QMS - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

企業向けウェビナー検索

登録件数：144,873件

並び替え：

終了日順関連度順

ウェビナー No.64650

2022/12/09 | 12:30 - 16:30

国際共同治験に対応できるSOPの作成と維持管理

○国際的に機能するSOP作成のポイント○ICH E6 (R2)と臨床試験におけるQMSのポイント○作成したSOPの維持（制定、改廃）管理治験に携わる全て、つまり、治験依頼者、治験実施医療...

医療機器医薬品医薬品製造品質管理 SMS 品質工学臨床 GCP 治験 QMS 品質マネジメントシステム ICH SOP

アーカイブ視聴無料 No.67082

2022/12/05 〜 2022/12/12 | 2022年12月5日～ 2022年12月16日

昨今の品質問題から考える今後のQMS/GMPの在り方

　昨今、医薬品をはじめ医療機器、化学、食品、化粧品などの品質問題が多発しております。　国内メーカーにおける主な事例やアメリカ食品医薬品局（FDA）の査察状況、QMS/GMP省令の改正について...

食品医療医療機器化粧品医薬品 GMP 品質管理アメリカ化学メーカー FDA QMS

ウェビナー No.31075

2022/07/20 〜 2022/12/13 | 2022/07/20 (水) / 2022/12/13 (火) 10:00~17:00

QMS／EMS内部監査員スキルアップセミナー | 日本能率協会（JMAマネジ...

本来、ISOマネジメントシステムの内部監査は経営課題解決、業務課題・業務品質改善のために極めて効果的な活動です。しかし、実態は、“規格が要求しているから・・・”、“審査で確認されるから、認証...

経営問題解決監査 QMS 審査 ISO

ウェビナー No.6467

2022/12/14

ＩＳＯ９０００セミナーＩＳＯ９００１要求事項解釈コース | 日本規...

初めて品質マネジメントシステム（QMS）の業務に携わるISO担当者だけでなく、組織全ての管理者及び内部監査員の方々を対象として、ISO9001に記載されている各箇条を、実例を交えながら1日で解説...

監査 QMS 品質マネジメントシステム ISO

ウェビナー No.65133

2022/12/15 | 13:00 - 17:00

医療機器ヒアリング

医療機器開発における適格なヒアリング調査のコツ-医療・病院の基礎知識/開発段階別の質問構成/話し方・実際のヒアリング手法まで- ■講座のポイント　医療現場の課題を解決する医療機器を開発...

医療機器研究開発技術開発薬機法 QMS QMS省令 ISO13485

ウェビナー No.6468

2022/12/15 〜 2022/12/16

ＩＳＯ９０００セミナー内部品質監査員養成コース | 日本規格協会 J...

内部監査業務に必要な基本的知識と技術を確実に習得できると同時に、これから内部監査員の力量を向上させるための足場作りとして最適なコースです。演習時間がコース全体の大半を占める実践的コースとなってお...

検出監査 QMS 品質マネジメントシステム ISO

アーカイブ No.35855

2022/11/25 〜 2022/12/16

セミナー「東アジア(韓国・台湾・香港・中国)における各国医療機器の...

変更や追加要求が頻繁に行われる韓国・台湾の医療機器の規制について、各国の市場解説を交えながら説明を行う。　また、香港の医療規制について簡単な説明を行う。　加えて、なかなか正しい情報の入...

医療医療機器中国台湾韓国薬事規制香港臨床 QMS 試験

ウェビナー No.65335

2022/12/16 | 10:30 - 16:30

医療機器市販後安全活動有害事象報告とCAPA|

○医療機器PMS○市販後情報収集○市販後リスクマネジメント○市場にある医療機器の安全性、有効性、品質の証明 ■はじめに MDRが施行された際、最も大きく変化したのは市販後安全監視について...

リスクマネジメント医療医療機器化粧品医薬品品質管理流通法規制グローバル再生医療 CAPA QMS ISO ISO 14971 ISO13485

ウェビナー No.67596

2022/12/20 | 10:30～16:30

滅菌製品のためのバイオバーデン測定の基礎、管理要求および微生物試...

滅菌製品の滅菌バリデーションでは、事前、定期のバイオバーデン(汚染菌)の確認がきわめて重要である。滅菌バリデーション基準等でもバイオバーデン管理要求が示され、従来、オーバーキル滅菌設定ではバイオ...

バイオバリデーション滅菌 QMS 微生物

ウェビナー No.66145

2022/12/23 | 13:00 - 16:30

【IEC62304】医療機器ソフトウェアのバリデーション・ベリフィケーシ...

