2022/10/17 | 12:30~16:30
《ケーススタディー付き》PMDAから高評価が得られるメディカルライテ...
本セミナーは、PMDAから高評価が得られる中級メディカルライティングに関して、講義と事前課題によるケーススタディーで実戦的に学んでいただけるセミナーとして企画しました。
2022/11/16 〜 2022/11/30 | 11月16日(水) 10:30~16:30
医薬部外品/化粧品の法規制動向把握と規格設定および申請資料/別紙規...
本講座では医薬部外品、指定医薬部外品や化粧品の定義・法規制などの基礎から製造承認申請までを理解できるように企画されています。昨年は、医薬品、医薬部外品また化粧品の基準や規制の根拠となる医薬部外品...
2023/01/16 〜 2023/02/10 | 1/16 12:30~16:30
医療機器開発のためのPMDA・学会・医師との関係構築のポイント【LIVE...
開発前検証において、Dr.の意見を取り入れつつ、厚労省での症例数調査、PMDAとの承認に関する非臨床試験に関してのポイント説明までの流れを説明します。 承認取得後は保険適用の関係で、各学会との...
2023/02/22 | 13:00 - 17:00
日本語メディカルライティングセミナー【中級編】
PMDAから高評価が得られる「日本語メディカルライティング」のスキルアップ講座【中級編】。科学的ロジックの構築、照会事項回答作成等、豊富なケーススタディと共に解説します。 ■講座のポイント...