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アーカイブ 視聴無料 No.9397

【第3講】用語の定義 医療機器QMS規制入門セミナー - YouTube

(全16講)医療機器QMS規制入門

アーカイブ No.11218

セミナー「医薬品・医療機器の微生物管理基礎知識・情報から各微生物...

技術発展、関係法令(改正GMPなど)の最新動向を押さえ、微生物管理・微生物試験を基本から学ぶ!今後の品質管理・品質保証、各種省令改正がどのように影響してくるのか? 医薬品・医療機器の微生物...

アーカイブ No.11681

セミナー「顧客価値提供マネジメントの方法論と人材育成 クオリティフ...

顧客価値提供マネジメントシステムの基本的考え方、それを実現するTQM/QMSシステム設計の方法論、必要となる人材開発・育成の在り方を解説・考察! 顧客価値提供マネジメントの方法論と人材育成  ...

アーカイブ No.14724

医療機器法規制入門&医薬品医療機器法の基礎【M02】

医療機器の法規制と、日本の規制である医薬品医療機器法の基礎について解説します。最も重要な「医療機器の安全性の確保」が、法規制の仕組みのなかで、どのように確認されるのか、ご説明いたします。 また...

アーカイブ 視聴無料 No.14833

【注目】アンモニアも測定できるQMSで高感度ガス分析!

脱炭素でも注目!燃料電池、新素材開発など実績多数 半導体、自動車、素材・化学、エネルギー、医薬品など様々な業界で活躍する四重極質量分析計(QMS)。イノベーションサイエンス社が販売するハイ...

アーカイブ 視聴無料 No.19127

【期間限定公開】MDRセミナー 2章『欧州医療機器規則(MDR)対応手順書...

2022年6月23日配信『欧州医療機器規則(MDR)対応手順書作成セミナー』 ☆受講者様限定 特典(無料)として「MDR対応手順書サンプル」と「MDR の完全対訳版」を配布します! また、予習の...

アーカイブ 視聴無料 No.20269

【期間限定公開】MDRセミナー 3章 - YouTube

2022年6月23日配信『欧州医療機器規則(MDR)対応手順書作成セミナー』 ☆受講者様限定 特典(無料)として「MDR対応手順書サンプル」と「MDR の完全対訳版」を配布します!

アーカイブ No.43139

セミナー「改正QMS省令/ISO-13485:2016に対応した医療機器QMSにおけ...

ISO 13485:2016年版に沿いQMS省令が改正された。このISO13485:2016 では、設計検証・設計バリデーション・プロセスバリデーションにおいて、「適切な場合」に「サンプルサイ...

アーカイブ No.48110

「[オンデマンド]福丸 典芳講師によるピックアップ講座 4 QMS パフ...

支援ツールの活用による効果的なQMS運用 QMSを効果的で効率よく運営管理を行うためには、プロセスの運営管理を支援するツール類の活用(ISO/TS 9002参照)が大切です。本講座では、...

アーカイブ No.48112

「[オンデマンド]福丸 典芳講師によるピックアップ講座 3 ISO 9001...

●日常管理とプロセス分析の基本が学習できます。 ●QMSの基本となるマネジメントの基本と原則の考え方が理解できます。 本講義は、2021年10月撮時点での情報を基にした講義内容となって...

アーカイブ No.48113

「[オンデマンド]福丸 典芳講師によるピックアップ講座 2 内部監査...

●チェックリスト作成のポイントが習得できます。 ●要求事項に着目したチェックリストと有効性に着目したチェックリストの両タイプの作成方法を学習できます。 本講義は、2021年10月撮時点で...

アーカイブ No.80538

セミナー「臨床試験(治験)実施計画書の読み方と判断に迷う事例と対...

近年、治験を含めた臨床試験の実施に際し、実施計画書に記載するべき項目や内容が多岐に亘ることは皆様ご存じの事と思います。 また、実施計画書を立案する方や、モニタリングや監査の担当者、倫理審査...

アーカイブ No.80697

2023/03/28 〜 2023/04/21

セミナー「医療機器開発における開発戦略策定と臨床ニーズ抽出のポイ...

臨床ニーズにおけるパートナーの見極めとニーズの精査のポイントとは??