QMS - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

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終了日順関連度順

ウェビナー No.18410

2022/06/27 | 12:30-16:30

セミナー「医療機器における放射線滅菌の概要、及び滅菌バリデーショ...

1. はじめに　1-1 放射線とは　1-2 ガンマ線照射装置　1-3 電子線照射装置 2. 滅菌バリデーションの流れ 3. 最大線量設定　3-1 材質試験　3-2...

医療医療機器バイオ測定バリデーション滅菌監査 QMS 試験

ウェビナーアーカイブ No.24074

2022/06/29 | 10:00~17:00

【Webセミナー（ライブ配信）＋見逃し配信（１週間）】1日で学ぶ品質...

１．品質管理・品質保証・検査について１）品質管理的センスを磨く２）品質保証体制とは３）検査の役割と品質管理の関係２．ISO９００１（QMS）の解説とポイント１）品質マニュ...

品質管理回帰分析検査問題解決監査 QMS DCDC PDCA ISO QCD 回帰

ウェビナー No.5655

2022/07/04

信頼性セミナーデザインレビュー入門コース | 日本規格協会 JSA Gro...

デザイン・レビューの必要性、上手に進めるコツ、QMSやEMSへの対応、製品安全リスクマネジメントに対してどうあるべきかなどの観点から新製品開発を、機敏に、品質トラブルをなくして進めるために、技術...

リスクマネジメント FTA 製品開発標準化トラブル信頼性商品開発ライフサイクルアセスメント QMS 審査レビュー ISO FMEA PL法

ウェビナー No.28707

2022/07/07 | 13:00 - 16:30

7月7日セミナー「ISO 13485:2016徹底解説（3日間）」★こんなにわかり...

　医療機器を販売するためには各国の要求に応じたQMSの構築が必要とされています。各国がQMS要求のベースとしているのがISO 13485で、2016年に改定されました。第1回ではISO ...

医療医療機器経営薬機法 QMS 品質マネジメントシステム ISO

ウェビナー視聴無料 No.30714

2022/07/07 | 16:00~17:30

IMDRF・医療情報ガイドライン対応の勘所と構成管理プラクティス活用事...

◆セミナーの背景◆ 現在、デジタル技術の進展により医療機器やヘルスケアのデジタル化を大きく進める絶好の機会となっています。一方で、サイバーセキュリティに対する意識や提供されるサービスの信頼が醸...

IT DX ヘルスケア医療医療機器品質管理サイバーセキュリティコンプライアンス QMS デジタル化ネットワーク

ウェビナー No.5661

2022/07/11

ＩＳＯ９０００セミナーＩＳＯ９００１要求事項解釈コース | 日本規...

初めて品質マネジメントシステム（QMS）の業務に携わるISO担当者だけでなく、組織全ての管理者及び内部監査員の方々を対象として、ISO9001に記載されている各箇条を、実例を交えながら1日で解説...

監査 QMS 品質マネジメントシステム ISO

ウェビナー No.5664

2022/07/12 〜 2022/07/13

ＩＳＯ９０００セミナー内部品質監査員養成コース | 日本規格協会 J...

内部監査業務に必要な基本的知識と技術を確実に習得できると同時に、これから内部監査員の力量を向上させるための足場作りとして最適なコースです。演習時間がコース全体の大半を占める実践的コースとなってお...

検出監査 QMS 品質マネジメントシステム ISO

ウェビナー No.17361

2022/07/14 | 10:30～16:30

日本一わかりやすい超入門改正QMS省令セミナー

厚生労働省は、2021年3月26日付で「医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の一部を改正する省令」（令和３年厚生労働省令第60号）を公布しました。施行期日は2...

医療医療機器医薬品品質管理労働 QMS

ウェビナー No.32420

2022/07/14 | 10:30～16:30

日本一わかりやすい超入門改正QMS省令セミナー【提携セミナー】 | ア...

