QMS - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

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ウェビナー視聴無料 No.46632

2022/09/27 | 16:00~17:30

【オンライン】 IMDRF・医療情報ガイドライン対応の勘所と構成管理プ...

年々注目が高まる医療機器業界におけるサイバーセキュリティーリスクへどのように対応していくべきかを紹介している本セミナーが、好評につき定期開催する運びとなりました！今回はIMDRFガイダンスを...

IT 医療医療機器品質管理サイバーセキュリティクラウドコンプライアンス QMS QMS省令

ウェビナーアーカイブ No.32770

2022/09/28 | 10:30-16:30

セミナー「医療機器における薬事申請と保険収載戦略」の詳細情報 - も...

医療機器を開発や輸入をして日本で上市する上で、承認申請等の薬事対応と保険適用は非常に重要なステップになります。　本セミナーでは、医療機器の開発からマーケティング、販売までを見据えて戦略的に承...

保険医療医療機器マーケティング薬機法臨床 QMS 試験

ウェビナー No.6242

2022/10/05

ＩＳＯ９０００セミナーＩＳＯ９００１要求事項解釈コース | 日本規...

初めて品質マネジメントシステム（QMS）の業務に携わるISO担当者だけでなく、組織全ての管理者及び内部監査員の方々を対象として、ISO9001に記載されている各箇条を、実例を交えながら1日で解説...

監査 QMS 品質マネジメントシステム ISO

ウェビナーアーカイブ No.35542

2022/10/06 | 13:00-17:00

セミナー「'失敗しない'医療機器開発の進め方・全体像 -初めに押さえ...

医療機器を開発すると決めてから何をどのように進めればよいのか。医療機器開発の全体の流れ、最低限、最初に知っておかなければならない法規制や商習慣、開発の失敗事例についてお話します。各法規やガイド...

リスクマネジメント医療医療機器マーケティング EC 法規制 QMS ISO

ウェビナー No.6245

2022/10/06 〜 2022/10/07

ＩＳＯ９０００セミナー内部品質監査員養成コース | 日本規格協会 J...

内部監査業務に必要な基本的知識と技術を確実に習得できると同時に、これから内部監査員の力量を向上させるための足場作りとして最適なコースです。演習時間がコース全体の大半を占める実践的コースとなってお...

検出監査 QMS 品質マネジメントシステム ISO

ウェビナー No.53333

2022/10/18 | 10:30-16:30

ICH-GCPが要求する医薬品開発QMSのISO9001による解釈とSOPマネジメン...

ISO9001の基本的な考え方を理解し、必要不可欠な基礎知識を習得します。その上で、改訂ICH-GCPが要求するQMS、リスクベーストアプローチ、プロセスアプローチ、Built in Quali...

医薬品 GCP QMS ICH ISO

ウェビナー No.48218

2022/10/19 | 10:00-17:00

「医療機器・医療材料の開発、事業参入を容易化し、成功に導く基本的...

1.医療材料は顧客問題を解決する為にある　まず、現場問題の解決策立案のために、最終製品の要求品質を・機能・機構・材料展開し、材料が如何に問題を解決するか、具体的に成功の姿を描いて、開発着手す...

リスクマネジメント医療医療機器特許バリデーション QMS

ウェビナー No.53356

2022/10/19 | 10:30-16:30

PV QMSの実装・運用のポイント

GVP Module Iが採用しているQMSの概念と構造及び後々につなげることができるQMS実装方法及び運用のポイント並びにこれらの活動に使用することができる有用なツールをご紹介します。

QMS

ウェビナー No.43961

2022/10/19 | 13:00-16:30

セミナー「Q12をふまえた医薬品の適切な技術移転の実施、及び市販後の...

社内体制及び利害関係者との知識管理に対する認識、組織的な知識の共有などの課題への取り組みを実現可能にさせるために、Quality by Design (QbD)に基づいて開発された医薬品の技術...