医療機器ソフトウェア設計開発プロセスにおけるIEC62304等の関連規格整理・バリデーション・ベリフィケーション。ISO13485・ISO14971等も踏まえて解説します。 ■講座のポ...

リスクマネジメント医療医療機器医薬品医薬品製造法規制品質工学バリデーション QMS 品質マネジメントシステム ISO 含有化学物質 ISO 14971 ISO13485

ウェビナー No.60924

2022/12/23 | 13:00-16:30

セミナー「医療機器ソフトウェア設計開発プロセスにおけるIEC62304等...

日本国内において、2014年に薬事法の大幅な改正が行われ、新たに「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」となった。この中で、特に医療機器の規定が医薬品の規定から独立し...

リスクマネジメントソフトウェア開発医療医療機器医薬品バリデーション QMS ISO 14971 ISO13485

ウェビナー No.6476

2023/01/16

ＩＳＯ９０００セミナーＩＳＯ９００１要求事項解釈コース | 日本規...

監査 QMS 品質マネジメントシステム ISO

ウェビナー No.67981

2023/01/17 | 9:30-12:00

セミナー「【米国市場参入企業・医療機器開発企業向け】米国医療機器...

本セミナーは、FDA 当局との交渉を日々行っているアメリカ在住の講師が解説致しますので、リアリティーが高いセミナーです。510(k) 申請、Denovo 申請、プレサブミッション、QSR・査察対...

医療医療機器アメリカ米国 FDA QMS

ウェビナー No.6479

2023/01/17 〜 2023/01/18

ＩＳＯ９０００セミナー内部品質監査員養成コース | 日本規格協会 J...

検出監査 QMS 品質マネジメントシステム ISO

ウェビナー No.60896

2023/01/20 | 13:00-16:30

セミナー「ISO13485／MDR／FDAに対応したフロントローディングによる...

医療機器開発においては、従来の医学的有効性を与え、安全性を確保する要求に加えて、技術変革に伴うニーズの多様化や市場のグローバル化に加えて、難化し続ける規制・規格への迅速な対応等をクリアしたうえで...

医療医療機器マーケティング FDA QMS フロントローディング ISO ISO13485

ウェビナー No.68896

2023/01/24 | 13:00 - 17:00

＜新任者向け/復習にも最適です＞医療機器に関する薬機法入門セミナ...

■講座のポイント本セミナーでは、医療機器関連会社で薬機法を新たに担当される方、担当されていて薬機法での制度について再度確認されたい方、また、他業種におられ、医療機器の製造・輸入・販売を新規に...

医療医療機器医薬品 GMP 法務医薬品製造法規制品質工学薬機法化学工学計算 QMS 法改正 PMDA 含有化学物質 GVP

ウェビナー No.69381

2023/01/24 | 13:00-17:00

セミナー「＜新任者向け/復習にも最適です＞医療機器に関する薬機法入...

本セミナーでは、医療機器関連会社で薬機法を新たに担当される方、担当されていて薬機法での制度について再度確認されたい方、また、他業種におられ、医療機器の製造・輸入・販売を新規に始めたいと考えておら...

リスクマネジメント医療医療機器医薬品薬機法 QMS 評価 QMS省令

ウェビナー No.62057

2023/01/25 | 12:30-16:30

セミナー「医療機器の原材料選定と承認申請時の原材料記載のポイント...

１）医療機器製品化の全体像を鳥瞰、基本ルールを理解、狙いを絞り込むことが成功の要点　　分かりにくいのは全体像と、原則が見えていないから。　製品開発、材料選定に　　あたって、最終製品の完成...

リスクマネジメント医療医療機器原材料見える化承認申請 QMS

ウェビナー No.69135

2023/01/26 | 10:30-16:30

セミナー「改正QMS省令／ISO-13485:2016に対応した医療機器QMSにおけ...

ISO 13485：2016年版に沿いQMS省令が改正された。このISO13485：2016 では、設計検証・設計バリデーション・プロセスバリデーションにおいて、「適切な場合」に「サンプルサイズ...

リスクマネジメント医療医療機器バリデーション QMS ISO QMS省令 ISO13485

ウェビナー No.69976

2023/01/26 | 10:30 - 16:30

改正QMS省令対応：医療機器QMSにおける統計手法とサンプルサイズの計...

改正QMS省令/ISO-13485:2016に対応した医療機器QMSにおける統計手法とそのサンプルサイズの計算方法、考え方、減少方法について　ISO 13485：2016年版に沿いQMS...

医療医療機器法規制バリデーション QMS ISO 法改正 QMS省令 ISO13485