QMS - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

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ウェビナー No.6146

2022/08/17

ＩＡＴＦ１６９４９セミナー　サプライヤーのためのよく分かる！規格...

演習や審査事例を交えて、分かりやすく規格の解説を行うコースです。また、IATF16949:2016の認証制度に関する最新の情報もご提供いたします。IATF16949:2016について初めて学ぶ方...

自動車リーダーシップメーカー QMS 品質マネジメントシステム審査顧客満足評価 ISO

ウェビナー No.35906

2022/08/19 | 13:00 - 16:30

医療機器における外部委託製造業者管理

医療機器製造販売業者における外部委託製造業者のQMS管理。製品実現、設計段階から市販後までQMS省令／米国QSR／ISO13485に効率よく対応する医療機器の製造管理を行う上で、製造...

医療医療機器品質管理製造業米国購買 QMS サービス業評価 ISO QMS省令米国QSR ISO13485

ウェビナー No.6151

2022/08/22 〜 2022/08/23

ＩＳＯ９０００セミナー内部品質監査員養成コース | 日本規格協会 J...

内部監査業務に必要な基本的知識と技術を確実に習得できると同時に、これから内部監査員の力量を向上させるための足場作りとして最適なコースです。演習時間がコース全体の大半を占める実践的コースとなってお...

検出監査 QMS 品質マネジメントシステム ISO

ウェビナー No.36481

2022/08/26 | 13:00 - 15:30

医療機器QMSの徹底理解

医療機器製造販売業者における外部委託製造業者のQMS管理。製品実現、設計段階から市販後までQMS省令／米国QSR／ISO13485に効率よく対応する第三者認証機関、PMDA、米国FD...

医療医療機器医薬品医薬品製造製造業米国 FDA QMS ISO PM PMDA QMS省令米国QSR ISO13485

ウェビナー No.6164

2022/09/07

ＩＳＯ９０００セミナーＩＳＯ９００１要求事項解釈コース | 日本規...

初めて品質マネジメントシステム（QMS）の業務に携わるISO担当者だけでなく、組織全ての管理者及び内部監査員の方々を対象として、ISO9001に記載されている各箇条を、実例を交えながら1日で解説...

M&A IT MES MEMS 監査 QMS 品質マネジメントシステム ISO

ウェビナー No.44665

2022/09/09 | 13:00 15:00

「MDRにおけるUDI対応と登録方法」

「MDRにおけるUDI対応と登録方法」 MDRのUDI要求事項と登録方法を簡潔に説明します。 EUDAMEDもUDIモジュールの任意登録が始まり、徐々に登録している製品数も増えてきました。...

法務監査 QMS 審査 EDI 査察対応

ウェビナー No.36482

2022/09/09 | 13:00 - 16:30

医療機器製造販売業者の設計開発管理

医療機器製造販売業者における外部委託製造業者のQMS管理。製品実現、設計段階から市販後までQMS省令／米国QSR／ISO13485に効率よく対応する医療機器では製品の安全性を確保するため...

医療医療機器医薬品医薬品製造海外進出海外情報 ASEAN EPA 法規制製造業グローバル米国 QMS 英米法 ISO QMS省令米国QSR ISO13485

ウェビナー No.45046

2022/09/09 | 13:00-15:30

MDRにおけるUDI対応と登録方法

EUDAMEDもUDIモジュールの任意登録が始まり、徐々に登録している製品数も増えてきました。MDRの製品登録時やQMSの監査に向けて、開発、製造および市販後の各プロセスにおけるMDRのUDI要...

EU 監査 QMS

ウェビナー No.6168

2022/09/08 〜 2022/09/09

ＩＳＯ９０００セミナー内部品質監査員養成コース | 日本規格協会 J...

検出監査 QMS 品質マネジメントシステム ISO

ウェビナー No.45474

2022/09/20 | 13:00-16:30

医療機器における安全管理業務（GVP）の基礎と実務対応

医療機器の安全管理業務を行う上で重要な薬機法、GVP省令、QMS省令など法体系を初歩的な部分からご説明します。はじめに安全管理責任者の業務を学び、「安全管理情報の収集・評価検討」「安全確保措置の...