医薬品 GMP バリデーション QMS ICH CSV

ウェビナー No.6256

2022/10/19

ＩＳＯ９０００セミナーＩＳＯ９００１要求事項解釈コース | 日本規...

監査 QMS 品質マネジメントシステム ISO

ウェビナー No.43955

2022/10/21 | 13:00-16:30

セミナー「初心者のための医薬品のPIC/S GMP、EMA、日局などの滅菌、...

近年、企業の社会的責任、コンプライアンス遵守等がクローズアップされる中で、特に、改正薬機法、改正GMP省令、改正QMS省令では、企業の責任として、リスクマネジメントやプロセスの監視測定分析評価、...

リスクマネジメント医薬品 GMP バイオコンプライアンスバリデーション滅菌 QMS

ウェビナー No.6259

2022/10/20 〜 2022/10/21

ＩＳＯ９０００セミナー内部品質監査員養成コース | 日本規格協会 J...

検出監査 QMS 品質マネジメントシステム ISO

ウェビナー No.22515

2022/05/24 〜 2022/10/25 | 2022/05/24 (火) / 2022/10/25 (火) 10:00~17:00

ISO9001新任事務局セミナー | 日本能率協会（JMAマネジメントスクール...

・ISO新任事務局に求められる役割、行動について学びます。・ISO事務局として押さえておきたい、QMSの活用方法について学びます。・ISOの専門用語や規格の概要、審査制度に関する知識について学びます。

QMS 審査 ISO

ウェビナー No.50975

2022/10/27 | 10:00-16:00

セミナー「【手順書付き】CAPAの具体的な実施方法セミナー」の詳細情...

CAPA（是正処置・予防処置）の考え方は、医薬品・医療機器業界の査察のために米国FDAが開発し、その手順は品質に関する査察規制が適用となる品質システムの中で、最も重要なものとなりました。これに...

医療医療機器医薬品 GMP FDA CAPA 監査 QMS

ウェビナー No.51017

2022/10/27 | 13:00-16:30

セミナー「臨床QMSを意識した治験のIssue分析とCAPAマネジメント実践...

治験の品質を確保するためのクオリティマネジメント（QM）活動として、想定されるIssue/Riskの原因やImpactを基本的なQMSアプローチをベースに分析、理解することによって、PMDAの信...

医療臨床 CAPA GCP 治験 QMS 契約書

ウェビナー No.55974

2022/10/27 | 10:30-16:30

セミナー「ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を...

ISO 13485：2016年版に基づいて2021年3月にはいわゆるQMS省令が改正され、日本でも「サンプルサイズの根拠を伴う統計的手法」が求められることとなった。ISO 13485:2016...

リスクマネジメント医療医療機器品質管理解析品質工学バリデーション QMS ISO 統計学 QMS省令

ウェビナー No.6419

2022/11/09

ＩＳＯ９０００セミナーＩＳＯ９００１要求事項解釈コース | 日本規...

監査 QMS 品質マネジメントシステム ISO

ウェビナー No.6424

2022/11/10 〜 2022/11/11

ＩＳＯ９０００セミナー内部品質監査員養成コース | 日本規格協会 J...

検出監査 QMS 品質マネジメントシステム ISO

ウェビナー No.58855

2022/11/14 | 10:00～16:30

医療機器のEO滅菌の基礎と滅菌バリデーション、EO残留物測定のポイン...

本セミナーは、医療機器のEO滅菌を導入する場合の問題点及び法規制、また、工程設計、滅菌バリデーション、日常管理の事例を紹介し実施する上の問題点と注意事項を解説します。さらに、関連試験としてEO残...

医療機器バリデーション滅菌 QMS

ウェビナー No.6426

2022/11/14

ＩＳＯ９０００セミナー品質マネジメントシステム入門コース | 日本...

品質マネジメントシステムの基本事項であるISO9001について、初めて学ぶ方、さらにジックリと学んで今後の仕事に活用したいと願う方々を対象に、品質マネジメントシステム（QMS）とはどのような活動...

内部統制 QMS 品質マネジメントシステム ISO