従前のQMS省令と改正QMS省令を比較し、要点と留意すべき点などを分かりやすく整理して3時間で解説いたします。

技術者教育 QMS

ウェビナー No.28710

2022/07/15 | 13:00 - 16:30

○ISO 13485解説－購買（7.4）、製造（7.5、7.6）の徹底解説－市販...

　ISO 13485：2016の変更点のポイントの一つとして、リスクベースアプローチが挙げられます。購買、製造、市販後の各プロセスにおける、リスクベースアプローチの要求事項とそのた対応法について...

法規制購買 QMS ISO PM

ウェビナー No.32816

2022/07/20 | 13:00 - 16:30

「医療機器ソフトウェア」

★IEC 62304（ソフトウェアライフサイクル）適合を目指そう。・医療機器プログラム（非該当含む）に対する法規制と標準規格類への理解。・IEC 62304適合に向けての文書作成のポ...

リスクマネジメント医療医療機器法務 EC 法規制知的財産権ユーザビリティ FDA QMS

ウェビナー No.32466

2022/07/20 | 13:00-16:30

医療機器における製品としてのソフトウェアの品質とリスクマネジメン...

ソフトウェアの品質および安全性の確保に必要な標準規格、要求される文書の作成について説明する。さらに、QMS、リスクマネジメントやユーザビリティの標準規格との不可分な関係についても述べる。

リスクマネジメント医療医療機器技術者教育ユーザビリティ QMS

ウェビナー No.5678

2022/07/26

ＩＳＯ９０００セミナー "診断事例で学ぶ"経営に役立つQMSの作り方コ...

ISO 9001認証制度が始まって以来、多くの組織が認証を取得しています。しかし、残念ながら組織のQMSには、経営に役立たない「ムダ」（＝無駄＋弱点・欠点・形骸化）な部分が少なからず潜んでい...

経営 QMS ISO

ウェビナー No.5682

2022/07/27

ＩＳＯ９０００セミナーＩＳＯ９００１要求事項解釈コース | 日本規...

監査 QMS 品質マネジメントシステム ISO

ウェビナー No.34957

2022/07/28 | 10:30～16:30

医療機器QMSにおける統計手法の適用とサンプルサイズ決定方法【提携セ...

医療機器QMSにおける統計手法の解説とその適用場面、サンプルサイズの計算原理、それに基づく根拠の考え方、さらにその減少方法について解説します。

医療医療機器 QMS

ウェビナー No.5683

2022/07/28 〜 2022/07/29

ＩＳＯ９０００セミナー内部品質監査員養成コース | 日本規格協会 J...

モチベーション検出監査 QMS 品質マネジメントシステム ISO

ウェビナー No.6139

2022/08/01

ＩＳＯ９０００セミナー品質マネジメントシステム入門コース | 日本...

品質マネジメントシステムの基本事項であるISO9001について、初めて学ぶ方、さらにジックリと学んで今後の仕事に活用したいと願う方々を対象に、品質マネジメントシステム（QMS）とはどのような活動...

QMS 品質マネジメントシステム ISO

ウェビナー No.6142

2022/08/03

ＩＳＯ９０００セミナーＩＳＯ９００１要求事項解釈コース | 日本規...

監査 QMS 品質マネジメントシステム ISO

ウェビナー No.24239

2022/08/04 | 10:30～16:30

ISO-13485：2016対応セミナー

ISO 13485:2016は、2016年3月1日に発行されました。 ISO-13485:2016は、米国FDA QSR（21 CFR Part 820）に極めて近くなり、特に設計管理について...

医療医療機器図面米国欧州 FDA QMS ISO

ウェビナー No.36487

2022/08/05 | 10:30 - 16:30

EOG・ガンマ線滅菌のリスク、課題と電子線滅菌への転換と動向について...

　医療機器、医薬品等の薬機法、QMS省令等の改正により、特にリスクを考慮した、企業責任、製造販売業者の責任、コンプライアンス遵守等が重視されてきている。これらの背景に伴い、リスクの高い「滅菌」の...

医療医療機器医薬品 SDGs グローバルコンプライアンス薬機法危機管理滅菌 QMS QCD QMS省令