医療医療機器薬機法 QMS 不具合評価 QMS省令

ウェビナー No.6173

2022/09/20

ＩＳＯ９０００セミナーＩＳＯ９００１要求事項解釈コース | 日本規...

監査 QMS 品質マネジメントシステム ISO

ウェビナー No.42923

2022/09/21 | 13:00 - 16:30

「MDR基礎（3回シリーズ）」MDR要求事項を盛り込んだQMS構築

MDR本施行に伴い、製造業者をはじめとする各種エコノミックオペレータの責任の明確化や市販後監視（PMS）の強化、EUDAMEDへのUDI登録等、MDRの要求事項をQMSにどのように包含させるかも...

医療機器医薬品製造アメリカ法規制 EU QMS 審査 EDI PMDA

ウェビナー No.35759

2022/09/21 | 13:00-16:00

セミナー「初心者のための湿熱滅菌、EOG滅菌、放射線滅菌(ガンマ線、...

初心者を対象として滅菌、無菌性保証や滅菌バリデーションの基礎(滅菌バリデーション基準解説)並びに各滅菌方法(湿熱滅菌、EOG滅菌、放射線滅菌)の特徴及び滅菌バリデーションの留意点をわかりやすく解...

教育医薬品バリデーション滅菌監査 QMS

ウェビナー No.48587

2022/09/22 | 13:00-17:00

医療機器に関する薬機法入門セミナー

薬機法の下で、厚生労働省や医薬品医療機器総合機構（PMDA）の各種通知等に目を通しながら、関連する実務を網羅的・体系的に理解することを目標に、承認・認証申請・届出、QMS適合性調査、製造業、製造...

医療医療機器医薬品製造業労働薬機法 QMS PMDA

ウェビナー No.48588

2022/09/22 | 10:30-16:30

改正QMS省令／ISO-13485:2016に対応した医療機器QMSにおける統計手法...

本講座では、医療機器QMSの3項目において適用される統計手法とそのサンプルサイズの計算原理、それに基づく根拠の考え方、さらにその減少方法について解説する。

医療医療機器 QMS ISO QMS省令 ISO13485

ウェビナー No.6176

2022/09/21 〜 2022/09/22

ＩＳＯ９０００セミナー内部品質監査員養成コース | 日本規格協会 J...

検出監査 QMS 品質マネジメントシステム ISO

ウェビナーアーカイブ No.32831

2022/09/22 | 13:00-17:00

セミナー「＜新任者向け/復習にも最適です＞医療機器に関する薬機法入...

本セミナーでは、医療機器関連会社で薬機法を新たに担当される方、担当されていて薬機法での制度について再度確認されたい方、また、他業種におられ、医療機器の製造・輸入・販売を新規に始めたいと考えてお...

リスクマネジメント医療医療機器医薬品薬機法 QMS 評価

ウェビナー視聴無料 No.46632

2022/09/27 | 16:00~17:30

【オンライン】 IMDRF・医療情報ガイドライン対応の勘所と構成管理プ...

年々注目が高まる医療機器業界におけるサイバーセキュリティーリスクへどのように対応していくべきかを紹介している本セミナーが、好評につき定期開催する運びとなりました！今回はIMDRFガイダンスを...

IT 医療医療機器品質管理サイバーセキュリティクラウドコンプライアンス QMS QMS省令

ウェビナーアーカイブ No.32770

2022/09/28 | 10:30-16:30

セミナー「医療機器における薬事申請と保険収載戦略」の詳細情報 - も...

医療機器を開発や輸入をして日本で上市する上で、承認申請等の薬事対応と保険適用は非常に重要なステップになります。　本セミナーでは、医療機器の開発からマーケティング、販売までを見据えて戦略的に承...

保険医療医療機器マーケティング薬機法臨床 QMS 試験

ウェビナー No.6242

2022/10/05

ＩＳＯ９０００セミナーＩＳＯ９００１要求事項解釈コース | 日本規...

監査 QMS 品質マネジメントシステム ISO