...

【英語】NIST および CIS コントロール フレームワークの採用における...

実績のあるフレームワークは、成熟したセキュリティ プログラムに信頼できる構造を提供します。このディスカッションに参加して、NIST CSF および RMF フレームワークまたは CIS Top ...

2023/01/24 | 14:00 - 15:00

【オンライン】SaaSでまるっとお任せ！Microsoft 365 へのメールやド...

従来のメールシステム、オンプレのメールサーバーをご利用している、あるいはGoogleWorkspace、Dropboxといった他のツールを利用しているが、Microsoft365に移行したい、あ...

【英語】SAST を DevSecOps パイプラインに統合するための 5 つのステ...

堅実なアーキテクチャと設計を備えたソフトウェアでさえ、間違いや近道が原因であるかにかかわらず、脆弱性を抱えている可能性があります。しかし、限られたセキュリティ スタッフには、コード レビューを実...

2023/01/18 | 11:00~12:00

他社製品そのままで利用可能なマネージドサービス　ソフォスMDRご紹介...

　　”セキュリティが複雑で管理ができない”というお客様の声が最近増えてきております。 　Sophos MDRは、メーカーであるソフォスにセキュリティ管理をお任せるいただけるマネージドサービスです...

2023/03/02 | 10:30-16:30

セミナー「データインテグリティ対応を踏まえたGMP文書・SOP・記録の...

データインテグリティ対応が進む中、GMP領域では依然として他のGxP領域よりも注目されている。データインテグリティ対応をより効果的に実践するにはどのように行えばよいのか。特にGMP文書・SOP...

2023/02/10 | 10:30 - 16:30

【改正GMP省令対応】文書・記録の作成管理

GMP文書管理／文書記録体系の整備及び管理体制構築のノウハウ。 ①手順書(SOP)、 ②製造指図書、 ③製造(試験)記録、 ④GMP適合性調査でのチェックポイント等、解説します。 ...

2023/01/31 | 15:00~16:30

【Webセミナー】なぜ、マニュアルは現場で使われないのか？ ～マネー...

今回は、「業務を標準化させ、それをいかに現場に定着させるか」がテーマです。 時差通勤やテレワークなどの新しい働き方が定着し、今後の働き方をどのようにしていくか、検討している方も多いので...